– Moderated discussion with leading expert in Fibrostenotic Crohn's Disease (FSCD) and Inflammatory Bowel Diseases (IBD), Dr. Brian Feagan – Segment provides further insight into the need for more effective treatment options for FSCD and how PALI-2108 may become a leader in the new frontier of IBD therapeutics – Access the segment here Carlsbad, CA, Aug. 25, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Palisade Bio, Inc. (Nasdaq: PALI) (“Palisade,” “Palisade Bio,” or the “Company”), a clinical-stage biopharmaceutical company ...

财务数据关键指标变化：费用同比变化 - 研发费用同比下降36%至167.5万美元，主要因临床前合作开发费用减少190万美元[131][132] - 一般行政费用同比下降26%至116.8万美元，主要受股权激励费用减少影响[135] - 研发费用减少220万美元或46%[137][138] - 总运营费用减少270万美元或35%[137] - 临床前联合开发费用净减少约410万美元[138][139] - 行政费用减少50万美元或17%[137][142] - 其他收入净减少14万美元或49%[137] 财务数据关键指标变化：亏损及现金流 - 净亏损同比下降32%至278.4万美元[130] - 净亏损减少260万美元或34%[137] - 经营活动现金流净流出420万美元[149][150] 业务线表现：研发项目进展 - PALI-2108已完成89名受试者给药，含5个SAD队列和4个MAD队列[120] - 临床相关费用达80万美元，同比增加70万美元[133] - CMC（化学制造与控制）费用达40万美元[133] - 临床试验相关费用增加至190万美元[140] 管理层讨论和指引 - 计划2026年上半年向FDA提交IND申请[122] - 现金储备不足支撑12个月运营，需在2026年Q1前融资[128] 其他重要内容：融资及现金状况 - 公司完成权证激励交易获得现金收益390万美元[123] - 认股权证诱导交易获得390万美元毛收益[148] - 现金及等价物为540万美元[149] 其他重要内容：成本控制措施 - 员工相关费用减少20万美元，因股权激励费用减少及人员缩减[134]

PALI-2108 demonstrated to be safe and well tolerated with no serious adverse events (SAEs) Extended half-life and local bioactivation support convenient once-daily dosing in ulcerative colitis (UC) and fibrostenotic Crohn’s disease (FSCD) Colon tissue drug levels exceeded target thresholds 36 hours post-dose in completed Phase 1a MAD cohort Company advancing toward IND submission for Phase 2 study in H1 2026 Carlsbad, CA, Aug. 07, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Palisade Bio, Inc. (Nasdaq: PALI) (“Palisade”, “Pali ...

核心观点 - PALI-2108是首个也是唯一一个针对末端回肠和结肠的PDE4抑制剂，用于治疗纤维狭窄性克罗恩病(FSCD)和溃疡性结肠炎(UC)，解决未满足的医疗需求[1] - 中国炎症性肠病市场是一个巨大且不断增长的市场机会，预计到2030年总收入将接近10亿美元[1] - 中国国家知识产权局已发布PALI-2108专利授权通知，该专利名为"肠道微生物激活的PDE4抑制剂前药"，将覆盖PALI-2108的组成物质，基本专利期限延长至2045年[1][2] - 公司目前正在对PALI-2108进行1b/2a期临床试验，用于治疗FSCD和UC[3] 产品与专利 - PALI-2108是一种新型局部激活的末端回肠和结肠靶向磷酸二酯酶-4 B/D (PDE4 B/D)抑制剂[1] - 专利授权将增强公司在中国这一全球最大且增长最快的医药市场之一保护长期价值的能力[3] - 专利期限可因满足监管审批要求所需时间而延长[2] 市场与战略 - 中国炎症性肠病市场预计到2030年将达到10亿美元规模[1] - 公司认为通过其新型疗法的靶向方法将改变治疗格局[4] - 公司对PALI-2108的潜力保持高度信心，并正在执行多个近期临床里程碑和预期数据读取[3] 公司背景 - Palisade Bio是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发治疗自身免疫、炎症和纤维化疾病的新型疗法[4] - 公司致力于通过靶向方法改变治疗现状[4]

公司融资交易 - 公司与多家合格投资者达成协议，行使现有认股权证购买总计4,318,905股普通股 [1] - 现有认股权证调整后行权价为1.40美元，本次行权价格降至0.9047美元/股 [1] - 交易由Ladenburg Thalmann & Co Inc担任独家配售代理 [2] - 预计公司将从认股权证行权中获得约390万美元总收益（扣除费用前） [2] 认股权证条款 - 行权投资者将获得新未注册认股权证（替代权证），可购买总计8,637,810股普通股 [3] - 替代权证行权价为0.9047美元/股，自股东批准生效日起可行使，有效期五年 [3] - 替代权证根据1933年证券法第4(a)(2)条以私募方式发行 [3] - 公司同意向SEC提交注册声明，涵盖替代权证行权后普通股的转售 [5] 资金用途 - 公司计划将净收益用于营运资金和一般公司用途 [4] 公司背景 - 公司为临床阶段生物制药企业，专注于开发治疗自身免疫、炎症和纤维化疾病的新型疗法 [7] - 公司相信其靶向治疗方法将改变治疗格局 [7]

公司动态 - 公司首席执行官JD Finley参加Virtual Investor "What's Your Story"夏季聚焦点播会议 [1] - JD Finley在会议中深入分享对公司发展的承诺、个人职业历程以及对在研项目的热情 [2] - 会议视频点播已发布于virtualinvestorcocom及公司官网投资者栏目下的活动页面 [2] 公司概况 - 公司为临床阶段生物制药企业 专注于开发治疗自身免疫、炎症及纤维化疾病的新型疗法 [3] - 公司认为其靶向治疗策略将改变现有治疗格局 [3]

文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Palisade Bio宣布任命Emil Chuang为董事会成员，其丰富经验将助力公司临床项目推进 [1][5] 公司动态 - Palisade Bio任命Emil Chuang为董事会成员 [1] - 公司CEO表示Emil Chuang的经验和对IBD的理解将为临床项目提供有价值见解 [5] 新任命人员情况 - Emil Chuang是儿科胃肠病学家，有近25年制药和临床经验，专长涵盖临床前到1 - 4期临床开发 [3] - 他曾助力多个药物开发项目，包括两个成功获批项目 [3] - 他在学术生涯后进入制药行业，擅长将复杂挑战转化为可执行的开发策略 [4] - 他目前担任Intrinsic Medicine首席医疗官，还领导独立咨询公司Chuang Global Consulting [6] - 他曾担任雀巢健康科学、武田、Progenity等公司领导职务，发表超80篇同行评审出版物等 [6] 公司简介 - Palisade Bio是临床阶段生物制药公司，专注为自身免疫、炎症和纤维化疾病患者开发新型疗法 [10]

核心观点 - Palisade Bio宣布其新型药物PALI-2108的1期临床试验达到主要终点 包括安全性、耐受性和药代动力学(PK) [1][2] - PALI-2108是一种靶向末端回肠和结肠的PDE4 B/D抑制剂 用于治疗纤维狭窄性克罗恩病(FSCD)和中重度溃疡性结肠炎(UC) [1] - 公司计划推进至2期临床试验 并启动1b期队列研究以探索更多剂量策略 [8] 临床试验结果 安全性 - 所有剂量组(SAD/MAD/FE)均未观察到严重不良事件(SAEs)或与实验室/EKG相关的不良事件 [7] - SAD研究中仅最高剂量(450mg)出现轻度可逆性治疗相关不良事件(TEAEs) [7] - MAD研究中15mg BID剂量组未出现任何TEAEs 30mg BID剂量组仅出现一例轻微TEAE并在研究初期消退 [7] 药代动力学 - PK分析证实PALI-2108具有延迟释放特性 能靶向末端回肠和结肠 [7] - 结肠组织在给药后24小时内达到治疗相关浓度(高于IC₅₀) [7] - 血浆与组织比值显示药物在远端肠道局部激活 全身暴露量低 [7] - Cmax和AUC与剂量大致成比例增加 食物摄入轻微延迟Tmax并降低Cmax [7] 药物特性与开发计划 - PALI-2108的靶向设计可减少全身性PDE4抑制相关风险 [8] - 公司计划启动1b期研究评估FSCD患者的安全性、耐受性和PK/PD 同时完成长期慢性安全性和毒理学研究 [8] - 后续将开展2期临床试验 评估PALI-2108对FSCD和UC患者的疗效、安全性和耐受性 [8] 公司背景 - Palisade Bio是一家临床阶段生物制药公司 专注于开发治疗自身免疫、炎症和纤维化疾病的新型疗法 [10] - 公司致力于通过靶向治疗方法改变现有治疗格局 [10]

公司业务概述 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注开发自身免疫、炎症和纤维化疾病疗法，主要候选产品PALI - 2108用于治疗炎症性肠病[110] 产品临床进展 - PALI - 2108的1期临床研究计划在多个队列招募约90名受试者，预计2025年第二季度公布顶线数据，若达标则2026年第一季度开展1b/2a期临床研究[115] - 截至2024年11月7日，PALI - 2108在加拿大的1期临床研究已完成所有单剂量递增（SAD）和多剂量递增（MAD）队列给药，SAD和MAD队列各有8名受试者，食品效应（FE）研究有两个各6名受试者的队列，已有4名UC患者完成研究[116] - 公司预计2025年向美国FDA提交新药研究申请（IND），若获批2026年第一季度在美国开展PALI - 2108临床试验[117] 成本和费用（同比环比） - 2025年第一季度研发费用为95万美元，2024年同期为221.4万美元，减少约130万美元，降幅57%[125] - 2025年第一季度研发费用减少主要因PALI - 2108临床前联合开发费用减少约220万美元和员工相关费用减少约10万美元，部分被1期临床试验成本增加约110万美元抵消[126] - 2025年第一季度临床前联合开发费用为0，2024年同期约为160万美元，且2025年第一季度因收到Giiant资金减少联合开发成本70万美元，使临床前联合开发费用净减少约220万美元[127] - 2025年第一季度临床相关成本约为110万美元，2024年同期几乎为零[128] - 2025年第一季度研发员工相关费用较2024年同期减少约10万美元，因奖金应计额降低和员工人数减少[129] - 2025年第一季度一般及行政费用为136万美元，2024年同期为145.9万美元，减少约10万美元，降幅7%[125] 其他财务数据 - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物和受限现金为730万美元[135] - 2025年第一季度经营活动使用的净现金约为230万美元，2024年同期约为320万美元[135][136][137] - 2025年第一季度融资活动使用的净现金约为30万美元，2024年同期提供的净现金约为200万美元[135][139][140] - 2025年第一季度经营活动使用现金是因约220万美元净亏损调整得出，2024年是因约350万美元净亏损调整得出[136][137] - 2025年第一季度融资活动使用现金归因于约20万美元股权发行成本和约10万美元保险融资安排付款[139] - 2024年第一季度融资活动提供现金归因于约220万美元普通股认股权证行使所得净现金收益，部分被约20万美元保险融资安排付款抵消[140] - 基于2025年3月31日720万美元的现金及现金等价物余额，公司认为有足够现金支持到2025年第四季度的运营[144] 其他重要内容 - 公司办公场地租赁初始合同期限为39个月，自2022年6月1日起至2025年8月31日止，每月租赁付款为10850美元，有3%的租金递增[141][142] - 截至2025年3月31日，公司办公场地租赁剩余未来最低租赁付款约为59000美元，包括约1000美元的估算利息[142] - 公司自成立以来通过证券销售、债务发行、普通股认股权证行使等方式为运营融资[133]

文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Palisade Bio获选在2025年5月13 - 15日于波士顿举行的第3届炎症性肠病精准医学峰会上进行口头报告 [1] 会议报告详情 - 报告主题为利用人工智能驱动的见解改善患者亚型分类，以深入了解炎症性肠病的异质性并突破疗效上限 [2] - 报告人是Palisade转化科学与医学负责人Joerg Heyer博士 [2] - 报告时间为2025年5月13日上午9:30 - 10:00（美国东部时间） [2] 公司介绍 - Palisade Bio是临床阶段生物制药公司，专注为自身免疫、炎症和纤维化疾病患者开发新型疗法，认为其靶向方法将改变治疗格局 [1][3] 投资者关系联系方式 - 联系团队为JTC Team, LLC [6] - 联系人是Jenene Thomas [6] - 联系电话为908 - 824 - 0775 [6] - 邮箱为PALI@jtcir.com [6]