财务数据关键指标变化 - 截至2025年3月31日，公司累计亏损7550万美元，主要因研发、销售、管理费用及债务相关费用所致，部分被许可和产品收入抵消[135] - 2025年第一季度产品收入140万美元，毛利润80万美元，毛利率55.6%；2024年同期产品收入140万美元，毛利润40万美元，毛利率28.3%[160] - 2025年第一季度销售、一般和行政费用190万美元，2024年同期200万美元，减少10万美元[161] - 2025年第一季度研发费用150万美元，2024年同期130万美元，增加20万美元[162] - 2025年第一季度权证负债公允价值变动收益40万美元，2024年同期无[163] - 2025年前六个月产品收入470万美元，毛利润270万美元，毛利率57.9%；2024年同期产品收入240万美元，毛利润70万美元，毛利率27.9%[168] - 2025年前六个月许可收入300万美元，2024年同期无[169] - 2025年前六个月销售、一般和行政费用400万美元，2024年同期420万美元，减少20万美元[171] - 2025年前六个月研发费用270万美元，2024年同期280万美元，减少10万美元[172] - 2025年前六个月权证负债公允价值变动80万美元，2024年同期无[173] - 2025年和2024年截至3月31日的六个月，经营活动产生的净现金分别为15.2万美元和 - 600万美元[196] - 2025年和2024年截至3月31日的六个月，投资活动使用的净现金分别为2.8万美元和6.8万美元[200] - 2025年和2024年截至3月31日的六个月，融资活动使用（提供）的净现金分别为 - 30万美元和320万美元[201][202] 融资相关情况 - 2025年4月4日，公司与Ladenburg Thalmann & Co. Inc.签订承销协议，发行1600万股普通股，每股0.5美元，承销商全额行使额外购买240万股的期权，公司净收益约820万美元[140] - 公司ATM发行计划可出售普通股最高总价从最初的1450万美元调整至930万美元，截至2025年3月31日已发行5544489股，获得毛收入800万美元，产生发行成本60万美元[182] - 2024年8月2日公司签订债务融资协议，最高可借300万美元，11月7日终止协议未提款，产生总成本40万美元[183] - 截至2025年3月31日，公司主要流动性来源为现金及现金等价物约130万美元；4月7日，公司从2025年4月融资中获得约820万美元净收益[176] - 2025年3月31日公司现金及现金等价物约130万美元，4月7日获得约820万美元净收益[191] 业务合作与许可协议 - 2024年10月25日，公司与Zimmer签订修订和重述的分销协议，Zimmer支付300万美元获得OneRF消融系统独家分销权，公司达到特定净销售里程碑可再获100万美元[141][143] - 截至2025年3月31日的六个月内，根据与Zimmer的修订协议确认的许可收入为300万美元[151] - 公司与WARF的许可协议规定，需支付产品销售的个位数百分比版税，2020 - 2022年最低年版税分别为5万美元、10万美元、15万美元，之后每年15万美元[186] - 2024年10月公司与Zimmer签订分销协议，Zimmer支付300万美元预付款，达到特定净销售里程碑可再支付100万美元[190] 产品相关情况 - 2025年4月22日，公司向FDA提交OneRF®三叉神经消融系统的510(k)申请，用于治疗面部疼痛[139] - 公司三款设备获得FDA 510(k)批准，包括Evo皮质电极技术、Evo sEEG电极技术和OneRF消融系统[134] - 公司产品收入来自Strip/Grid产品、sEEG产品、电极电缆组件产品和OneRF产品，预计未来将从Evo皮质电极技术和OneRF消融系统产品销售中获得更多收入[148] 成本与费用构成 - 产品毛利为产品收入减去产品收入成本，产品收入成本包括第三方制造商的制造和材料成本、外部供应商材料成本及许可协议的特许权使用费[150] - 销售、一般和行政费用主要包括人员相关成本、法律和诉讼成本、知识产权成本、专业费用及销售和营销成本，预计未来会增加[152] - 研发费用包括研发员工薪酬福利、间接费用、实验室用品、临床试验及相关临床制造成本、监管运营成本、顾问费用等[154] 财务报表编制与关键估计 - 公司财务报表按美国公认会计原则编制，关键会计估计包括收入、股份支付、认股权证负债公允价值等[203] 业务偶发性事件 - 公司面临众多业务偶发性事件，包括法律偶发性事件[209]