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Atea Pharmaceuticals(AVIR) - 2025 Q1 - Quarterly Report

丙肝项目进展 - 公司在2025年4月启动了评估bemnifosbuvir和ruzasvir联合疗法的丙肝3期项目患者招募[85] - 3期临床试验预计每个试验招募约880名初治患者,包括有和无代偿性肝硬化的患者[99] 丙肝市场情况 - 全球约有5000万人患有慢性丙肝感染,每年约有100万新感染病例,2022年丙肝导致约24.2万人死亡[87] - 2024年,全球品牌丙肝疗法Epclusa®和Mavyret®以及Epclusa的授权仿制药的净销售额超过29亿美元,美国贡献约50%[90] 丙肝疗法疗效数据 - 全球2期研究中,方案治疗依从患者群体8周治疗后SVR12率为98%(208/213),疗效可评估患者群体SVR12率为95%(242/256)[95] COVID - 19项目情况 - 2024年9月宣布的全球3期SUNRISE - 3试验未达到主要终点,公司停止开发bemnifosbuvir用于治疗COVID - 19[100] 公司资金储备 - 截至2025年3月31日,公司有现金、现金等价物和有价证券4.254亿美元[102] - 截至2025年3月31日,公司现金、现金等价物和有价证券为4.254亿美元,预计可支撑到2027年[131] - 截至2025年3月31日,公司现金、现金等价物和有价证券为4.254亿美元,利率立即相对变动10%不会对其公允价值和未来利息收入产生重大影响[150] 公司成本控制与节省 - 2025年第一季度,公司将员工人数减少约25%,预计到2027年累计节省成本约1500万美元[102] 公司股份回购计划 - 2025年4月,董事会授权最高2500万美元的普通股回购计划[103] - 公司预计将返还2500万美元给股东作为股份回购计划的一部分[133] 公司研发费用支出 - 公司在C - BEYOND试验中招募第一名患者时,需向默克支付500万美元里程碑付款,预计在2025年6月30日结束的三个月内确认为研发费用[108] 公司产品收入情况 - 公司尚无获批销售产品,未产生产品收入,预计短期内也不会有[112][115] 公司费用指标变化 - 2025年3月31日止三个月研发费用从2024年同期的5757.5万美元降至2958.4万美元,减少2799.1万美元[118][125][126] - 2025年3月31日止三个月行政及一般费用从2024年同期的1223.1万美元降至945.7万美元,减少277.4万美元[125][128] - 2025年3月31日止三个月利息收入及其他净额从2024年同期的686.8万美元降至497.2万美元,减少189.6万美元[125][129] 公司所得税费用情况 - 2025年和2024年3月31日止三个月所得税费用均为20.3万美元[125][130] 公司股票销售协议 - 公司与Jefferies LLC签订销售协议,可出售最高2亿美元普通股,佣金最高为总收益的3%,截至2025年3月31日未发行[132] 公司经营活动净现金使用情况 - 2025年3月31日止三个月经营活动净现金使用为3056.3万美元,2024年同期为3986.5万美元[139] - 2025年第一季度经营活动净现金使用量为3060万美元,主要因净亏损3430万美元、有价证券溢价和折价增值170万美元及其他资产增加420万美元,部分被股票薪酬700万美元和应付账款及应计费用增加330万美元抵消[140] - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为3990万美元,主要因净亏损6320万美元和有价证券溢价和折价增值350万美元,部分被股票薪酬1260万美元、应付账款及应计费用增加910万美元和预付费用及其他流动资产减少510万美元抵消[141] 公司现金及现金等价物净增加情况 - 2025年3月31日止三个月现金及现金等价物净增加5469.8万美元,2024年同期为1708.7万美元[139] 公司投资活动净现金流入情况 - 2025年第一季度投资活动净现金流入为8560万美元,包括有价证券销售和到期收入2.082亿美元,部分被有价证券购买支出1.226亿美元抵消[142] - 2024年第一季度投资活动净现金流入为5680万美元,包括有价证券销售和到期收入2.24亿美元,部分被有价证券购买支出1.672亿美元抵消[143] 公司融资活动净现金情况 - 2025年第一季度融资活动净现金使用量为30万美元,包括受限股票单位净发行,部分被员工股票购买计划下普通股发行所得抵消[144] - 2024年第一季度融资活动净现金流入为20万美元,来自员工股票购买计划下普通股发行所得[144] 公司合同义务情况 - 截至2025年3月31日的三个月,公司合同义务与2024年年报披露相比无重大变化[145] 公司关键会计政策 - 公司关键会计政策涉及收入确认、应计研发费用和股票薪酬[147] 公司经营影响因素 - 公司认为通胀、利率变化或外汇汇率波动未对各期经营业绩产生重大影响[151]