新药获批情况 - 2024年10月25日公司ORLYNVAH™新药申请获美国FDA批准，用于治疗成年女性特定微生物引起的单纯性尿路感染[137] 累计亏损情况 - 截至2025年3月31日，公司累计亏损4.91亿美元[139] 现金及资金状况 - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物为1270万美元，现有资金无法支撑未来12个月运营费用[144] - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物为1270万美元[169] - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物为1270万美元，预计未来12个月持续产生重大费用和运营亏损，现有资金可能无法满足未来12个月运营支出 [188] - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物为1270万美元，包括现金和货币市场基金[201] 费用指标变化（2025年第一季度与2024年同期对比） - 2025年第一季度与2024年同期相比，销售成本为 - 34.2万美元，2024年同期为0，变动 - 34.2万美元[158] - 2025年第一季度与2024年同期相比，研发费用为 - 59.1万美元，2024年同期为 - 397.7万美元，变动338.6万美元[158] - 2025年第一季度与2024年同期相比，一般及行政费用为 - 277.7万美元，2024年同期为 - 218.6万美元，变动 - 59.1万美元[158] - 2025年第一季度与2024年同期相比，总运营费用为 - 371万美元，2024年同期为 - 616.3万美元，变动245.3万美元[158] - 2025年第一季度与2024年同期相比，运营亏损为 - 371万美元，2024年同期为 - 616.3万美元，变动245.3万美元[158] - 2025年第一季度与2024年同期相比，其他费用净额为 - 112.1万美元，2024年同期为 - 89万美元，变动 - 23.1万美元[158] - 2025年第一季度与2024年同期相比，税前亏损为 - 483.1万美元，2024年同期为 - 705.3万美元，变动222.2万美元[158] 费用指标对比（2025年第一季度与2024年对比） - 2025年第一季度研发总费用为59.1万美元，较2024年的397.7万美元减少338.6万美元[160] - 2025年第一季度一般及行政总费用为277.7万美元，较2024年的218.6万美元增加59.1万美元[161] - 2025年第一季度其他费用净额为112.1万美元，较2024年的89万美元增加23.1万美元[162] - 2025年第一季度利息费用净额为50万美元，与2024年持平[163] - 2025年第一季度衍生品公允价值调整为50万美元，较2024年的40万美元增加10万美元[164] 证券销售注册情况 - 2022年公司注册了最高1亿美元的证券销售，2025年注册了最高1.5亿美元的证券销售[167][168] 股票出售及收益情况 - 2025年第一季度，公司按每股1.59美元的均价出售412.5901万股普通股，净收益630万美元[169] - 2025年4月，公司通过注册直接发行获得约420万美元净收益[176] - 2020年10月发售，出售1034102股普通股、可兑换760769股普通股的预融资认股权证和可兑换1346153股普通股的认股权证，净收益约1550万美元，预融资认股权证行使后净收益11万美元，向配售代理指定人发行可购买125641股普通股的认股权证，占发售总数7.0% [177] - 2021年2月承销发售，发行并出售2666666股普通股，净收益4210万美元，向承销商指定人发行可购买186665股普通股的认股权证，占发售总数7.0% [178] - 2024年权利发售，出售6121965个单位，净收益约540万美元 [179] 债务偿还情况 - 2025年1月31日，可交换票据到期，公司偿还本金1110万美元及应计利息360万美元[170] 现金流量情况 - 2025年第一季度，经营活动使用现金310万美元，投资活动使用现金2000美元，融资活动使用现金840万美元 [180][182][184][185] - 2024年第一季度，经营活动使用现金1310万美元，投资活动提供现金721.1万美元，融资活动提供现金721.7万美元 [180][183][184][186] 资金需求及融资情况 - 公司未来资金需求取决于多项因素，包括产品商业化、研发、知识产权保护等 [191] - 公司预计通过股权、债务融资、合作协议等方式满足资金需求，但资本市场波动可能增加融资成本和限制融资能力 [192] - 若通过股权或可转债融资，股东权益将被稀释，债务和优先股融资可能包含限制公司行动的契约[196] - 若通过第三方融资，公司可能需放弃技术、未来收入流等有价值权利[196] - 若无法筹集资金，公司可能需延迟、限制或终止产品开发和商业化工作[196] - 公司正在评估公司、战略、财务和融资选择，以实现股东价值最大化[196] 外部政策影响 - 美国新政府实施一系列关税措施，包括对加拿大和墨西哥25%关税、对所有贸易伙伴10%“基线”互惠关税、对57个国家更高个别互惠关税，对中国高达145%以上关税 [193] - 2025年4月16日，美国商务部对药品和药品成分进口展开调查，结果不确定，公司密切关注并考虑应急计划 [194][195] 款项支付情况 - 公司需向辉瑞支付监管和销售里程碑款项，产品净销售额达2.5亿至10亿美元时需支付销售里程碑款项，特许权使用费为边际净销售额的个位数至中两位数百分比[197] - RLN持有人有权获得公司美国特定舒洛培南产品净收入15%的付款，每笔RLN的最高回报为160美元[198][199] 经营租赁付款义务情况 - 截至2025年3月31日，公司未来一年内的经营租赁付款义务为2万美元，一年以上无付款义务[200] 外汇及通胀影响 - 公司与全球CRO和CMO签订合同，可能受外汇汇率波动影响，但截至2025年3月31日和2024年12月31日，大部分负债以美元计价，外汇损益对经营成果无重大影响[202] - 通胀增加公司劳动力、研发和制造成本，目前对财务报表无重大影响，但未来可能产生不利影响[203]