收入和利润（同比环比） - 2025年第一季度公司收入为50917000美元，较2024年同期的41463000美元增长22.8%，净利润为23525000美元，较2024年同期的13791000美元增长70.6%[19] - 2025年第一季度净收入为2352.5万美元，2024年同期为1379.1万美元[43] - 2025年第一季度基本和摊薄后每股净收益均为0.27美元，2024年同期均为0.17美元[43] - 2025年第一季度总营收为5091.7万美元，2024年同期为4146.3万美元[50] - 2025年第一季度公司总营收5.0917亿美元，2024年同期为4.1463亿美元；净收入2.3525亿美元，2024年同期为1.3791亿美元[108] - 2025年第一季度公司营收为5.0917亿美元，较2024年同期的4.1463亿美元增加945.4万美元，主要因BMS和Amgen协议收入增加[145] 成本和费用（同比环比） - 2025年第一季度研发费用为18868000美元，较2024年同期的22052000美元下降14.4%，一般及行政费用为9428000美元，较2024年同期的7754000美元增长21.6%[19] - 2025年第一季度研发费用为1886.8万美元，较2024年同期的2205.2万美元减少318.4万美元，主要因自有和合作项目临床前活动减少及CX - 801制造活动减少[146] - 2025年第一季度一般及行政费用为942.8万美元，较2024年同期的775.4万美元增加167.4万美元，主要因110万美元重组费用及其他人员相关费用[149] - 2025年第一季度利息收入为95.5万美元，较2024年同期的219.4万美元减少123.9万美元，主要因利率降低及现金和短期投资头寸减少[151] - 2025年第一季度所得税拨备为6.2万美元，较2024年同期的4.9万美元增加1.3万美元，代表2025年第一季度与2017 - 2018年加州拟议评估相关的应计利息[152] 各业务线表现 - 公司与安进的合作中，2017年10月获4000万美元预付款和2000万美元股份认购款[51] - 公司与安进合作的EGFR产品开发于2025年3月终止，相关递延收入2025年3月31日为30万美元，2024年12月31日为970万美元[55][57] - 公司预计在2025年第二季度完成与安进协议的履约义务并确认剩余递延收入[59] - 公司与安斯泰来于2020年3月23日签订合作许可协议开展癌症抗体化合物临床前研究[60] - Astellas协议中，公司获8000万美元预付费用和最高约16亿美元或有付款，未来销售分层特许权使用费为高个位数至中两位数百分比[62] - 2023年1月至2025年第一季度，公司因Astellas协议的里程碑事件获4笔各500万美元付款[63] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，Astellas协议递延收入分别为1390万美元和1740万美元[64] - BMS协议中，公司获5000万美元预付款，初始或有付款最高2500万美元，未来销售特许权使用费为中个位数至低两位数百分比[67][69] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，BMS协议递延收入分别为1160万美元和4190万美元[76] - Moderna协议中，公司获3500万美元预付款，未来或有里程碑付款最高约12亿美元，未来销售分层特许权使用费为高个位数至低两位数百分比[79] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，Moderna协议递延收入均为930万美元[80] - Regeneron协议中，公司获3000万美元预付费用，或有付款最高约8亿美元，行使额外合作计划选项或再获最高约12亿美元，未来销售分层特许权使用费为高个位数至低两位数百分比[83] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，Regeneron协议递延收入分别为1430万美元和1560万美元[84] - 2025年和2024年第一季度，公司UCSB协议 sublicense费用分别为110万美元和160万美元[90] - 公司2019年与ImmunoGen签订许可协议，支付750万美元预付许可费，临床开发里程碑付款最高3500万美元，监管批准和商业里程碑付款最高3.2亿美元，ImmunoGen有权获得中高个位数百分比的产品销售特许权使用费[91] - 2024年4月，公司就CX - 2051首个患者给药里程碑向AbbVie支付500万美元临床开发里程碑付款[92] - 2023年8月公司与AbbVie签订过渡协议，2025年第一季度终止，2023年起每年支付0.3万美元许可维护费[93][95] - 2023年6月公司与BVF签订私募协议，7月获约2970万美元净收益，2024年5月BVF行使预融资认股权证购买750万股普通股[96] 产品研发进展 - 截至2025年4月7日数据截止，25名结直肠癌患者接受2.4mg/kg至10mg/kg CX - 2051治疗，在7.2mg/kg、8.6mg/kg和10mg/kg剂量下，18名可评估疗效患者的总缓解率为28%，疾病控制率为94%，初步中位无进展生存期为5.8个月[120][122] - 截至数据截止，25名患者可进行安全性评估，CX - 2051耐受性良好，无剂量限制性毒性，多数治疗相关不良事件为1级或2级[123] - 公司已开始在7.2mg/kg、8.6mg/kg和10mg/kg剂量下进行CX - 2051剂量扩展，目标是每个剂量水平招募约20名患者，预计2026年第一季度提供额外的1期数据更新，并计划于2026年上半年启动结直肠癌2期研究[124] - 2024年第一季度，CX - 801在实体瘤1期剂量递增研究中对第一名患者给药，研究聚焦晚期黑色素瘤患者，目前处于第四个单药治疗剂量递增队列，预计2025年下半年获得初步临床和转化数据[125] - 2022年公司首个TCE CX - 904进入临床，截至2024年底，1期研究已招募70多名患者且未达到最大耐受剂量，2025年3月公司和安进决定不再进一步开发该项目[126] - 2023年11月，公司宣布不再对CX - 2029进行重大投资，并在2025年第一季度终止该项目[185] - 2023年11月公司宣布不再对CX - 2029进行重大投资，并于2025年第一季度终止该项目[196] - 2025年3月，公司和安进基于临床观察和管线优先级，共同决定终止CX - 904项目[188][195][197] 管理层讨论和指引 - 2025年1月公司宣布重组计划，裁员40%以精简组织和降低成本[30] - 公司预计现有资金可支持当前计划运营至2026年第二季度，需筹集额外资金以维持持续运营[30] - 公司正在评估未来融资机会，有意获得额外资金，但无法保证能以可接受条款获得[30][31] - 若无法获得额外资金，公司可能需大幅缩减运营规模，对业务、经营成果和财务状况产生重大不利影响[31] - 公司将在2026年12月31日采用ASU 2024 - 03，在2025年12月31日采用ASU 2023 - 09[38][39] - 2025年1月公司宣布重组计划，削减约40%的员工，预计总重组费用约300万美元，2025年第一季度已记录291万美元[109][112] - 2025年1月6日公司宣布重组计划，削减约40%的员工，预计总重组费用约300万美元，其中研发费用180万美元，一般及行政费用110万美元，该计划于2025年第一季度基本完成[130] - 公司目前的收入主要来自不可退还的许可费、里程碑付款和研究合作协议下的研发费用报销，预计未来一段时间不会从产品销售中获得收入[133][134] - 公司研发费用主要包括开展研究、临床开发、药品制造等成本，未来可能因优先考虑管道机会等因素而大幅变化[135][138] - 公司目前没有制造能力，短期内也不打算建立，依赖第三方供应产品候选物[129] - 公司作为临床阶段生物制药公司，尚未实现产品销售收入，预计未来仍将持续亏损[176][178] - 公司运营资金主要来源于普通股销售、IPO前可转换优先股销售、合作协议款项、2023年7月普通股私募融资等，未来需寻求额外资金，途径包括合作、股权或债务融资等[186] - 公司持续运营亏损和负现金流引发对其持续经营能力的重大怀疑，需额外融资或大幅缩减运营以维持[187] - 2025年1月，公司重组并裁员约40%以保存资金[182] 其他重要内容 - 公司就加利福尼亚州税收争议记录420万美元不确定税务状况，若确认约510万美元未确认税收优惠将影响有效税率，评估还将导致递延所得税资产减少510万美元[107] - 截至2025年3月31日，公司递延收入中，与Amgen EGFR产品相关的0.3万美元预计到2025年第二季度确认，与Astellas协议相关的1390万美元预计到2026年确认等[93] - 截至2025年3月31日，公司股票期权计划相关的基于股份的薪酬费用，2025年第一季度为130万美元，2024年同期为140万美元[98] - 截至2025年3月31日，公司基于时间的受限股票单位（TRSU）相关的基于股份的薪酬费用，2025年第一季度为20万美元，2024年同期为40万美元[100] - 2025年第一季度公司确认约290万美元重组成本，预计总成本约300万美元，剩余成本将在2025年第二季度产生[150] - 2025年第一季度公司运营活动使用现金2104.3万美元，投资活动提供现金3059.6万美元，融资活动无现金流入或流出[160] - 2024年第一季度公司运营活动使用现金2604.5万美元，投资活动提供现金4488.5万美元，融资活动提供现金17.4万美元[160] - 2025年第一季度公司合同义务较2024年年报披露金额无重大变化[167] - 递延收入净减少7350万美元，其中2025年第一季度减少4460万美元，第二季度减少2890万美元[168][169] - 应付账款、应计及其他长期负债减少670万美元，其中2025年第一季度减少280万美元，第二季度减少390万美元[168][169] - 应收账款现金流减少860万美元，2025年第一季度增加110万美元，第二季度减少970万美元[168][169] - 预付及其他流动资产现金流减少120万美元，2025年第一季度减少120万美元，第二季度增加120万美元[168][169] 风险因素 - 产品候选处于早期开发阶段，若无法推进临床开发、获得监管批准和商业化，业务将受重大损害[192] - 临床开发过程漫长、昂贵且结果不确定，早期研究结果不能预测后期试验结果，开发过程中任何阶段都可能失败[188] - 公司或合作伙伴的临床试验可能因多种原因延迟或终止，如患者招募、监管审批、资源不足等，这将损害产品商业前景，增加成本并延迟收入[193][194][195][196] - 公司公布的临床试验初步、顶线和中期数据可能会随更多患者数据的获得而改变，与最终数据的不利差异可能损害业务前景[197][198] - 产品候选可能在临床试验过程中或之后产生不良副作用，这可能延迟或阻止监管批准，限制商业前景[201] - 2024年公司启动CX - 2051的首次人体1期临床试验，但无法保证达到可接受或耐受的剂量[202] - 产品候选药物出现严重副作用，临床试验可能被暂停或终止，还可能面临监管限制、产品召回、罚款等，影响公司业务[203][204] - 其他公司药物的副作用可能延迟或阻止公司产品候选药物的监管批准[205] - 患者招募困难会导致临床试验延迟或无法进行，公司CX - 2051和CX - 801临床试验因特定肿瘤类型和小患者群体限制了招募率，且面临数千个其他抗癌临床试验竞争[208] - 公司在欧美、中国等国外进行临床试验，FDA或外国监管机构可能不接受国外试验数据，需额外试验[209][211] - 公司与中国第三方制造商签订合同，美国相关法案若通过，可能限制公司与中国生物技术公司合作[212][213] - 国外临床试验和与第三方制造商合作使公司面临额外风险，如监管要求、外汇波动等[214] - 公司依赖第三方制造和供应伙伴，多数为单一来源供应商，CX - 2051自2023年10月起出现生产故障，可能影响临床试验[215]