各业务线产品研发进展 - OCU400的3期liMeliGhT临床试验正在进行，预计2025年上半年完成患者招募，目标是2026年年中提交生物制品许可申请和上市许可申请[117,120] - 2025年1月，OCU400的1/2期临床试验公布两年数据，所有可评估治疗受试者的低亮度视力较未治疗眼有持久且显著改善（p=0.005），10/10（100%）的受试者视觉功能改善或保持稳定[123] - OCU410ST的2/3期关键验证性临床试验将随机选取51名受试者，34人接受治疗，17人作为未治疗对照组，目标是2027年提交生物制品许可申请[126,127] - OCU410ST的1期临床试验最新数据显示，可评估治疗眼的萎缩性病变在6个月时增长速度比未治疗眼慢54%，12个月时慢103%，最佳矫正视力较未治疗眼有显著改善（p=0.02），6/6（100%）的可评估治疗眼视觉功能稳定或改善[127] - OCU410的1/2期ArMaDa临床试验2月完成2期给药，可评估受试者单次注射后12个月数据显示，视力提高4行（23个字母），地理萎缩病变增长速度比未治疗眼慢41%[128,129] - OCU200的1期临床试验于2025年1月开始给药，计划2025年下半年完成[130] - NeoCart获得FDA的再生医学先进疗法指定，公司完成GMP设施改造，计划在资金充足或达成合作后启动3期试验[131] - OCU500的研究性新药申请已生效，美国国家过敏和传染病研究所计划2025年第二季度启动1期临床试验[118,133] - 公司正在就OCU510和OCU520平台的开发资金与政府机构和战略合作伙伴进行讨论[118,133] - OCU400的扩大使用计划可惠及美国和加拿大约11万名患者[122] 收入和利润（同比环比） - 2025年第一季度合作安排收入为148.1万美元，较2024年同期的101.4万美元增加46.7万美元[134] - 2025年第一季度净亏损为1535万美元，较2024年同期的1192.4万美元增加342.6万美元[134] 成本和费用（同比环比） - 2025年第一季度研发费用为952.9万美元，较2024年同期的682.6万美元增加270.3万美元，主要因员工相关费用增加130万美元、OCU410/410ST临床试验活动增加70万美元、OCU400临床试验活动增加30万美元[134][137] 其他财务数据 - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物为3780万美元，自成立至该日共筹集3.689亿美元，其中普通股和认股权证销售所得3.251亿美元、可转换票据所得1030万美元、债务所得3330万美元、赠款所得20万美元[140] - 2024年11月公司签订贷款和担保协议，获得净收益2920万美元，贷款本金最高3000万美元，2028年11月1日到期，前24个月只付利息，利率为可变利率[141] - 2024年公司公开发行3270万股普通股，每股发行价1.15美元，扣除发行成本后净收益3470万美元[142] - 2025年第一季度经营活动使用现金1940万美元，主要包括净亏损1540万美元及非现金项目调整；2024年同期为1060万美元[144][145][146] - 2025年第一季度投资活动使用现金10.2万美元，2024年同期为240万美元[144][147] - 2025年第一季度融资活动使用现金120万美元，2024年同期提供现金10万美元[144][148] - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物无法满足未来12个月资本需求，预计可维持运营至2026年第一季度[152]