Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 ___________________________________________________________ FORM 10-Q ___________________________________________________________ (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2025 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Commission File Number: 001-36751 __________________ ...

Ocugen (OCGN -3.53%), a biotechnology company developing gene therapies and regenerative medicine solutions for eye diseases, released its results for the second quarter of fiscal 2025 on August 1, 2025. GAAP revenue was $1.373 million, well above the $0.47 million analyst estimate (GAAP), as it secured new licensing agreements and continued R&D collaborations. The net loss per share (GAAP) narrowed to $(0.05), compared to consensus expectations of $(0.06) (GAAP) and last year's GAAP net loss per share was ...

Exhibit 99.1 Ocugen Provides Business Update with Second Quarter 2025 Financial Results MALVERN, Pa., Aug. 01, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) – Ocugen, Inc. (Ocugen or the Company) (NASDAQ: OCGN), a pioneering biotechnology leader in gene therapies for blindness diseases, today reported second quarter 2025 financial results along with a business update. "While our modifier gene therapy clinical trials advance—now with two in late-stage—we are securing strategic partnerships and evolving the business to support three ...

Ocugen (OCGN) came out with a quarterly loss of $0.05 per share versus the Zacks Consensus Estimate of a loss of $0.06. This compares to a loss of $0.04 per share a year ago. These figures are adjusted for non-recurring items.This quarterly report represents an earnings surprise of +16.67%. A quarter ago, it was expected that this biotech knee implant developer would post a loss of $0.06 per share when it actually produced a loss of $0.05, delivering a surprise of +16.67%.Over the last four quarters, the co ...

Ocugen (OCGN) Q2 2025 Earnings Call August 01, 2025 08:30 AM ET Speaker0Good morning, and welcome to Ocugen's second quarter twenty twenty five financial results and business update. Please note that this call is being recorded at this time. All participants' lines are in listen only mode. Following the speakers' commentary, there will be a question and answer session. I'll now turn the call over to Tiffany Hamilton, Ocugen's Head of Corporate Communications.You may begin.Speaker1Thank you, operator, and go ...

Conference Call and Webcast Today at 8:30 a.m. ET Initiated dosing in OCU410ST Phase 2/3 GARDian3 pivotal confirmatory clinical trialActively dosing patients in OCU400 Phase 3 liMeliGhT clinical trial and on track for 2026 BLA filingOrthoCellix reverse merger intended to unlock the value of NeoCart/regenerative cell therapies and enable the Company to focus capital on modifier gene therapy platformSigned binding term sheet for exclusive Korean rights to OCU400 with upfront fees and near-term development mil ...

文章核心观点 Ocugen公司宣布更新视网膜科学顾问委员会和执行领导团队，以增强外部指导和内部专业知识，助力实现未来三年提交三份生物制品许可申请的目标 [1] 视网膜科学顾问委员会更新 - 三位著名视网膜外科医生加入视网膜科学顾问委员会，为严重视网膜疾病患者带来创新治疗方案 [2] - 新成员包括波士顿眼科顾问公司的Jeffrey S. Heier博士、克利夫兰诊所的Peter K Kaiser博士、内华达大学雷诺医学院的Arshad M. Khanani博士 [3][4][5] - 现有成员包括SAB主席Lejla Vajzovic博士，以及David S. Boyer博士和Carl D. Regillo博士 [6] 执行领导团队任命 - 公司进行重要领导任命，以优化研发和临床工作，推进战略合作伙伴关系和商业战略 [7] - Vijay Tammara博士担任首席开发官，拥有32年全球监管领导经验，为多项药品获批做出贡献 [8] - Abhi Gupta被任命为商业和业务发展执行副总裁，有20多年生物制药行业经验，曾助力辉瑞建立55亿美元基因治疗产品组合 [10] 公司简介 Ocugen是失明疾病基因疗法的生物技术先驱，其修饰基因疗法平台有望通过基因无关方法满足大量患者未被满足的医疗需求，目前有针对遗传性视网膜疾病和失明疾病的项目正在开发中 [12]

公司动态 - Ocugen宣布首位患者在OCU410ST的2/3期GARDian3临床试验中接受给药 该基因疗法针对Stargardt病(ABCA4相关视网膜病变)开发 [1] - OCU410ST是公司第二个进入注册临床试验的修饰基因疗法候选药物 目标为遗传性视网膜疾病患者提供一次性终身疗法 [2] - 2/3期试验基于1期GARDian试验的积极数据 治疗眼在12个月随访时病灶生长速度比未治疗眼慢48% 最佳矫正视力(BCVA)获得近2行的临床显著改善(p=0.031) [2] 临床试验设计 - 2/3期研究将招募51名Stargardt病患者 其中34人接受单次视网膜下注射OCU410ST(200μL 浓度1.5×10¹¹载体基因组/mL) 17人作为未治疗对照组 [4] - 主要终点评估萎缩性病灶大小减少 关键次要终点包括BCVA和低亮度视力(LLVA)改善 一年随访数据将用于支持生物制品许可申请(BLA) [4] - 试验采用适应性设计 包括对24名受试者在8个月时进行盲法中期分析 以高效评估早期疗效和安全性信号 [3] 产品管线战略 - OCU410ST 2/3期试验是公司第二个后期临床项目 计划2027年提交BLA 符合未来三年提交三个BLA的战略目标 [5] - 公司专注于发现、开发和商业化治疗重大致盲疾病的创新基因疗法 通过修饰基因治疗平台解决大量未满足医疗需求 [9] 技术平台 - OCU410ST采用AAV递送平台 视网膜递送RORA基因 基于核激素受体(NHR) RORA调节与Stargardt病相关的病理生理通路 包括脂褐素形成、氧化应激、补体形成、炎症和细胞存活网络 [6] 疾病背景 - Stargardt病是最常见的遗传性黄斑变性 导致视网膜退化和视力丧失 全球患者约100万 美欧地区10万例 [2] - 疾病特征为黄斑区光感受器细胞退化导致中心视力下降 通常在儿童期或青春期发病 视网膜色素上皮细胞(RPE)也受影响 [7][8]

文章核心观点 Ocugen公司宣布将于2025年8月1日上午8:30举行电话会议和网络直播，讨论2025年第二季度财务结果并提供业务更新，当天还将发布盘前收益公告 [1][2] 分组1 - 电话会议和网络直播时间为2025年8月1日上午8:30（美国东部时间） [1] - 公司将在当天发布盘前收益公告 [2] - 美国拨打号码为(800) 715 - 9871，国际拨打号码为(646) 307 - 1963，会议ID为9627149 [2] - 网络直播可在Ocugen投资者网站的活动板块观看，活动结束后约45天可在该网站查看电话会议回放和存档网络直播 [2] 分组2 - 公司是失明疾病基因疗法的生物技术先驱，其修饰基因疗法平台有望通过基因无关方法满足大量患者的医疗需求 [3] - 修饰基因疗法可针对整个疾病，即可能由多个基因网络失衡导致的复杂疾病 [3] - 公司目前有针对遗传性视网膜疾病和影响全球数百万人的失明疾病的研发项目，包括色素性视网膜炎、斯塔尔加特病和地理萎缩（晚期干性年龄相关性黄斑变性） [3]

文章核心观点 - Carisma Therapeutics与Ocugen旗下的OrthoCellix达成全股票合并协议，合并后公司将专注于OrthoCellix的NeoCart®技术开发并计划开展FDA认可的3期临床试验，交易预计2025年下半年完成 [1][2][8] 公司信息 Carisma Therapeutics - 一家生物技术公司，致力于巨噬细胞工程，开发治疗纤维化和癌症的突破性疗法，总部位于宾夕法尼亚州费城 [11] OrthoCellix - Ocugen的全资子公司，是一家再生细胞疗法公司，专注开发用于治疗软骨缺陷和其他骨科疾病的一流技术平台，核心项目是NeoCart® [1][10] NeoCart® - 一种自体软骨植入技术，利用患者细胞修复膝关节软骨缺损，结合强化3D支架和专利生物处理技术，有望加速愈合、减轻疼痛，预计2025年底开展3期临床试验，此前已获RMAT指定和FDA对单一确证性3期临床试验的同意 [3][4] 交易内容 合并方式 - OrthoCellix将并入Carisma的全资子公司，继续作为Carisma的全资子公司存续，Carisma向OrthoCellix原股东发行普通股作为合并对价，取消OrthoCellix的股本 [5] 融资安排 - Carisma预计与Ocugen和其他选定投资者签订私募融资认购协议，融资2500万美元，与合并同时完成，使合并后公司无需Ocugen额外成本或投资即可完成NeoCart®的3期试验 [5][6] 股权结构 - 交易完成并考虑2500万美元融资后，OrthoCellix股东和融资参与者预计持有合并后公司约90%股份，Carisma现有股东预计持有约10%，具体比例可能根据Carisma的净现金和融资收益等调整 [6] 公司更名与上市 - 交易完成后，Carisma Therapeutics预计更名为OrthoCellix, Inc.，在纳斯达克资本市场以“OCLX”为代码交易 [8] 交易审批 - 交易已获两家公司董事会一致批准，预计2025年下半年完成，需满足惯例成交条件，包括股东批准和向美国证券交易委员会提交的注册声明生效 [8] 各方观点 Ocugen - 董事长兼首席执行官Shankar Musunuri认为合并将创建专注于NeoCart®开发的上市公司，为股东创造价值，释放NeoCart®的市场潜力 [2] Carisma - 总裁兼首席执行官Steven Kelly认为交易为股东带来重大价值，OrthoCellix的NeoCart®平台、对再生细胞疗法的专注和管理团队使公司处于有利地位 [2] 交易顾问 - Wilmer Cutler Pickering Hale and Dorr LLP担任Carisma的法律顾问，Lucid Capital Markets, LLC为Carisma董事会提供公平意见，Chardan Capital Markets LLC担任OrthoCellix和Ocugen的并购顾问和联合配售代理，Lake Street Capital Markets, LLC为联合配售代理，Goodwin Procter LLP担任Ocugen和OrthoCellix的法律顾问，Paul Hastings LLP担任配售代理的法律顾问 [9] 信息披露 - Carisma将向美国证券交易委员会提交相关材料，包括Form S - 4、Proxy Statement和招股说明书，投资者和股东可通过SEC网站、Carisma网站或联系投资者关系获取免费副本 [18][19] - Carisma、OrthoCellix及其董事、高管等可能被视为交易代理征集参与者，相关信息将在提交给SEC的文件中披露 [20]