专利情况 - 公司拥有6项美国专利和10项国际专利覆盖(Z)-endoxifen，专利保护至少到2038年11月17日[83] 药物效果数据 - 1mg剂量(Z)-endoxifen使乳腺密度降低17.3%，2mg剂量降低23.5%，安慰剂组仅0.27%[93] - 1mg和2mg剂量(Z)-endoxifen血浆浓度分别为4.8ng/mL和9.7ng/mL[93] - 20名ER+/HER2-乳腺癌女性患者每日口服10mg(Z)-endoxifen，95%（19/20）患者接受超过75%计划治疗，治疗三周后Ki - 67降低69%，功能性肿瘤体积降低30.4%[102] 疾病数据 - ER+乳腺癌约占所有乳腺癌新病例240,000例的78%[97] 研究情况 - EVANGELINE研究80mg/天组约50%联用戈舍瑞林患者和38%单用患者达到目标血浆Css，平均484ng/mL[99] - EVANGELINE研究80mg/天组90%患者肿瘤Css超500ng/g，85%患者4周Ki - 67反应(≤10%)[99] - Karisma - (Z) - endoxifen研究约240名参与者，随机分安慰剂、1mg、2mg三组[91] - EVANGELINE研究预计招募约190名患者，在最多25个美国站点进行[98] - I - SPY 2 EOP试验中20名患者术前接受(Z)-endoxifen治疗长达24周[101] - RECAST研究预计约100名患者接受(Z)-endoxifen治疗[96] - 2024年4月公司宣布参与I - SPY 2 EOP新研究臂，6月研究扩大至80名新诊断ER+/HER2-浸润性乳腺癌女性患者，参与者将从80mg过渡至每日40mg(Z)-endoxifen联合每日两次150mg abemaciclib治疗24周[103] 成本和费用（同比环比） - 2025年第一季度总运营费用为740万美元，较2024年同期的700万美元增加40万美元[110] - 2025年第一季度研发费用为415.7万美元，较2024年同期的374.8万美元增加11%，其中临床和临床前试验费用减少5%，薪酬增加41%，专业费用和其他增加123%[111] 其他财务数据变化 - 2025年第一季度利息收入为70万美元，较2024年同期的110万美元减少40万美元[112] - 2025年第一季度经营活动净现金使用量为595.9万美元，较2024年同期增加130万美元；投资活动净现金使用量为9000美元；融资活动未提供现金[115] 公司运营相关 - 公司授权发行最多3.5亿股普通股，可通过“随行就市发行”出售最多1亿美元普通股，2025年第一季度未进行销售[114] - 2025年2月21日公司收到纳斯达克通知，因普通股连续30个工作日收盘价低于1美元不符合上市规则，需在8月20日前恢复合规[121] - 截至2025年3月31日，公司估计不可撤销承诺为940万美元，将在临床试验期间支付[122] 资金情况 - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物为6510万美元，营运资金为6330万美元，预计手头现金可满足至少未来12个月运营需求[115]