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Genprex(GNPX) - 2025 Q1 - Quarterly Report
GenprexGenprex(US:GNPX)2025-05-13 04:31

REQORSA (Acclaim-1) 临床试验进展与数据 - REQORSA在Acclaim-1试验的推荐2期剂量为0.12 mg/kg[120] - Acclaim-1试验中1名患者实现部分缓解并持续治疗约36个月共49个疗程[120] - Acclaim-1试验中另2名患者分别实现24个月(32个疗程)和10个月(14个疗程)无进展生存期[120] - Acclaim-1试验2a扩展阶段计划招募约33名患者[120] - Acclaim-1试验中期分析将在19名患者完成后进行预计2025年底完成招募[120] - 预计2025年底完成Acclaim-1试验2a阶段扩展部分的中期入组[153] REQORSA (Acclaim-3) 临床试验进展与数据 - Acclaim-3试验推荐2期剂量确定为0.12 mg/kg[124] - Acclaim-3试验2期阶段计划招募约50名患者[124] - Acclaim-3试验将在25名患者完成18周随访后进行无效性分析预计2025年下半年完成[124] - 预计2025年下半年完成Acclaim-3试验2期剂量扩展部分的中期入组[153] REQORSA (Acclaim-2) 临床试验状态 - Acclaim-2试验因入组挑战已停止招募[123] 监管资格认定 - 公司获得FDA快速通道认定和孤儿药认定用于肺癌治疗[121][125] 糖尿病基因疗法GPX-002研发进展 - 糖尿病基因疗法GPX-002完成非临床研究组件设计并于2023年12月提交FDA会议请求以指导IND申请[126] - 公司计划在2025年下半年寻求FDA关于IND支持研究的进一步监管指导[126] 费用变化(同比) - 2025年3月31日研发费用为254万美元较去年同期327万美元下降73.4万美元(22%)[143] - 2025年3月31日管理费用为143万美元较去年同期272万美元下降129万美元(47%)[144] 净亏损变化(同比) - 2025年3月31日净亏损396万美元较去年同期597万美元减少200万美元(34%)[147] 人员变化 - 研发人员从2024年3月31日的15人减少至2025年3月31日的9人[143] - 管理人员从2024年3月31日的11人减少至2025年3月31日的6人[144] - 公司总员工数从2024年3月31日的26人减少至2025年3月31日的15人[147] - 公司员工总数从2024年3月31日的26人减少至2025年3月31日的15人,降幅达42%[156] 累计赤字 - 截至2025年3月31日累计赤字达1.5876亿美元[148] 融资活动 - 2024年通过ATM设施和定向增发共筹集约1210万美元资金[149] - 公司通过2023 ATM设施在2025年第一季度以每股均价约0.47美元出售13,278,666股普通股,获得总收益约620万美元,净收益6,028,103美元[150] - 公司支付给代理商的佣金为通过ATM设施出售股票总收益的3%[151] 现金及现金等价物 - 2025年3月31日现金及现金等价物为3,468,338美元[152] 经营活动现金流 - 2025年第一季度经营活动净现金流出4,161,425美元,同比减少1,136,466美元(降幅21%)[156] 融资活动现金流 - 2025年第一季度融资活动净现金流入6,028,103美元,同比减少765,096美元[158] 投资活动现金流 - 2025年第一季度投资活动净现金流出为0美元,2024年同期为15,822美元[157] 现金流预测 - 现有现金预计可维持运营至2025年第二季度末[154]