公司业务概述 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注开发自身免疫、炎症和纤维化疾病疗法，主要候选产品PALI - 2108用于治疗炎症性肠病[110] 产品临床进展 - PALI - 2108的1期临床研究计划在多个队列招募约90名受试者，预计2025年第二季度公布顶线数据，若达标则2026年第一季度开展1b/2a期临床研究[115] - 截至2024年11月7日，PALI - 2108在加拿大的1期临床研究已完成所有单剂量递增（SAD）和多剂量递增（MAD）队列给药，SAD和MAD队列各有8名受试者，食品效应（FE）研究有两个各6名受试者的队列，已有4名UC患者完成研究[116] - 公司预计2025年向美国FDA提交新药研究申请（IND），若获批2026年第一季度在美国开展PALI - 2108临床试验[117] 成本和费用（同比环比） - 2025年第一季度研发费用为95万美元，2024年同期为221.4万美元，减少约130万美元，降幅57%[125] - 2025年第一季度研发费用减少主要因PALI - 2108临床前联合开发费用减少约220万美元和员工相关费用减少约10万美元，部分被1期临床试验成本增加约110万美元抵消[126] - 2025年第一季度临床前联合开发费用为0，2024年同期约为160万美元，且2025年第一季度因收到Giiant资金减少联合开发成本70万美元，使临床前联合开发费用净减少约220万美元[127] - 2025年第一季度临床相关成本约为110万美元，2024年同期几乎为零[128] - 2025年第一季度研发员工相关费用较2024年同期减少约10万美元，因奖金应计额降低和员工人数减少[129] - 2025年第一季度一般及行政费用为136万美元，2024年同期为145.9万美元，减少约10万美元，降幅7%[125] 其他财务数据 - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物和受限现金为730万美元[135] - 2025年第一季度经营活动使用的净现金约为230万美元，2024年同期约为320万美元[135][136][137] - 2025年第一季度融资活动使用的净现金约为30万美元，2024年同期提供的净现金约为200万美元[135][139][140] - 2025年第一季度经营活动使用现金是因约220万美元净亏损调整得出，2024年是因约350万美元净亏损调整得出[136][137] - 2025年第一季度融资活动使用现金归因于约20万美元股权发行成本和约10万美元保险融资安排付款[139] - 2024年第一季度融资活动提供现金归因于约220万美元普通股认股权证行使所得净现金收益，部分被约20万美元保险融资安排付款抵消[140] - 基于2025年3月31日720万美元的现金及现金等价物余额，公司认为有足够现金支持到2025年第四季度的运营[144] 其他重要内容 - 公司办公场地租赁初始合同期限为39个月，自2022年6月1日起至2025年8月31日止，每月租赁付款为10850美元，有3%的租金递增[141][142] - 截至2025年3月31日，公司办公场地租赁剩余未来最低租赁付款约为59000美元，包括约1000美元的估算利息[142] - 公司自成立以来通过证券销售、债务发行、普通股认股权证行使等方式为运营融资[133]