财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度总收入为3000美元,去年同期为0美元[89] - 2025年第一季度商品销售成本为1200美元,去年同期为0美元[89] - 2025年第一季度毛利润为1800美元,去年同期为0美元[91] - 2025年第一季度销售、一般和行政费用为888397美元,较去年同期的671484美元增加216913美元,增幅32%[92] - 2025年第一季度研发费用为743304美元,较去年同期的422392美元增加320912美元,增幅76%[94] - 2025年第一季度营业亏损为1660478美元,去年同期为1123147美元[95] - 2025年第一季度净亏损为1638097美元,去年同期为1041544美元[96] - 截至2025年3月31日,公司可用现金、存单和美国国债为7702867美元,正营运资金约为7557624美元[97] - 2025年第一季度经营活动净现金使用量为1591535美元,较去年同期的896864美元增加694671美元,增幅77%[98] - 2025年第一季度融资活动现金收入为3354000美元,去年同期为购买库存股支出82796美元[100] 认股权证交易相关 - 2025年3月6日,公司与认股权证持有人达成协议,持有人以每股4.42美元行使837,104股现有认股权证,公司将发行1,674,208股行使价为每股3.75美元的诱导认股权证,交易净收益约370万美元[86] - 预计股东批准后,公司将记录约390万美元的视同股息[86] CELZ - 001治疗2型糖尿病数据 - 2023年4月报告显示,30名2型糖尿病患者研究中15人接受CELZ - 001治疗,一年后治疗患者总体疗效达93%,胰岛素需求至少降低50%[77] ImmCelz™(CELZ - 100)平台相关 - 2024年3月,公司获得FDA孤儿药指定(ODD),用于ImmCelz™(CELZ - 100)平台治疗脆性1型糖尿病[76] - ImmCelz™(CELZ - 100)平台所需供体患者细胞比行业标准少75%,最终产品纯度超95%,行业标准超80%,对效应T细胞功能抑制降低超200%[80] CELZ - 201 ADAPT临床试验相关 - 2023年9月,公司获得FDA批准开展AlloStemSpine®慢性下背痛(CELZ - 201 ADAPT)的I/II期临床试验,将招募30人[78] - 2024年11月,数据安全监测委员会(DSMB)完成对CELZ - 201 ADAPT临床试验的独立中期安全审查,认为试验可按计划进行[84] - 2025年1月,CELZ - 201 ADAPT临床试验首批10名参与者(8人接受CELZ - 201 - DDT,2人接受安慰剂)完成研究阶段,无剂量限制性毒性或严重不良事件[85] 公司项目开发协议相关 - 2022年6月,公司与Greenstone Biosciences Inc.签署协议开发iPScelz™项目,预计节省2 - 3年研发时间及相关费用[71] 公司临床细胞系开发相关 - 2022年10月,公司宣布开发AlloStem™临床细胞系(CELZ - 200)[72]
Creative Medical Technology (CELZ) - 2025 Q1 - Quarterly Report