财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度研发费用为880,372美元，低于2024年同期的1,460,746美元[10] - 2025年第一季度净亏损为1,440,005美元，小于2024年同期的1,724,294美元[10] - 2025年第一季度全面亏损为1,440,016美元，小于2024年同期的1,697,515美元[10] - 2025年第一季度基本和摊薄后每股净亏损为2.75美元，低于2024年同期的5.44美元[10] - 2025年第一季度经营活动净现金使用量为1,068,017美元，少于2024年同期的1,659,185美元[14] - 2024年第一季度投资活动提供净现金1,202,880美元，2025年第一季度无相关净现金[14] - 2025年第一季度融资活动提供净现金102,519美元，2024年同期无相关净现金[14] - 2025年第一季度，研发费用为880,372美元，较2024年同期的1,460,746美元减少39.73%；一般及行政费用为567,736美元，较2024年同期的277,613美元增加104.50%[10] - 2025年第一季度净亏损为1,440,005美元，较2024年同期的1,724,294美元减少16.48%；每股净亏损为2.75美元，较2024年同期的5.44美元减少49.45%[10] - 2025年第一季度，经营活动使用的净现金为1,068,017美元，较2024年同期的1,659,185美元减少35.62%[14] - 2025年第一季度，投资活动提供的净现金为0美元，2024年同期为1,202,880美元[14] - 2025年第一季度，融资活动提供的净现金为102,519美元，2024年同期为0美元[14] - 截至2025年3月31日现金余额为872,960美元，较期初的1,838,469美元减少52.51%[14] - 2025年和2024年第一季度折旧费用均为12,572美元[28] - 2025年第一季度和2024年第一季度潜在摊薄普通股分别为491,087股和206,907股，其中2025年第一季度股票期权为136,183股、认股权证为354,904股；2024年第一季度股票期权为139,577股、认股权证为67,330股[36] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，应付账款和应计费用总额分别为1,076,979美元和942,759美元，其中2025年3月31日会计费用为37,950美元、研发费用为715,525美元、法律费用为158,257美元、其他费用为165,247美元；2024年12月31日会计费用为55,340美元、研发费用为666,002美元、法律费用为118,455美元、其他费用为102,962美元[42] - 2025年第一季度公司发行20,303股普通股[43] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，2016年计划下可供授予奖励的普通股分别为62,412股和91,371股，2024 - 2022年预留股份分别增加14,062股、13,329股和13,162股[45] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，未偿还股票期权分别为136,183股和139,577股，2025年和2024年第一季度分别发行0股和53,025股[46] - 2025年和2024年第一季度，公司确认的期权发行相关补偿费用分别为236,014美元和161,861美元，其中2025年一般及行政费用中包含134,769美元、研发费用中包含101,245美元；2024年一般及行政费用中包含52,360美元、研发费用中包含109,501美元[49] - 截至2025年3月31日，未摊销股票期权费用为804,531美元，其中员工相关为465,616美元，非员工相关为338,915美元，未摊销股票补偿的加权平均剩余归属期为2.82年[50] - 截至2025年3月31日，未偿还认股权证为354,904股，加权平均行使价格为58.97美元，内在价值为0美元[53] - 赞助研发费用在2025年和2024年第一季度均为0美元[56] - 公司与大学的技术许可协议规定，需支付产品净销售额2.5%的特许权使用费，子许可需支付10%的前期费用和2.5%的净销售额，2025年和2024年第一季度无销售收入无需支付特许权使用费[58] - 2025年和2024年第一季度，公司确认的认股权证相关薪酬费用均为0美元[54] 其他财务数据 - 截至2025年3月31日，公司现金为872,960美元，较2024年12月31日的1,838,469美元减少[9] - 截至2025年3月31日，公司总资产为988,650美元，较2024年12月31日的1,955,913美元减少49.45%[9] - 截至2025年3月31日，普通股发行及流通股数为537,549股，较2024年12月31日的517,257股增加3.92%[9] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司现金分别为872,960美元和1,838,469美元[27] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，应付账款和应计费用总额分别为1,076,979美元和942,759美元[42] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，2016计划下可用于授予奖励的普通股分别为62,412股和91,371股[45] - 截至2025年3月31日有136,183份期权未到期，2024年同期为139,577份[46][47] - 截至2025年3月31日，未摊销的股票期权费用为804,531美元[50] - 截至2025年3月31日，公司有354,904份流通认股权证，加权平均行权价为每股58.97美元，内在价值为0美元[53] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司欠Agenus Inc.的未付余额分别为0美元和39,875美元[68] 管理层讨论和指引 - 公司出现重大持续亏损和负经营现金流，对持续经营能力存重大疑虑[19] - 基于2025年3月31日的现金资源和负营运资金，公司没有足够资源支持未来十二个月的运营，需在2025年第三季度前获得债务或股权融资[20] 股权相关活动 - 2025年5月5日，公司实施1比14的反向股票拆分[18] - 2025年4月18日公司股东授权进行1比10至1比20的反向股票分割，董事会确定最佳比例为1比14[65] - 2025年5月5日公司实施1比14的反向股票分割，股票开始以分割调整后的基础在纳斯达克股票市场交易[73] - 2025年4月3日公司出售51,203股普通股，获得395,474美元[72] 纳斯达克合规相关 - 2024年7月24日公司收到纳斯达克通知，因其不符合最低出价每股1.00美元的要求，需在180天内（即2025年1月20日前）恢复合规[62] - 2024年7月24日公司收到纳斯达克不足通知，需在2025年1月20日前恢复合规，未成功[62][63] - 2025年2月19日公司临时恢复合规计划获纳斯达克接受，需在4月28日前完成多项任务[64] - 2025年4月25日公司向纳斯达克更新计划并申请延期，5月1日获批准，有望在5月16日和19日分别实现最低出价和股东权益合规[66] 协议相关 - 公司与多伦多大学的研究协议经多次延期，目前延长至最后颁发专利的整个有效期[55] - 公司根据技术许可协议需向大学支付基于技术的产品净销售额2.5%的特许权使用费，若分许可则需支付10%的分许可预付费用及代分被许可人支付2.5%的净销售额[58] - 许可协议欠款利息为每年3% [59] - 2021年公司与Agenus Inc.合作，2025年和2024年第一季度相关服务费用为0美元，2025年3月31日欠款为0美元，2024年12月31日欠款为39,875美元[68]