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Theravance Biopharma(TBPH) - 2025 Q1 - Quarterly Report

公司与Viatris合作业务财务分配 - 公司与Viatris合作开发和商业化YUPELRI,美国市场利润按Viatris65%、公司35%分配,其他地区(除中国及周边)Viatris负责并支付公司低两位数至中十几%的分级特许权使用费,中国及周边地区公司可获低两位数分级特许权使用费[84][85] - 截至2025年3月31日,公司有资格从Viatris获得全球开发、监管和销售里程碑付款最高2.05亿美元,其中单药治疗相关1.6亿美元,未来潜在组合产品相关4500万美元[86] - 截至2025年3月31日,公司有资格从Viatris获得中国地区开发和销售里程碑付款最高5250万美元,其中单药治疗相关4500万美元,未来潜在组合产品相关750万美元[87] - 中国地区雾化吸入式瑞维那新净销售额的特许权使用费率为:年销售额≤7500万美元时为14%,>7500万美元至≤1.5亿美元时为17%,>1.5亿美元时为20%[88] YUPELRI业务销售数据 - 2025年第一季度,YUPELRI净销售额为5834.4万美元,较2024年同期增长311.8万美元,增幅6%;公司按35%份额计算的净销售额为2042万美元,较2024年同期增长109.1万美元,增幅6%[90] - 2025年第一季度YUPELRI净销售额为5834.4万美元,公司隐含35%收入为2042万美元,较上年同期增长6%[111] 安普洛西汀项目进展 - 公司开发的安普洛西汀用于治疗多系统萎缩伴症状性神经源性直立性低血压,2022年与FDA确定需进行一项额外的3期临床研究,预计2025年夏末完成患者入组,约6个月后获得顶线数据[91][96] - 2022年7月,Royalty Pharma同意投资最高4000万美元用于安普洛西汀在多系统萎缩中的开发,公司获得2500万美元预付款,首次监管批准时再获1500万美元,Royalty Pharma将获得全球净销售额2.5%(最高5亿美元)和4.5%(超过5亿美元部分)的特许权使用费[97] 公司资产出售情况 - 2022年7月,公司将Theravance Respiratory Company, LLC 85%的经济权益出售给Royalty Pharma,获得约11.1亿美元现金,同时保留获得或有里程碑付款和某些远期特许权使用费的权利[98] YUPELRI研究结果 - 公司与Viatris合作开展的YUPELRI中国3期研究结果积极,2024年6月完成注册申报,获批后公司可获750万美元里程碑付款及14% - 20%的净销售额特许权使用费[88] - 公司开展的YUPELRI与Spiriva HandiHaler对比的4期研究未达到主要终点,但YUPELRI疗效和安全性与其他临床研究一致[89] TRELEGY业务销售及里程碑付款 - 2024年TRELEGY全球净销售额达34.6亿美元,较2023年增长26%,公司于2025年2月获5000万美元里程碑付款[99][103] - 截至2025年3月31日,公司尚有1.5亿美元潜在里程碑付款,2025年若TRELEGY全球净销售额约30.6亿美元或超34.1亿美元,可分别获2500万或5000万美元付款[100] - 2026年若TRELEGY全球净销售额约31.6亿美元或超35.1亿美元,公司可分别获5000万或1亿美元付款,预计2026年全球峰值销售额约41亿美元[102][103] - 2025年第一季度TRELEGY全球净销售额为8.54亿美元,同比增长14%[103] 公司与Viatris合作收入情况 - 公司从Viatris合作协议获1540万美元收入,较上年同期增长6%,主要因YUPELRI净销售额增加[111][112] 公司费用情况 - 2025年第一季度研发费用为1145.2万美元,较上年同期增加248.4万美元,增幅28%,主要因外部相关费用增加220万美元[115] - 2025年第一季度销售、一般和行政费用为1837万美元,较上年同期增长10%,排除股份支付费用后为1460万美元[117] - 2025年第一季度利息费用为60万美元,较上年同期增长2%,为非现金利息费用[120] 公司资金状况 - 截至2025年3月31日,公司现金、现金等价物和有价证券投资约1.309亿美元,无长期债务[123] - 基于当前运营计划和财务预测,公司现金、现金等价物和有价证券预计至少在合并财务报表发布后的未来十二个月内可满足运营资金需求[125] 公司业务风险 - 公司战略业务计划面临重大不确定性和风险,包括临床项目结果、费用超预期、YUPERLI销售水平等[124] 公司现金流量情况 - 2025年第一季度经营活动提供的净现金为4303.9万美元,2024年同期为-102.2万美元,变化为4406.1万美元[126] - 2025年第一季度投资活动提供的净现金为3063.2万美元,2024年同期为1702.8万美元,变化为1360.4万美元[126] - 2025年第一季度融资活动使用的净现金为85.4万美元,2024年同期为171.6万美元,变化为86.2万美元[126] - 2025年第一季度经营活动净现金包含1360万美元净亏损、470万美元非现金及其他调整项增加额和5190万美元经营资产和负债变动增加额[127] - 2024年第一季度经营活动净现金包含1170万美元净亏损、650万美元非现金及其他调整项增加额和410万美元经营资产和负债变动增加额[128] - 2025年第一季度投资活动净现金来自有价证券净购买和到期的现金流入[129] - 2025年第一季度融资活动净现金主要是用于满足预扣税义务回购股份的90万美元现金流出[131] 公司赔偿义务情况 - 公司为高管和董事提供一定赔偿,但截至2025年3月31日未确认相关负债,不过可能因赔偿义务产生重大负债[133]