财务数据关键指标变化 - 公司2025年Q1制药服务收入210万美元，毛利率62%，高于2024年Q4的40%[2][7][28] - 公司2025年Q1报告收入214万美元，来自纳什维尔临床实验室的制药服务，未包含商业移植检测试剂盒销售[28] - 2025年Q1毛利润133万美元，毛利率62%，运营费用810万美元，净亏损670万美元，合每股亏损0.26美元[28] - 2025年Q1非GAAP运营亏损500万美元，加权平均流通股2570万股，截至5月12日有2860万股流通[28] - 2025年第一季度净收入213.8万美元，较2024年同期的17.6万美元增长约1115%[38] - 2025年第一季度毛利润132.5万美元，较2024年同期的4.5万美元增长约2844%[38] - 2025年第一季度运营亏损679.9万美元，较2024年同期的926.7万美元有所收窄[38] - 2025年第一季度净亏损667.1万美元，较2024年同期的912.9万美元有所收窄[38] - 2025年第一季度经营活动净现金使用量为585.8万美元，2024年同期为383万美元[39] - 2025年第一季度投资活动净现金使用量为30.7万美元，2024年同期为2.4万美元[39] - 2025年第一季度融资活动提供净现金2855.8万美元，2024年同期为0[39] - 2025年第一季度经调整的非GAAP运营亏损为495.6万美元，2024年3月和12月分别为503.3万美元和436.1万美元[41] 各条业务线表现 - 10家全球领先的移植医院正在使用公司的GraftAssure研究用试剂盒，其中美国3家、欧洲6家、东南亚1家[7][11][13] - 若检测试剂盒获得FDA临床使用的IVD授权，每家使用该试剂盒的移植中心每年有望产生数十万至200万美元的高利润收入[11] - 公司承诺到2025年底至少有20个移植中心采用其GraftAssure RUO试剂盒[35] 管理层讨论和指引 - 预计未来几周至少3家美国排名前十的移植中心参与临床试验，这3家机构代表近10%的美国移植器官量[5] - 公司预计2026年获得FDA批准，实现首个临床用移植检测试剂盒的美国市场授权[9] - 公司计划在2025年第二季度更名，重新命名移植诊断产品组合，GraftAssure将作为dd - cfDNA测试组合的总品牌[7][21][23] 其他没有覆盖的重要内容 - 第一季度末公司现金、现金等价物和受限现金余额为3270万美元，其中包括2月注册直接发行和私募所得的2870万美元净融资现金流[34] - 截至2025年3月31日，公司总资产6.036亿美元，较2024年12月31日的3.5081亿美元增长约72%[37]