ATLANTA, GA / ACCESS Newswire / October 14, 2025 / Dogwood Therapeutics, Inc. (Nasdaq:DWTX) (the "Company"), a development-stage biotechnology company developing new medicines to treat pain and neuropathic disorders, today announces that Greg Duncan, Chief Executive Officer will participate at the Maxim Growth Summit presented by Maxim Group LLC. The Summit is being held on October 22 - 23, 2025 at the Hard Rock Hotel in New York City. ...

ATLANTA, GEORGIA / ACCESS Newswire / October 7, 2025 / Dogwood Therapeutics, Inc. (Nasdaq:DWTX) (the "Company"), a development-stage biotechnology company developing new medicines to treat pain, today announced that its Chief Medical Officer will present an overview of the Halneuron®(tetrodotoxin) pain management research program at the 19th Annual Pain Therapeutics Summit on October 14, 2025. Dogwood Therapeutics is developing Halneuron®, a highly purified version of tetrodotoxin, to treat Chemotherapy Ind ...

盘前交易概况 - 美国东部时间周四上午7点50分，盘前交易出现显著活动，早期价格波动预示着开盘前的潜在机会[1] - 盘前交易为活跃交易者提供了识别潜在突破、反转或剧烈价格波动的先机[1] - 这些早期走势通常预示着动能可能延续至常规交易时段，使盘前分析成为交易日的关键部分[1] 盘前涨幅居前股票 - Concorde International Group Ltd (CIGL) 上涨53%至3.94美元[3] - Fermi Inc Common Stock (FRMI) 上涨13%至36.99美元[3] - Kodiak AI Inc (KDK) 上涨13%至6.76美元[3] - AngioDynamics Inc (ANGO) 上涨12%至12.45美元[3] - Angel Studios Inc (ANGX) 上涨11%至8.51美元[3] - Spruce Biosciences Inc (SPRB) 上涨9%至9.75美元[3] - K Wave Media Ltd (KWM) 上涨9%至2.66美元[3] - Shoals Technologies Group Inc (SHLS) 上涨8%至8.59美元[3] - StableX Technologies Inc (SBLX) 上涨7%至5.65美元[3] 盘前跌幅居前股票 - Uni-Fuels Holdings Limited (UFG) 下跌51%至2.42美元[4] - Akanda Corp (AKAN) 下跌13%至2.91美元[4] - Equifax Inc (EFX) 下跌11%至224.57美元[4] - TransUnion (TRU) 下跌11%至73.24美元[4] - Bolt Biotherapeutics Inc (BOLT) 下跌11%至4.99美元[4] - Dogwood Therapeutics Inc (DWTX) 下跌8%至6.50美元[4] - Galaxy Payroll Group Limited (GLXG) 下跌8%至4.52美元[4] - Old Market Capital Corporation (OMCC) 下跌7%至5.08美元[4] - Entero Therapeutics Inc (ENTO) 下跌7%至3.96美元[4] - Flux Power Holdings Inc (FLUX) 下跌7%至3.74美元[4]

PresentationAt this time, I'd like to turn the call over to Greg Duncan, Chief Executive Officer for Dogwood Therapeutics. Please proceed, Mr. Duncan.Good morning, and welcome to today's Dogwood Therapeutics, Inc. Investor Call. [Operator Instructions] And please be advised that today's call is being recorded at the company's request.Greg DuncanChairman & CEO Thank you. Good morning all, and thank you for joining today's exciting investor call for Dogwood Therapeutics. I'm pleased to be joined by our Chief ...

**Dogwood Therapeutics Incorporated (NasdaqCM: DWTX) 投资者电话会议纪要** **公司及行业概述** * 公司为Dogwood Therapeutics Incorporated 一家专注于为癌症患者开发疗法的生物制药公司 其核心关注点为化疗引起的周围神经病变（CIPN）这一未满足医疗需求的领域[3] * 行业为生物制药行业 专注于肿瘤支持治疗及神经病理性疼痛管理领域[3][6][9] **核心产品管线进展与数据** * 核心产品Halneuron（HALNORIN）为Nav1.7抑制剂 目前正在进行针对CIPN的2b期研究 已完成82名患者入组 超过50名患者已完成研究 仅有2名患者退出 显示出良好的安全性特征[10][11] * Halneuron在已完成的两项2期研究中显示能减轻癌症相关疼痛和CIPN 响应者平均响应持续时间约两个月 且无成瘾性、欣快感或耐受性证据 已在超过700名患者中展现出可接受的安全性[7][8] * 公司计划将Halneuron研究扩展至更广泛的癌症相关疼痛及术后急性疼痛研究[7] * 新授权产品SP16为一种首创的LRP1激动剂 具有双重作用机制：抗炎和镇痛作用 并增加与细胞存活、生长和增殖相关的蛋白信号（如AKT和ERK）[3][4][13] * SP16在临床前研究中显示 在紫杉醇等化疗模型中 能防止或修复神经损伤 减少机械和温度超敏反应 并促进神经再生和神经元萌芽[25][26][28] * 关键研究表明SP16与铂类、紫杉烷类及拓扑异构酶抑制剂等化疗药物联用时 不会削弱化疗药物对癌细胞的杀伤效果[29][30] **交易结构与财务条款** * 公司通过全股票交易获得SP16的全球开发和商业化许可 交易对价全部为Dogwood Therapeutics股票 无现金支出 无特许权使用费 且无未来开发里程碑付款[4][15][40] * 交易对价为382,000股普通股和179股A系列优先股 将使Serpent Pharma在完全稀释基础上拥有公司约7.31%的股份[15][16] * 交易完成后 大股东CK Life Sciences（CKLS）在优先股转换后的持股比例将为83% 为公司提供了一个庞大且稳定的股东基础[16][17] * SP16的1b期临床试验由美国国家癌症研究所（NCI）全额资助 短期无需公司动用现金 且2a期研究也有可能获得NCI资助[4][14][36] **临床开发计划与里程碑** * Halneuron的2b期研究目标入组200名患者 计划在2025年第四季度进行中期分析 最终数据预计在2026年获得[11][36] * 公司预计在本季度（2025年第四季度）为Halneuron提交一项新的合成IP申请 以重置知识产权保护期至20年[36] * SP16计划在2025年第四季度提交研究性新药申请（IND） 并在2026年上半年启动患者给药[14][36] * SP16的1b期研究将由NCI资助 与弗吉尼亚大学合作进行 是一项剂量递增研究 将在接受紫杉烷或铂类药物的转移性癌症患者中进行 主要终点为安全性和耐受性 次要终点包括神经病变发展的预防以及患者能否坚持化疗方案[31][41][42] **市场机会与战略协同** * CIPN目前无FDA批准的治疗药物 存在巨大的未满足医疗需求和商业机会 当前市场规模估计约为15亿美元 并有潜力扩展至癌症相关疼痛市场[9][34] * 约50%的新诊断癌症患者会接受化疗 其中约70%的患者在化疗期间会经历神经病变 约30%的患者在化疗结束六个月后仍受神经病变困扰[18] * Halneuron专注于抑制疼痛信号 而SP16有潜力解决疼痛之外的症状 如麻木、刺痛、肌肉无力和协调能力丧失 两者在单独使用或联合使用上具有潜在的协同效应和互补性[19][33] * 两种产品拥有共同的呼叫点（肿瘤科医生和疼痛诊所） 有利于未来的协同推广和市场渗透[34] **其他重要信息** * 公司管理层（CEO和CMO）拥有晚期开发 expertise 并曾成功开发和/或商业化Celebrex、Lyrica和Savella等药物[16] * Serpent Pharma公司拥有该领域的专业研究 expertise 并已发现SP16这一17个氨基酸的活性肽[15][23] * SP16已有其他研究性新药申请（IND）针对其他适应症 但结果未披露[46]

Deepening our Commitment to Patients Suffering from Chemotherapy Induced Peripheral Neuropathy September 29th, 2025 NASDAQ: DWTX Agenda for Today Great Progress on Ongoing Halneuron® Phase 2b Chemotherapy Induced Pain Study Exciting New SP16 Cancer Related Pain Global License Overview Q&A NASDAQ: DWTX 2 Nav1.7 Research Pipeline Targeting Chronic and Acute Pain, Includes FDA Fast Track Designation for Treating CINP Target Indication Candidate/Target Preclinical Phase 1 Phase 2 Phase 3 Chemotherapy- Induced N ...

-A first-in-class LRP1 agonist, SP16 phase 1b Chemotherapy Induced Neuropathy (CIPN) Study fully funded by the National Cancer Institute, with projected patient enrollment beginning in the first half of 2026- -SP16 has demonstrated both anti-inflammatory and neural repair activity that has the potential to treat CIPN, synergistically complementing Halneuron®, the Company’s late stage NaV1.7 inhibitor, which has demonstrated significant pain reduction in previous Phase 2 studies- -Webcast today, September 29 ...

交易结构 - 长江生命科技全资附属公司向买方出售目标公司Pharmagesic (Holdings) Inc 100%股权 交易对价以买方普通股付款股份及买方优先股付款股份形式支付 [1] - 卖方与买方于2025年9月26日订立弃权协议 同意就部分买方优先股付款股份放弃现金结算权及回购权 [1] - 弃权股份价值根据买方就250万美元与发出弃权通知所属历季结束时资产负债表上持股人权益差额进行估算 所有弃权股份总数不得超过300股 [1] 战略协同效应 - 交易导致目标公司全资拥有的WEX与买方进行业务合并 WEX可获得买方在医药领域特别是痛楚舒缓及疼痛相关疾病药物方面的研发与商业化经验 [2] - 买方作为纳斯达克上市实体将获准进入美国资本市场 获得更多资金加快研发Halneuron® [2] - 长江生命科技通过持有买方重大权益 将受益于Halneuron®加速研发带来的利益 [2] 产品研发进展 - Halneuron®第二b期临床试验患者招募进展顺利 预期2025年第四季度公布中期数据 [2] - 买方在生物科技集资、研发及商品化方面拥有丰富经验 预期能提前公布Halneuron®数据并加快进入市场 [2] 股权与控制权安排 - 在买方优先股及买方A-1优先股获转换后 长江生命科技将持有买方约90%股权 [3] - 部分弃权有助于买方达到纳斯达克持股人权益规定 维持其纳斯达克上市地位 [3] - 对部分优先股付款股份的弃权不会影响卖方在相关事件发生时购回所有Halneuron资产的权利 [3]

交易结构 - 长江生命科技全资附属公司出售Pharmagesic(Holdings)Inc 100%股权给纳斯达克上市公司Dogwood Therapeutics Inc(DWTX) [1] - 交易对价包括买方普通股付款股份和优先股付款股份 其中优先股付款股份附带现金结算权及回购权 [1] - 双方于2025年9月26日签订弃权协议 对部分优先股付款股份放弃现金结算权及回购权 [1] - 弃权股份价值根据250万美元与买方季度末持股人权益差额确定 弃权股份总数上限为300股 [1] 战略协同效应 - 交易使目标公司旗下WEX与买方进行业务合并 可获得买方在生物科技集资 研发及商品化方面的专业经验 [2] - 买方纳斯达克上市地位为WEX提供进入美国资本市场的通道 有助于获得更多研发资金 [2] - 公司通过持有买方重大权益（优先股转换后约90%股权）可分享Halneuron加速研发带来的利益 [2] 产品研发进展 - WEX旗舰产品Halneuron第二b期临床试验患者招募进展顺利 预计2025年第四季度公布中期数据 [2] - 买方技术专长有望使Halneuron提前公布数据并加速进入市场 [2] 权利保障 - 部分弃权不影响卖方通过回购权购回所有Halneuron资产的权利 [3] - 回购权允许卖方以现金结算总额回购全部Halneuron资产 [3]

公司概况 * Dogwood Therapeutics是一家处于临床阶段的生物技术公司 专注于开发治疗慢性疼痛和其他病症的新型疗法[1] * 公司于2024年10月通过Varios Therapeutics与私营公司WEX Pharmaceuticals的业务合并而成立[3] * 公司的主要临床候选药物是Halneuron® 这是一种NAV1.7钠通道抑制剂 目前正在进行2b期研究 用于治疗癌症疼痛和化疗引起的神经性疼痛（CIMP）[1][2][5] * 管理团队在疼痛药物领域拥有成功经验 曾推动Celebrex、Lyrica和Cimzia等药物上市[3][4] 核心产品Halneuron®与作用机制 * Halneuron®是一种选择性NAV1.7抑制剂 通过阻断外周神经系统中的疼痛信号通路来管理疼痛[5][8] * 其作用机制基于对先天性疼痛不敏感综合征患者的观察 这些患者因缺乏NAV1.7功能而无法感知疼痛[6][7] * 该药物旨在抑制神经元的过度兴奋 从而为神经性疼痛患者提供缓解[7][8] * 与之前探索NAV1.7途径的其他项目相比 Halneuron®对NAV1.7具有高度选择性 避免了例如对心脏NAV功能的脱靶效应 这被认为是一个关键优势[8][9] 临床开发与试验数据 * 选择癌症相关疼痛作为首要适应症的原因是存在高度未满足的医疗需求 目前尚无获批疗法 全球每年有2000万新发癌症患者 其中约一半接受化疗 这两组患者均遭受疼痛 并常常最终使用阿片类药物[10] * 在先前的2期试验中 Halneuron®在各类癌症疼痛中显示出统计学上显著的疼痛减轻 51%的接受治疗患者实现了疼痛减轻30%（临床标准）或阿片类药物使用减少50% 而安慰剂组应答率为35%[11] * 药物显示出持久的疗效 治疗组应答持续至末次给药后平均58天 而安慰剂组平均持续约一周至一周半[12] * 当前正在进行的是一项200名患者的2b期研究 针对化疗引起的神经性疼痛（CIMP） 患者接受为期两周的每日给药（第一周4天 第二周4天） 主要终点设定在首次给药后30天 该研究旨在为3期项目提供信息 并已获得FDA的快速通道资格[14][15] * 试验招募于2025年3月中旬开始 截至会议时已招募58或59名患者 其中41名已完成试验 仅有2例退出 这表明了良好的安全性和耐受性[17] * 预计在2025年第四季度（11月底至12月）进行中期数据分析 最终数据预计在2026年中期公布 中期分析将评估无效性、统计学显著性 或可能根据效应大小重新调整样本量（目标保持80%的统计效力）[18][19] 知识产权与商业化策略 * 当前的知识产权基于从河豚卵巢中提取河豚毒素（Halneuron®的活性成分）的独特制造工艺和商业秘密[20][28][29] * 公司正在开发一种合成制剂 已建立化学等效性 预计在未来30至60天内提交新的专利申请 这有望完全重置专利时钟 成为一个重大事件[19][21][29][30] * 商业化策略将根据数据结果决定 对合作伙伴持开放态度 但并不急于建立合作关系 管理团队凭借其背景对市场有深入了解 目标是为股东创造最大价值[30][31] 财务状况与现金跑道 * 根据第二季度财报 公司拥有约1350万美元现金[32] * 公司运营精简 约有12或13名员工（一半为全职 其余为顾问） 当前现金预计可支撑至明年第一季度[32] * 最大股东CK Life Sciences（香港上市公司 隶属于李嘉诚集团）有潜力为项目完成提供资金 为公司在获得良好数据时提供了可选方案[33] 未来发展与其他潜在适应症 * 如果2b期研究成功 计划在2026年底与FDA讨论 目标在2027年初启动3期项目[24][25] * 未来计划探索更广泛的癌症相关疼痛研究 以及术后急性疼痛的研究（例如膝关节或髋关节置换术后） 利用其可能提供长达两周疼痛缓解的潜力[25][26] * 合成制剂的成功开发不仅能改善产量、降低成本 而且更受监管机构欢迎[21]