产品研发与合作进展 - 公司计划在2026年第三季度提交CUE - 401的研究性新药（IND）申请，预计2027年上半年获得人体作用机制数据[146] - 2025年3月11日，公司重新获得CUE - 101项目在LG Chem区域的权利，LG Chem终止该项目所有权利[163] - 2025年3月6日，公司与Ono终止合作及期权协议，保留CUE - 401所有权利[166] - 截至2025年3月31日，公司在爱因斯坦许可协议下已完成两个里程碑，分别是2019年提交IND申请和2021年启动CUE - 101的研究者发起的1b期新辅助临床试验[165] - 公司CUE - 400系列用于自身免疫疾病，CUE - 500系列用于靶向细胞耗竭，CUE - 100系列用于肿瘤学[144] - CUE - 501已与勃林格殷格翰国际有限公司达成合作和许可协议，用于治疗自身免疫性B细胞耗竭[144] - 公司目前继续对CUE - 101和CUE - 102进行多项临床试验[149] - 2025年4月10日公司与BI达成合作许可协议，获得约1200万美元预付款，有望获得总计约3.45亿美元里程碑付款及净销售特许权使用费[171] 财务费用支付情况 - 2025年3月31日和2024年同期，公司因爱因斯坦许可协议向爱因斯坦医学院支付的费用均少于0.1百万美元[160] - 2023年3月小野制药向公司支付300万美元一次性不可退还预付款，并同意报销研究成本，全职员工工资上限从210万美元提高到310万美元[167] 合作收入情况 - 截至2025年3月31日，公司自与LG Chem签订合作协议以来已记录20.0百万美元的合作收入，2025年第一季度未确认相关收入，2024年同期确认收入少于0.1百万美元[164] - 2025年和2024年第一季度，小野合作协议分别确认收入40万美元和170万美元[168] - 2025年第一季度合作收入较2024年同期减少130万美元，因小野合作协议终止[184] 财务关键指标变化 - 2025年和2024年第一季度研发费用分别为850万美元和1020万美元，临床和员工成本下降致费用减少170万美元[178][186] - 2025年和2024年第一季度运营亏损分别为1229.9万美元和1266.8万美元，净亏损分别为1225.7万美元和1234.7万美元[183] - 2025年第一季度行政费用较2024年同期减少不足10万美元，员工薪酬减少被专业费用增加抵消[185] - 2025年第一季度利息收入较2024年同期减少40万美元，因现金及等价物利息降低[187] - 2025年第一季度利息支出较2024年同期减少10万美元，因SVB贷款利息减少[188] - 2025年第一季度经营活动净现金使用量为820万美元，2024年同期为980万美元，减少160万美元[201] - 2025年第一季度投资活动净现金使用量为20万美元，2024年同期为10万美元，增加10万美元[202] - 2025年第一季度融资活动净现金使用量为100万美元，2024年同期为融资活动提供净现金240万美元，变化340万美元[203] 融资情况 - 公司需要筹集额外资金以维持运营，资本市场波动和美国经济状况可能影响融资[153] - 公司通过股权融资、合作收入和贷款满足资金需求，2023年登记出售最高3亿美元证券，2021年ATM协议最高出售8000万美元股票[189][191][192] - 2024年承销商以0.47美元的组合价格购买2024股及附带认股权证，以0.46906美元购买2024预融资认股权证及附带认股权证，此次发行净收益1080万美元[197] - 2025年4月14日公司与承销商签订协议，发行13530780股普通股及附带认股权证，向特定投资者出售预融资认股权证以购买11469216股普通股及附带认股权证，发行净收益约1800万美元[198] - 截至2025年3月31日的现金及现金等价物，加上2025年4月发行所得约1800万美元净收益和合作协议的1200万美元预付款，可支持运营至2026年第二季度[199] - 公司预计费用将随业务活动增加，现有资金支持运营不足12个月，对持续经营能力存重大疑虑[204] - 公司需筹集额外资金或承担债务以支持近期运营，筹资能力受多种因素影响[206] - 公司计划通过股权发行、合作等方式融资，可能导致股权稀释、资产受限等问题[208] - 若无法筹集足够资金，公司可能需缩减业务，对经营和财务状况产生重大不利影响[211]