财务数据关键指标变化 - 2024年现金及现金等价物和其他金融资产总计6.28亿美元（6.045亿欧元），较2023年的4.425亿美元（4.259亿欧元）增加[40] - 2024年总营收为1.619亿美元（1.558亿欧元），较2023年的5610万美元（5400万欧元）增加[41] - 2024年研发费用为1.539亿美元（1.481亿欧元），较2023年的1.233亿美元（1.187亿欧元）增加[42] - 2024年一般及行政费用为4820万美元（4640万欧元），较2023年的3970万美元（3820万欧元）增加[44] - 2024年净利润为1580万美元（1520万欧元），2023年净亏损9830万美元（9460万欧元）[44] - 2022年1月1日股东权益总额为24,063千欧元[55] - 2022年综合收益为30,167千欧元[55] - 2022年12月31日股东权益总额为203,353千欧元[55] - 2023年综合损失为94,804千欧元[55] - 2023年12月31日股东权益总额为217,618千欧元[55] - 2024年综合收益为17,885千欧元[55] - 2024年12月31日股东权益总额为574,842千欧元[55] - 2022年股权结算股份支付为22,570千欧元[55] - 2023年股权结算股份支付为20,705千欧元[55] - 2024年股权结算股份支付为17,642千欧元[55] 各条业务线表现 - IMA203 TCR - T（PRAME）2024年10月公布的1b期数据显示，晚期黑色素瘤患者确认客观缓解率为54%，中位缓解持续时间12.1个月，中位无进展生存期6个月，中位随访8.6个月时总生存期未达到[4] - IMA203CD8 TCR - T（PRAME）2024年11月公布的1a期数据显示，41例可评估疗效患者中41%观察到确认客观缓解，中位随访13.1个月时中位缓解持续时间9.2个月[23][26] - TCER IMA402（PRAME）截至2024年11月6日数据显示，33例患者治疗耐受性良好，早期药代动力学数据显示中位半衰期约7天，相关剂量水平78%患者靶病灶缩小[28][29][32] - TCER IMA401（MAGEA4/8）截至2024年7月23日，35例接受治疗的复发和/或难治性实体瘤患者中，展示出临床抗肿瘤活性和可控耐受性[35] - IMA401一期a临床试验客观缓解率为29%，25%的患者有确认缓解，疾病控制率和肿瘤缩小率均为53%[38] - IMA401一期a数据关于头颈癌的下次更新预计在2025年，关于非小细胞肺癌的数据计划在2026年分享[37] 管理层讨论和指引 - SUPRAME试验计划招募360名HLA - A02:01阳性患者，按1:1随机分配接受IMA203或研究者选择的批准治疗，预计2026年完成患者招募，2027年1季度提交生物制品许可申请，3季度推出IMA203[10][12] - 2025年2月，FDA批准IMA203与Moderna的PRAME适应性免疫调节疗法联合一期试验的IND许可，试验将评估最多15名患者[43] - 2024年9月，公司重新获得IMA401的全部临床开发和商业化权利，一期试验正在进行[43] - 公司将参加2025年5月13 - 15日的美国银行医疗保健会议和6月3 - 5日的杰富瑞全球医疗保健会议[48] 其他没有覆盖的重要内容 - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物以及其他金融资产达6.28亿美元（6.045亿欧元），现金可维持至2027年下半年[4] - IMA203产品可在7天内从患者白细胞单采制备，随后7天质量控制释放测试，成功率超95%，以达到目标剂量（1 - 100亿TCR - T细胞）[17] - 美国和欧盟5中PRAME/HLA - A02:01阳性的二线不可切除或转移性皮肤黑色素瘤当前可治疗患者群体约7300人，加上美国和欧盟5的约1300例葡萄膜黑色素瘤患者[7] - IMA203单药治疗在整个安全人群（N = 70，1a期和1b期所有剂量水平和所有肿瘤类型患者）中无治疗相关5级事件[19] - IMA203CD8单药治疗在44例治疗患者中维持了可控的耐受性[24]