财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度总运营费用为5,126,274美元，较2024年同期的1,707,358美元增加3,418,916美元[91] - 2025年第一季度研发费用为2,006,214美元，较2024年同期的321,377美元增加1,684,837美元，预计未来将大幅增加[91][101][103] - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物为3,982,430美元，较2024年12月31日的4,164,323美元有所减少[109] - 截至2025年3月31日，公司累计亏损34,006,311美元，第一季度净亏损和综合亏损为5,102,408美元[109] - 2025年第一季度，经营活动使用的现金流量为394.0994万美元，2024年同期为117.6933万美元，增加276.4061万美元[117][118] - 2025年第一季度，融资活动提供的现金流量为375.9101万美元，2024年同期无融资活动[117][119] - 2025年第一季度，现金净变化为减少18.1893万美元，2024年同期为减少117.6933万美元，变化为增加99.504万美元[117] - 2025年第一季度初现金为416.4323万美元，期末现金为398.243万美元；2024年第一季度初现金为171.9338万美元，期末现金为54.2405万美元[117] 融资与股份变动 - 2024年10月28日公司完成1比2的股份合并，已发行和流通的普通股数量从21,693,560股减少到10,846,721股[86][87] - 2024年11月14日公司完成首次公开募股，出售970,000个单位，总收益4,002,705美元，发行成本2,128,014美元[88][89] - 2025年3月10日公司完成Regulation A发行，出售1,490,000个单位，总收益4,172,000美元，截至3月31日，5,000个认股权证已行使，收益14,000美元[90] - 2025年3月10日，公司完成149万个A条例发行单位的发售，总收益417.2万美元；截至2025年3月31日，149万个A条例认股权证中有5000个已行使，公司获得收益1.4万美元[110] - 公司与YA II PN, LTD签订备用股权购买协议，可在协议日期后的36个月内，自行决定向投资者出售最多1500万美元的普通股[112] - 根据备用股权购买协议发行的普通股总数限制为协议日期时已发行普通股的19.99%；投资者及其关联方任何时候实益拥有的普通股不超过当时已发行普通股的4.99%[115] - 截至2025年3月31日，公司已发行并流通的普通股为1341.7561万股；此外，行使已发行股票可发行118.5万股，行使两类已发行认股权证可发行260.326万股[128] 业务线表现（临床研究） - 截至2025年3月20日，公司已随机分配超过60名预期入组患者的50%，4月21日宣布将患者数量从60名增加到90名[102] - 临床研究将从美国的9个临床站点扩展到美国新增1个站点和欧洲2个站点，已随机分配超过45名参与者[102] 管理层讨论和指引 - 公司预计在可预见的未来，由于研发费用增加，经营活动不会产生正现金流[111] 其他重要内容 - 公司未来面临试验不成功、未获FDA批准、无法获得未来资金等风险，持续经营能力存在重大疑问[104][108] - 公司没有重大合同安排和表外安排[120][121]