Protagenic Therapeutics Announces Grant of new patent in Japan for its Modified Stilbenoid Program Drug Candidates NEW YORK, NY and SANTA BARBARA, CA, July 30, 2025 – PRISM MediaWire – Protagenic Therapeutics, Inc. (Nasdaq: PTIX) (the “Company”) today announces that on July 18, 2025, the Japanese Patent Office granted Patent JP 7714571B, a patent which runs until March 31, 2041. This patent underpins one of the Company’s key pipeline assets, a modified stilbenoid, and importantly provides the Company with ...

美股市场表现 - 道琼斯指数上涨0.4%至42825.71点，纳斯达克指数微涨0.02%至19215.06点，标普500指数上涨0.13%至5965.84点 [1] - 消费必需品板块上涨0.1%，能源板块下跌1.5% [1] 个股财报与动态 - Global Ship Lease一季度每股收益2.65美元超预期（预期2.31美元），营收1.9097亿美元超预期（预期1.7523亿美元） [2] - DigiAsia Corp因宣布比特币储备战略股价暴涨188%至0.5351美元，计划筹集1亿美元资金收购比特币 [7] - Protagenic Therapeutics因业务合并协议股价飙升163%至7.96美元 [7] - Novavax因公布2025-2027年研发费用指引及新冠疫苗获FDA有条件批准，股价上涨8%至7.29美元 [7] - Gilat Satellite Networks因一季度营收不及预期股价下跌9%至6.08美元 [7] - Quantum Computing Inc尽管一季度EPS超预期，股价仍下跌10%至11.64美元 [7] - Archer Aviation股价下跌10%至12.01美元 [7] 大宗商品行情 - 原油上涨0.1%至62.51美元/桶，黄金上涨1.4%至3233美元/盎司 [4] - 白银上涨0.2%至32.410美元，铜上涨1%至4.6390美元 [4] 全球股市表现 - 欧洲斯托克600指数下跌0.2%，德国DAX40上涨0.28%，法国CAC40下跌0.3% [5] - 日经225指数下跌0.68%，恒生指数微跌0.05%，上证综指基本持平（跌0.004%），印度Sensex指数下跌0.33% [6] 经济指标 - 美国4月CB领先指数环比下降1% [8]

财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度研发费用为880,372美元，低于2024年同期的1,460,746美元[10] - 2025年第一季度净亏损为1,440,005美元，小于2024年同期的1,724,294美元[10] - 2025年第一季度全面亏损为1,440,016美元，小于2024年同期的1,697,515美元[10] - 2025年第一季度基本和摊薄后每股净亏损为2.75美元，低于2024年同期的5.44美元[10] - 2025年第一季度经营活动净现金使用量为1,068,017美元，少于2024年同期的1,659,185美元[14] - 2024年第一季度投资活动提供净现金1,202,880美元，2025年第一季度无相关净现金[14] - 2025年第一季度融资活动提供净现金102,519美元，2024年同期无相关净现金[14] - 2025年第一季度，研发费用为880,372美元，较2024年同期的1,460,746美元减少39.73%；一般及行政费用为567,736美元，较2024年同期的277,613美元增加104.50%[10] - 2025年第一季度净亏损为1,440,005美元，较2024年同期的1,724,294美元减少16.48%；每股净亏损为2.75美元，较2024年同期的5.44美元减少49.45%[10] - 2025年第一季度，经营活动使用的净现金为1,068,017美元，较2024年同期的1,659,185美元减少35.62%[14] - 2025年第一季度，投资活动提供的净现金为0美元，2024年同期为1,202,880美元[14] - 2025年第一季度，融资活动提供的净现金为102,519美元，2024年同期为0美元[14] - 截至2025年3月31日现金余额为872,960美元，较期初的1,838,469美元减少52.51%[14] - 2025年和2024年第一季度折旧费用均为12,572美元[28] - 2025年第一季度和2024年第一季度潜在摊薄普通股分别为491,087股和206,907股，其中2025年第一季度股票期权为136,183股、认股权证为354,904股；2024年第一季度股票期权为139,577股、认股权证为67,330股[36] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，应付账款和应计费用总额分别为1,076,979美元和942,759美元，其中2025年3月31日会计费用为37,950美元、研发费用为715,525美元、法律费用为158,257美元、其他费用为165,247美元；2024年12月31日会计费用为55,340美元、研发费用为666,002美元、法律费用为118,455美元、其他费用为102,962美元[42] - 2025年第一季度公司发行20,303股普通股[43] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，2016年计划下可供授予奖励的普通股分别为62,412股和91,371股，2024 - 2022年预留股份分别增加14,062股、13,329股和13,162股[45] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，未偿还股票期权分别为136,183股和139,577股，2025年和2024年第一季度分别发行0股和53,025股[46] - 2025年和2024年第一季度，公司确认的期权发行相关补偿费用分别为236,014美元和161,861美元，其中2025年一般及行政费用中包含134,769美元、研发费用中包含101,245美元；2024年一般及行政费用中包含52,360美元、研发费用中包含109,501美元[49] - 截至2025年3月31日，未摊销股票期权费用为804,531美元，其中员工相关为465,616美元，非员工相关为338,915美元，未摊销股票补偿的加权平均剩余归属期为2.82年[50] - 截至2025年3月31日，未偿还认股权证为354,904股，加权平均行使价格为58.97美元，内在价值为0美元[53] - 赞助研发费用在2025年和2024年第一季度均为0美元[56] - 公司与大学的技术许可协议规定，需支付产品净销售额2.5%的特许权使用费，子许可需支付10%的前期费用和2.5%的净销售额，2025年和2024年第一季度无销售收入无需支付特许权使用费[58] - 2025年和2024年第一季度，公司确认的认股权证相关薪酬费用均为0美元[54] 其他财务数据 - 截至2025年3月31日，公司现金为872,960美元，较2024年12月31日的1,838,469美元减少[9] - 截至2025年3月31日，公司总资产为988,650美元，较2024年12月31日的1,955,913美元减少49.45%[9] - 截至2025年3月31日，普通股发行及流通股数为537,549股，较2024年12月31日的517,257股增加3.92%[9] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司现金分别为872,960美元和1,838,469美元[27] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，应付账款和应计费用总额分别为1,076,979美元和942,759美元[42] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，2016计划下可用于授予奖励的普通股分别为62,412股和91,371股[45] - 截至2025年3月31日有136,183份期权未到期，2024年同期为139,577份[46][47] - 截至2025年3月31日，未摊销的股票期权费用为804,531美元[50] - 截至2025年3月31日，公司有354,904份流通认股权证，加权平均行权价为每股58.97美元，内在价值为0美元[53] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司欠Agenus Inc.的未付余额分别为0美元和39,875美元[68] 管理层讨论和指引 - 公司出现重大持续亏损和负经营现金流，对持续经营能力存重大疑虑[19] - 基于2025年3月31日的现金资源和负营运资金，公司没有足够资源支持未来十二个月的运营，需在2025年第三季度前获得债务或股权融资[20] 股权相关活动 - 2025年5月5日，公司实施1比14的反向股票拆分[18] - 2025年4月18日公司股东授权进行1比10至1比20的反向股票分割，董事会确定最佳比例为1比14[65] - 2025年5月5日公司实施1比14的反向股票分割，股票开始以分割调整后的基础在纳斯达克股票市场交易[73] - 2025年4月3日公司出售51,203股普通股，获得395,474美元[72] 纳斯达克合规相关 - 2024年7月24日公司收到纳斯达克通知，因其不符合最低出价每股1.00美元的要求，需在180天内（即2025年1月20日前）恢复合规[62] - 2024年7月24日公司收到纳斯达克不足通知，需在2025年1月20日前恢复合规，未成功[62][63] - 2025年2月19日公司临时恢复合规计划获纳斯达克接受，需在4月28日前完成多项任务[64] - 2025年4月25日公司向纳斯达克更新计划并申请延期，5月1日获批准，有望在5月16日和19日分别实现最低出价和股东权益合规[66] 协议相关 - 公司与多伦多大学的研究协议经多次延期，目前延长至最后颁发专利的整个有效期[55] - 公司根据技术许可协议需向大学支付基于技术的产品净销售额2.5%的特许权使用费，若分许可则需支付10%的分许可预付费用及代分被许可人支付2.5%的净销售额[58] - 许可协议欠款利息为每年3% [59] - 2021年公司与Agenus Inc.合作，2025年和2024年第一季度相关服务费用为0美元，2025年3月31日欠款为0美元，2024年12月31日欠款为39,875美元[68]

股权相关 - 2024年9月30日和2023年12月31日，公司授权100,000,000股普通股，已发行和流通股分别为4,804,947股和4,435,132股[5] - 2024年9月30日2016计划下可供授予的普通股总数为873,763股2023年12月31日为1,279,181股[52] - 2024年9月30日有1,959,741份期权未执行[53] - 2024年9月30日止九个月公司发行361,490股普通股以换取现金2023年同期发行9,644股普通股[51] - 截至2024年9月30日公司有942566份根据认股权证可发行的股票加权平均行使价19.47美元内在价值0[64] - 2024年1月8日公司向顾问和员工发行20750份购买公司普通股的期权行使价0.84美元有效期10年[61] - 2024年2月12日公司签订咨询协议每月支付5000美元并发行4400份期权行使价5美元有效期10年[62] - 2024年3月25日公司向高管董事和顾问发行717000份期权行使价1.74美元[63] 财务状况（权益、盈亏等） - 2024年9月30日和2023年12月31日，公司股东权益分别为719,007美元和3,668,117美元[6] - 2024年净亏损为3,971,601美元，2023年为3,324,313美元[7] - 2024年综合亏损为3,988,303美元，2023年为3,265,143美元[7] - 2024年基本和稀释后每股净亏损为0.89美元，2023年为0.77美元[7] - 2024年加权平均普通股股数为4,469,501股，2023年为4,328,123股[7] - 2024年前三季度净亏损3971601美元[14] - 2024年公司预计业务发展会进一步亏损[18] - 公司自2024年9月30日起12个月内资金不足以支撑运营[19] - 2024年9月30日公司有正的营运资金源于2021年12月31日止年度的股权融资[19] - 若无法从业务计划执行中获取足够收入2025年第三季度前需债务或股权融资[19] - 截至2024年9月30日未摊销股票期权费用为1261950美元其中员工相关595816美元非员工相关666134美元[60] 费用相关 - 2024年研究与开发费用为2,981,498美元，2023年为2,051,685美元[7] - 2024年总运营和管理费用为4,057,772美元，2023年为3,314,748美元[7] - 2024年9月30日止三个月公司确认与期权相关的补偿费用为250,403美元2023年同期为166,707美元[58] - 2024年9月30日止九个月公司确认与期权相关的补偿费用为677,703美元2023年同期为500,121美元[59] - 2024年9月30日止三个月与研究协议相关的赞助研发费用为0 2023年同期为27216美元[66] 现金流量相关 - 2024年前三季度运营活动净现金使用3396726美元[14] - 2024年前三季度投资活动净现金提供2802880美元[14] - 2024年前三季度融资活动净现金提供361490美元[14] - 2024年9月30日现金余额为1055805美元[14] - 2024年前三季度运营活动使用现金3,396,726美元，2023年同期为2,559,342美元[99] - 2024年前三季度投资活动提供现金2,802,880美元，2023年同期为2,497,407美元[100] - 2024年前三季度融资活动提供现金361,490美元，2023年同期为0美元[101] 资产相关 - 2024年9月30日公司无按公允价值计量的有价证券[36] - 2023年12月31日按公允价值计量的有价证券账面价值为2,768,119美元[38] - 2024年9月30日止九个月潜在的稀释性普通股为2,902,307股2023年同期为2,498,532股[42] - 2024年9月30日应付账款和应计费用为789,320美元2023年12月31日为655,252美元[50] 公司运营与发展 - 公司目前处于开发阶段，正在进行临床试验以获得FDA批准和产品商业化[94] - 公司于2023年9月26日宣布开始PT00114的I/IIa期临床试验，I期将招募56名受试者[92] 合规与融资 - 2024年7月24日公司收到纳斯达克通知不符合最低出价要求有180天即到2025年1月20日恢复合规[73] - 2024年10月29日公司与机构投资者签订证券购买协议[79] - 2024年11月4日交易完成公司获得约127.5万美元总收益[82] 内部控制 - 公司已识别出财务报告内部控制存在重大弱点，包括会计职能内职责分离不足等[102] - 公司已聘请独立第三方加强职责分离以解决内部控制问题[104] 文档未涉及内容 - 文档未涉及业绩总结无对应数据[114] - 文档未涉及用户数据无对应数据[114] - 文档未涉及未来展望无对应数据[114] - 文档未涉及业绩指引无对应数据[114] - 文档未涉及新产品和新技术研发无对应数据[114] - 文档未涉及市场扩张和并购无对应数据[114] - 文档未涉及其他新策略无对应数据[114]

财务状况 - 公司现金余额为924,596美元，较2023年12月31日的1,287,893美元下降[19][20] - 公司报告2024年6月30日的总负债为674,559美元[23] - 公司2024年6月30日的总股东权益为792,518美元[23] - 公司2024年6月30日和2023年12月31日的现金分别为924,596美元和1,287,893美元[63] - 公司截至2024年6月30日的现金资源和正营运资本不足以支持未来12个月的运营[57] - 公司2021年12月31日完成股权融资后才有正营运资本[57] - 如果无法按计划执行获得足够收入，公司将需要在2024年第三季度获得债务或股权融资[57] - 公司认为其持续经营能力存在重大疑虑[57] 经营业绩 - 公司研发费用为2,657,146美元，较上年同期增加185.9%[24] - 公司一般及行政费用为730,911美元，较上年同期增加4.6%[24] - 公司净亏损为3,330,816美元，较上年同期增加72.6%[25][29] - 公司2024年上半年的研发费用为2,657,146美元[24] - 公司2024年上半年的一般及管理费用为730,911美元[24] - 公司2024年上半年的净亏损为3,330,816美元[27] - 公司2024年上半年的经营活动现金流出为3,211,065美元[48] 融资活动 - 公司发行新股获得现金44,531美元[45] - 公司2024年上半年发行股票筹资获得44,531美元[51] - 公司2024年上半年发行了32,134股普通股[89] - 公司2023年上半年发行了9,644股普通股用于股份合并[90] - 公司于2016年6月17日采用了员工、董事和顾问股票计划(2016计划)[91] - 截至2024年6月30日和2023年12月31日,2016计划下可供授予的普通股总数分别为873,763股和1,279,181股[91] 投资活动 - 公司出售有价证券获得现金3,100,000美元[50] - 公司购买有价证券支出297,120美元[50] - 公司2024年上半年出售有价证券获得现金3,100,000美元[50] - 公司持有的可供出售债务证券在报告期内发生了购买和出售[66] - 公司持有的可供出售债务证券在2024年6月30日和2023年12月31日的公允价值分别为0美元和2,768,119美元[75] - 公司2024年上半年出售了3,100,000美元的有价证券，实现了51,732美元的已实现收益[66] - 公司2024年上半年购买了297,120美元的有价证券，并在此期间确认了26,587美元的未实现收益[66] 股权激励 - 公司股票期权激励费用为427,300美元[48] - 公司2024年上半年新授予期权的加权平均行权价格为1.73美元,加权平均剩余期限为9.73年[95] - 截至2024年6月30日,公司有698,618份未行权期权,加权平均行权价格为2.21美元[96] - 截至2024年6月30日,公司有1,959,741份期权未行权,其中2024年上半年新增742,150份期权[92] - 截至2024年6月30日,公司有942,566份未行权认股权证,加权平均行权价格为19.47美元[105] 其他 - 公司外汇折算收益为233美元[28] - 公司预付费用增加300,267美元[48] - 公司2024年上半年的折旧费用为25,143美元，较2023年同期的181美元大幅增加[67] - 公司与多伦多大学签订了研究协议,协议于2024年6月30日到期[108] - 公司与多伦多大学签订了技术许可协议,该协议目前无到期日[110] - 公司与关联方Agenus Inc.和CTC North GmbH存在研发服务费用[116][117] - 公司执行董事长为公司提供免费办公空间[115] 持续经营能力 - 公司正面临持续亏损和现金流不足的困境，存在持续经营能力的重大不确定性[56][57] - 公司于2021年通过股权融资获得了正面的营运资金，但预计在2024年第三季度前需要获得额外的债务或股权融资[57] - 公司存在持续经营能力方面的重大不确定性[56]

公司基本业务情况 - 公司是一家生物制药公司，专注于治疗与压力相关的神经精神和情绪障碍的疗法的发现和开发[16] - 公司目前控制五项知识产权专利[66] - 公司由执行董事长提供免费会议室用于会议[68] - 目前无可能对公司业务和财务状况产生重大不利影响的法律诉讼等事项[67] 公司财务关键指标变化 - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司总资产分别为257.86万美元和432.34万美元，总负债分别为44.61万美元和65.53万美元，股东权益分别为213.25万美元和366.81万美元[8] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司总资产分别为2,578,558美元和4,323,369美元[8] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司总负债分别为446,095美元和655,252美元[8] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司股东权益分别为2,132,463美元和3,668,117美元[8] - 截至2024年3月31日，股东权益为213.2463万美元，截至2023年12月31日为366.8117万美元[11] - 2024年和2023年第一季度，公司净亏损分别为172.43万美元和71.81万美元，综合亏损分别为169.75万美元和66.99万美元[9] - 2024年第一季度运营亏损为173.8359万美元，2023年同期为73.9294万美元；净亏损为172.4294万美元，2023年同期为71.8096万美元[9] - 2024年第一季度基本和摊薄后每股净亏损为0.39美元，2023年同期为0.17美元；加权平均普通股股数为443.5132万股，2023年同期为431.7875万股[9] - 2024年和2023年第一季度，公司研发费用分别为146.07万美元和34.80万美元，一般及行政费用分别为27.76万美元和39.13万美元[9] - 2024年第一季度研发费用为146.0746万美元，高于2023年同期的34.8031万美元；管理费用为27.7613万美元，低于2023年同期的39.1263万美元[9] - 2024年和2023年第一季度，公司经营活动使用的净现金分别为165.92万美元和37.18万美元，投资活动提供的净现金分别为120.29万美元和29.47万美元[13] - 2024年第一季度经营活动使用的净现金为165.9185万美元，2023年同期为37.1834万美元；投资活动提供的净现金为120.288万美元，2023年同期为29.4669万美元[13] - 2024年第一季度末现金为83.18万美元，较期初的128.79万美元减少45.61万美元；2023年第一季度末现金为13.85万美元，较期初的21.52万美元减少7.67万美元[13] - 截至2024年3月31日现金余额为83.1778万美元，截至2023年12月31日为128.7893万美元；2023年同期期末现金余额为13.8491万美元，期初为21.5189万美元[13] - 2024年和2023年第一季度，公司可交易证券未实现收益分别为2.66万美元和4.77万美元[9][13] - 2024年第一季度公司购买297,120美元可交易证券，出售1,500,000美元，实现收益198美元，未实现收益26,587美元。截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司持有的可交易证券总公允价值分别为1,592,025美元和2,768,119美元[28] - 2024年第一季度出售有价证券所得为150万美元，购买有价证券支出为29.712万美元；实现收益198美元，未实现收益26587美元[13][28] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司持有的有价证券总公允价值分别为159.2025万美元和276.8119万美元[28] - 截至2024年3月31日，有价证券账面价值为1,592,025美元，2023年12月31日为2,768,119美元[35][36] - 2024年和2023年第一季度设备折旧费用分别为12,572美元和90美元[29] - 2024年第一季度设备折旧费用为12572美元，2023年同期为90美元[13][29] - 截至2024年3月31日和2023年3月31日，潜在摊薄普通股分别为2,902,307股和2,498,532股，其中2024年股票期权为1,959,741股，认股权证为942,566股；2023年股票期权为1,357,466股，认股权证为1,055,066股，可转换票据为86,000股[40] - 截至2024年3月31日和2023年3月31日，潜在摊薄普通股分别为2,902,307股和2,498,532股[40] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，应付账款和应计费用分别为446,095美元和655,252美元，其中会计费用分别为57,350美元和36,750美元，研发费用分别为265,873美元和498,366美元，法律费用分别为13,922美元和6,334美元，其他费用分别为108,950美元和113,802美元[47] - 2024年3月31日和2023年12月31日，应付账款和应计费用分别为446,095美元和655,252美元[47] 公司持续经营能力 - 公司持续出现重大亏损，累计亏损严重，经营活动现金流为负，对公司持续经营能力存在重大疑虑[17] - 基于2024年3月31日的现金资源和正营运资金，公司没有足够资源支撑到2024年第三季度末[18] - 若无法通过业务计划产生足够收入，公司需在2024年第三季度前获得债务或股权融资[18] - 公司预计在业务发展中会有更多亏损，基于现有现金资源，不足以支撑到2024年第三季度末，需在2024年第三季度前获得债务或股权融资[17][18] 公司股权相关情况 - 2023年第一季度，公司因反向拆分发行9,644股普通股[48] - 2016年计划预留未来授予股份数在2024、2023和2022年分别增加196,857股、186,594股和184,260股。截至2024年3月31日和2023年12月31日，该计划下可用于奖励的普通股总数分别为873,763股和1,279,181股[49] - 2024年、2023年和2022年，2016年计划预留未来授予的股份分别增加196,857股、186,594股和184,260股[49] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，2016年计划下可供授予的普通股分别为873,763股和1,279,181股[49] - 截至2024年3月31日，有1,959,741份期权未行使，2024年第一季度公司发行742,150份期权[50] - 截至2023年12月31日，有1,357,466份期权未行使[51] - 2024年第一季度授予的每份股票期权的公允价值估计中，行使价格为0.84 - 5.00美元，预期股息收益率为0%，无风险利率为4.01% - 4.25%，预期寿命为10年，预期波动率为213 - 215%[51] - 截至2024年3月31日，公司流通在外的股票期权为1,959,741份，加权平均行权价格为5.35美元，内在价值为26,053美元[52] - 截至2024年3月31日，已发行期权1,959,741份，加权平均行使价为5.35美元，内在价值为26,053美元[50][52] - 2024年和2023年第一季度，公司确认的期权相关薪酬费用分别为161,861美元和166,707美元[53] - 2024年和2023年第一季度，公司确认的期权补偿费用分别为161,861美元和166,707美元[53] - 截至2024年3月31日，未摊销的股票期权费用为1,777,138美元，加权平均剩余归属期为2.86年[54] - 截至2024年3月31日，未摊销的股票期权费用为1,777,138美元，加权平均剩余归属期为2.86年[54] - 截至2024年3月31日，公司流通在外的认股权证为942,566份，加权平均行权价格为19.47美元，内在价值为0美元[59] - 截至2024年3月31日，已发行认股权证942,566份，加权平均行使价为19.47美元，内在价值为0美元[59] - 2024年和2023年第一季度，公司确认的认股权证相关薪酬费用均为0美元[60] - 2024年和2023年第一季度，公司确认的认股权证补偿费用均为0美元[60] 公司协议相关情况 - 公司与多伦多大学的研究协议有效期至2024年3月31日，2024年和2023年第一季度相关研发费用均为0美元[61][62] - 赞助研发费用在2024年和2023年第一季度均为0美元[62] - 公司与多伦多大学的技术许可协议无到期日，需按净销售额的2.5%支付特许权使用费，若 sublicense需支付10%的前期费用及2.5%的净销售额[63][64] - 公司需向大学支付基于技术的产品净销售额2.5%的特许权使用费，若 sublicense需支付10%的前期分许可费及分被许可方净销售额的2.5% [64] - 许可协议下欠款利息为每年3% [65] - 新研究协议于2014年4月1日生效，最初于2016年3月30日到期，后延至2017年12月31日，2018年4月10日修订后延至2024年3月31日[61] - 技术许可协议于2005年7月31日签订，2015年2月18日修订，目前无到期日期[63] - 2024年和2023年第一季度与Agenus Inc.相关服务费用均为0美元，截至2024年3月31日欠款为0美元，2023年12月31日为150,296美元[69] - 与CTC的协议总承诺金额为130万美元，2024年和2023年第一季度相关服务费用分别为0美元和91,544美元，截至2024年3月31日和2023年12月31日欠款均为80,409美元[70]

财务数据和关键指标变化 - 2023年第四季度研发支出100万美元，较2022年第四季度的25.8万美元增长301%，主要因正在进行的临床试验 [23] - 2023年全年研发支出330万美元，较2022年的160万美元增长109%；全年一般及行政费用120万美元，较去年同期下降近40%，主要因股票期权基本已全部归属，股票薪酬费用极少 [24] - 2023年底现金及现金等价物为410万美元，低于2022年12月31日的800万美元；公司认为当前现金储备足以支持所有一期临床试验 [25] - 2023年第四季度一般及行政支出20.1万美元，较去年同期研发支出下降50%，主要因本季度未发行股票期权，非现金薪酬费用极少 [37] - 2023年全年净亏损450万美元，较2022年多亏损27%，主要因临床试验活动导致研发支出增加 [38] - 2023年第四季度和2022年第四季度销售和营销费用均为零；2023年第四季度净亏损120万美元，去年同期净亏损65.6万美元 [78] 各条业务线数据和关键指标变化 无 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于开发和商业化PT00114，2023年启动了该产品的首次人体临床试验，2024年将专注于高效执行一期项目，并为焦虑、抑郁和其他应激相关疾病的概念验证疗效研究做准备 [26][81] - PT00114是Teneurin C - 末端相关肽（TCAP）的合成类似物，作用机制新颖，与现有神经精神疾病治疗方法不同，能精准作用于特定神经通路，有望改善治疗效果，副作用更少 [9][11] - 与直接促肾上腺皮质激素释放因子（CRF）阻滞剂相比，PT00114在慢性应激模型中有效，而传统小分子CRF拮抗剂在慢性模型中效果不佳 [21][75] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司已转型为临床阶段的生物技术公司，PT00114新颖的作用机制、有前景的药理学和安全性特征，使其对该产品的潜在治疗活性充满信心 [40] - 公司致力于尽快将PT00114这一潜在突破性疗法推向患者，当前是公司和患者的激动时刻，全球新冠疫情等情况加剧了心理健康问题 [41] 其他重要信息 - PT00114可精准靶向参与应激反应和情绪处理的特定神经元肽或通路，有潜力恢复大脑健康功能，为焦虑、抑郁、创伤后应激障碍（PTSD）和成瘾患者提供缓解 [7] - 临床前研究为PT00114的临床开发提供了坚实基础，该疗法有望改变治疗格局，为数百万患有未充分治疗和使人衰弱的心理健康疾病的人带来新希望 [8] - TCAP注射（皮下或静脉）、舌下含服或鼻内给药均有效，在无应激动物中可通过多种途径给药，有助于提高患者依从性 [16][17] - 公司基于广泛的GLP毒理学研究和临床前研究，发现PT00114有很宽的治疗窗口，为其应用于人体提供了坚实基础 [18] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: SAD和MAD研究结果的读出时间安排，是一起、合并还是分开读出？ - 单剂量递增（SAD）研究正在进行，计划在4月底完成入组，根据上一次新闻稿，预计在完成后几周内（即5月中旬）读出数据；多剂量递增（MAD）研究在SAD完成后立即开始入组，预计在第三季度初读出数据，之前目标是7月读出 [30][45] 问题2: 推进到二期研究的下一步监管步骤是什么？ - 公司正在完成二期研究方案的定稿，并将提交给监管机构审批；由于化合物非常安全，目前未发现安全信号，且计划通过生物标志物研究确定合适剂量，因此有信心获得批准 [48] 问题3: 在正在进行的SAD和即将进行的MAD试验中，对健康个体进行评估，是否能期待从这些初始试验中获得一些生物标志物数据，以突出神经保护作用？ - 公司会收集足够材料以评估响应性生物标志物，并计划在公布SAD和MAD结果时公布皮质醇水平 [51][54]

临床研究进展 - 公司于2023年上半年完成开始临床试验所需的临床前实验，于2023年9月26日开始第一项人体试验，2024年2月13日宣布该试验通过安全里程碑，预计2024年第二季度公布一期试验单剂量部分的完整结果[18] - 公司目前预计在启动当前临床研究的IIa期部分之前重新提交研究性新药（IND）申请，以确定该部分研究是否可在美国进行，I/IIa期研究于2023年第三季度开始[20] - 公司临床开发计划将由Maurizio Fava博士领导，他是精神病学领域的世界领导者，公司的I/II期临床研究由他设计并担任首席研究员[21] - 公司将以篮子试验启动临床项目，先评估TCAP在一小部分健康志愿者中的安全性，随后评估其在与压力相关的神经精神疾病患者群体中的安全性、药理和临床活性，试验将采用经典的顺序剂量递增设计，参与者最长暴露时间为28天[22] - 篮子试验选择治疗抵抗性抑郁症、物质使用障碍、广泛性焦虑症和创伤后应激障碍四个适应症，原因包括TCAP减少生物应激信号的机制、临床前动物模型的疗效证据以及这些患者群体的高未满足需求[22] - 公司将通过分层初始系列队列来控制皮质酮水平，以减轻临床研究中患者群体及其对中枢神经系统药物反应的高度变异性[25] 公司经营风险 - 公司财务报表按持续经营基础编制，若持续经营能力受影响可能需进行调整，若持续亏损且无法获得资金，将无法推进开发计划、完成临床试验或推出产品，甚至可能被迫缩减或停止运营[12] - 公司可能无法维持对PT00114的全球独家许可，这可能对业务计划产生重大影响[13] - 公司在销售、营销和分销方面无经验，可能需与第三方合作，若第三方未履行合同义务或未按时完成任务，可能无法及时获得监管批准或实现产品商业化[15] - 若公司未能遵守纳斯达克的持续最低收盘价要求或其他持续上市要求，普通股可能被摘牌，股价和进入资本市场的能力可能受到负面影响[19] 市场规模与疾病数据 - 2023年广泛性焦虑症（GAD）疗法全球市场预计达18亿美元，预计到2033年将达43亿美元[31] - 创伤后应激障碍（PTSD）过去一年和终生患病率分别为4.7%和6.1%，对应美国每年1150万成年人，少于30%的患者能缓解症状[32] - 2020年美国12岁及以上有4030万人过去一年有物质使用障碍（SUDs），40 - 60%接受治疗的患者会有慢性或复发性病程[33] - 2021年美国12岁及以上3.3%的人曾使用过海洛因，约920万人，全球约6000万人有非医疗性阿片类药物使用，美国阿片类药物过量死亡人数从2020年的70029人增至2021年的80816人，增长15%[34] - 2023年阿片类药物使用障碍（OUD）疗法全球市场价值35亿美元，预计到2033年将达84亿美元[37] - 美国约30%的成年人不健康饮酒，全球约5%的成年人（超2.83亿人）过去12个月有酒精使用障碍（AUD）[39] - 美国每年约85000人因过量饮酒死亡，约占劳动年龄成年人死亡人数的10%，全球约5%的死亡（约每年300万人）归因于饮酒，其中5%归因于AUD[40] - 2019年美国成年人重度抑郁症（MDD）终生患病率约为12%，过去一年患病率为7.8%，超1900万人受影响，全球约2.64亿人患病，45 - 50%的MDD患者初始治疗无法长期缓解，复发率两年超40%，五年内两次发作后升至75%[27] - 美国广泛性焦虑症（GAD）终生患病率估计为5.7%，对应1800万和900万人，接受治疗的患者约60%症状缓解，但约一半随后复发[30] 产品相关信息 - 公司基于过去15年的大脑机制研究，聚焦Teneurin羧基末端相关肽（TCAP）治疗应激相关神经精神和情绪障碍，主要开发TCAP - 1（PT00114）[43] - TCAP通过激活独立受体抵消促肾上腺皮质激素释放因子（CRF）的作用，有望在CRF受体拮抗剂无效的临床环境中发挥疗效[44] - 公司先导化合物PT00114是41个残基的合成肽TCAP - 1，有早期神经肽产品组合处于临床前评估阶段[47] - 过去四年公司设计多项临床前研究验证PT00114的安全性和有效性，其在应激啮齿动物模型中有药理活性，在非应激啮齿动物中相对无活性[48] - PT00114在慢性社会失败、可变慢性应激等多种动物模型中显示出逆转应激负面效应的功效，还能减少成瘾大鼠的阿片类药物寻求行为[48][49][51][53] - 在阿片类药物戒断的Saleens试验中，小鼠20分钟内跳跃超70次且高达6英寸，PT00114可使小鼠恢复非应激行为并减少跳跃[54] - 非GLP剂量范围查找毒理学研究中，PT00114皮下给药剂量至少高于预期临床暴露量50倍时仍耐受良好且安全[56] - 公司目前依靠第三方合同制造商合成PT00114，现有符合cGMP条件的材料可完成GLP毒理学研究和1期人体临床试验，材料至少稳定12个月[57] - 与现有TRD药物相比，PT00114起效快、效果持久且强效，单剂量1 - 10纳摩尔/千克对基于血液的葡萄糖/胰岛素生物标志物的作用可持续长达一周[74] - PT00114静脉注射半衰期为5 - 10分钟，皮下注射为20 - 30分钟，能自然穿过血脑屏障，为L - 异构体，冻干形式稳定，将采用标准固相化学制造[79] 技术许可协议 - 2005年7月31日公司与多伦多大学签订技术许可协议，2015年2月18日修订，需支付净销售额2.5%的特许权使用费，若分许可需支付10%的前期分许可费和2.5%的分许可方净销售额[60] - 若公司未提供半年进展报告或未合理努力获取产品监管批准，多伦多大学可将独家许可转为非独家许可，欠款利息为每年3%[61] 其他产品销售数据 - 2023年Vivitrol全球销售额增长至4.004亿美元，制造商预计2024年销售额将增至4.1 - 4.3亿美元，专利2029年到期[42] - 阿坎酸（Acamprosate）2008年全球销售额达到峰值8700万美元，目前在美国仅以仿制药形式销售[42] 公司人员与办公情况 - 公司目前有1名全职和2名兼职员工，未来业务增长可能会招聘更多人员[87] - 公司目前无自有不动产，租赁位于纽约第五大道149号500室的办公空间作为主要行政办公室[84] - PTI Canada是公司全资子公司，成立于2006年，有三名董事和一名兼职顾问[86] - 公司主要办公室位于纽约第五大道149号，网址是www.protagenic.com[88] 公司财务税收情况 - 2023年和2022年，公司从加拿大研发税收抵免中获得的抵免额均为0美元[86] 公司知识产权情况 - 截至2023年12月31日，公司有4项原始平台技术专利，除美国的一项外均已到期，另有8项已发布专利和5项待决专利申请[76] - 公司拥有多项知识产权，如TENEURIN C - TERMINAL ASSOCIATED PEPTIDES等专利，涉及美国、加拿大、英国等国家[82] 公司信息披露情况 - 公司会在网站免费提供年报、季报等报告，也可在SEC查阅相关材料[89] 公司法律诉讼情况 - 目前无对公司有重大不利影响的法律诉讼、政府行动等[85]

公司基本信息 - 公司是一家专注于治疗压力相关神经精神和情绪障碍疗法发现和开发的生物制药公司[18] 财务状况关键指标变化 - 截至2023年9月30日，公司现金为153,332美元，较2022年12月31日的215,189美元有所下降[9] - 截至2023年9月30日，公司可交易证券为5,119,252美元，较2022年12月31日的7,763,517美元减少[9] - 截至2023年9月30日，公司总资产为5,432,642美元，较2022年12月31日的8,037,420美元减少[9] - 截至2023年9月30日，公司总负债为1,280,106美元，较2022年12月31日的1,119,862美元增加[9] - 截至2023年9月30日，公司股东权益为4,152,536美元，较2022年12月31日的6,917,558美元减少[9] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，公司现金分别为153,332美元和215,189美元，有价证券分别为5,119,252美元和7,763,517美元[9] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，公司总资产分别为5,432,642美元和8,037,420美元，总负债分别为1,280,106美元和1,119,862美元[9] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，公司股东权益分别为4,152,536美元和6,917,558美元[9] - 截至2023年9月30日，普通股股份为4,330,959股，金额为434美元，累计赤字为29,101,688美元，股东权益为4,152,536美元[13] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，公司持有的有价证券总值分别为5119252美元和7763517美元，2023年前九个月购买了12979美元，出售了2566192美元，实现损失146554美元，未实现收益55503美元[29] - 截至2023年9月30日和2022年9月30日，潜在摊薄普通股分别为2498532股和2999373股，其中2023年股票期权为1357466股，认股权证为1055066股，可转换票据为86000股；2022年股票期权为1376215股，认股权证为1537158股，可转换票据为86000股[41] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，应付账款和应计费用分别为860343美元和775632美元，其中2023年研发费用为580069美元，2022年为557934美元[49] - 2023年和2022年前九个月，公司分别摊销可转换票据债务折扣69931美元和79741美元，截至2023年9月30日和2022年12月31日，未摊销债务折扣分别为9478美元和79409美元，未偿还可转换票据均为230000美元[50][51] - 2023年和2022年前九个月，公司分别摊销关联方可转换票据债务折扣5602美元，截至2023年9月30日和2022年12月31日，未摊销债务折扣分别为759美元和6361美元，未偿还可转换票据均为200000美元[52] 费用指标变化 - 2023年前三季度研发费用为2,308,440美元，高于2022年同期的1,331,719美元[10] - 2023年前三季度总运营和行政费用为3,314,748美元，高于2022年同期的2,902,010美元[10] - 2023年和2022年前九个月设备折旧费用分别为1600美元和0美元[30] - 2023年和2022年前九个月，公司与Agenus Inc.的研发服务费用分别为150,000美元和105,928美元，截至2023年9月30日和2022年12月31日欠款分别为255,928美元和105,928美元[73] - 公司与CTC的研发服务协议总承诺为130万美元，2023年和2022年前九个月费用分别为106,754美元和105,801美元，截至2023年9月30日和2022年12月31日欠款分别为80,409美元和0美元[74] - 2023年和2022年第三季度研发费用分别为1,124,030美元和501,366美元，前九个月分别为2,308,440美元和1,331,719美元[10] - 2023年和2022年前九个月，研究协议相关的赞助研发费用分别为0美元和27,216美元[65] 亏损指标变化 - 2023年前三季度净亏损为3,324,313美元，高于2022年同期的2,954,131美元[10] - 2023年前三季度综合亏损为3,265,143美元，低于2022年同期的3,320,893美元[10] - 2023年前三季度基本和摊薄后普通股每股净亏损为0.77美元，高于2022年同期的0.68美元[10] - 2023年3月31日、6月30日和9月30日，净亏损分别为718096美元、1209591美元和1396626美元[13] - 2023年前九个月净亏损3324313美元，2022年同期为2954131美元[15] - 2023年和2022年第三季度净亏损分别为1,396,626美元和925,305美元，前九个月分别为3,324,313美元和2,954,131美元[10] - 2023年和2022年第三季度每股净亏损分别为0.32美元和0.21美元，前九个月分别为0.77美元和0.68美元[10] - 2023年前九个月净亏损3,324,313美元，2022年同期为2,954,131美元[15] 现金流量指标变化 - 2023年前九个月经营活动净现金使用量为2559342美元，2022年同期为1812878美元[15] - 2023年前九个月投资活动净现金提供量为2497407美元，2022年同期为1435208美元[15] - 2023年前九个月现金净变化为 - 61,857美元，2022年同期为 - 382,848美元[15] 外汇与证券收益情况 - 2023年3月31日、6月30日和9月30日，外汇兑换收益分别为467美元、13美元和3187美元[13] - 2023年3月31日、6月30日和9月30日，有价证券未实现收益分别为47677美元、42289美元和未实现损失34463美元[13] 股票期权与认股权证情况 - 2023年3月31日、6月30日和9月30日，股票期权补偿均为166707美元[13] - 截至2023年9月30日，有1357466份期权未行使，2023年第三季度和前九个月公司未发行期权[55] - 截至2023年9月30日，公司流通在外的股票期权为1,357,466份，加权平均行权价格为7.39美元，内在价值为0美元[56] - 2023年和2022年前九个月授予的期权总数分别为0份和50,000份，行权价格为每股4.84美元[57] - 2023年和2022年第三季度，公司确认的期权相关薪酬费用分别为166,707美元和214,679美元[58] - 2023年和2022年前九个月，公司确认的期权相关薪酬费用分别为500,121美元和645,560美元[59] - 截至2023年9月30日，未摊销的股票期权费用为842,837美元，加权平均摊销期为3.71年[60] - 截至2023年9月30日，公司流通在外的认股权证为1,055,066份，加权平均行权价格为17.82美元，内在价值为0美元[61] - 2023年和2022年第三季度及前九个月，公司确认的认股权证相关薪酬费用均分别为0美元和20,433美元[62] 股份发行与计划情况 - 2023年前九个月，公司因反向拆分相关股份舍入发行了9644股普通股[53] - 由于2016年计划的年度“常绿”条款，2022年和2021年预留未来授予的股份分别增加了184260股和142457股，截至2023年9月30日和2022年12月31日，该计划下可用于授予的普通股总数均为1543872股[54] - 2023年11月6日，八张本金总计430,000美元、应计利息90,866美元的票据转换为104,173股普通股[75] 公司运营相关其他信息 - 公司持续亏损且经营活动现金流为负，对持续经营能力存在重大疑虑[20] - 基于2023年9月30日的现金资源和正营运资金，公司没有足够资源支持到2024年第三季度末的运营[21] - 截至2023年9月30日，公司银行余额未超过联邦保险限额[24] - 公司于2023年1月1日起采用ASU 2016 - 13，该准则对公司财务报表无重大影响，公司未打算提前采用ASU 2020 - 06，仍在评估其对合并财务报表的影响[47][48] - 公司需向大学支付基于技术的产品净销售额2.5%的特许权使用费，若 sublicense需支付10%的前期分许可费及代分许可方支付2.5%的净销售额特许权使用费[68] - 2023年3月22日，公司实施了1比4的反向股票分割[19]

研发费用变化 - 2023年第二季度研发费用836,379美元，2022年同期为160,515美元；2023年上半年研发费用1,184,410美元，2022年同期为830,353美元[7] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月，研发费用分别为836,379美元和160,515美元；六个月的研发费用分别为1,184,410美元和830,353美元[7] 运营及行政总费用变化 - 2023年第二季度运营及行政总费用1,143,742美元，2022年同期为636,674美元；2023年上半年运营及行政总费用1,883,036美元，2022年同期为1,977,950美元[7] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月，总运营和管理费用分别为1,143,742美元和636,674美元；六个月的总运营和管理费用分别为1,883,036美元和1,977,950美元[7] 净亏损变化 - 2023年第二季度净亏损1,209,591美元，2022年同期为666,717美元；2023年上半年净亏损1,927,687美元，2022年同期为2,028,826美元[7] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月，净亏损分别为1,209,591美元和666,717美元；六个月的净亏损分别为1,927,687美元和2,028,826美元[7] - 2023年上半年净亏损192.77万美元，2022年同期为202.88万美元[10] 经营活动净现金使用量变化 - 2023年上半年经营活动净现金使用量为1,903,576美元，2022年同期为1,277,645美元[10] - 2023年上半年经营活动净现金使用量为190.36万美元，2022年同期为127.76万美元[10] 投资活动净现金变化 - 2023年上半年投资活动提供的净现金为1,906,684美元，2022年同期为1,077,679美元[10] - 2023年上半年投资活动提供的净现金为190.67万美元，2022年同期为107.77万美元[10] 现金期末余额变化 - 2023年6月30日现金期末余额为219,435美元，2022年同期为338,666美元[10] - 2023年6月30日现金期末余额为21.94万美元，2022年同期为33.87万美元[10] 出售有价证券情况 - 2023年上半年出售有价证券所得款项为1,906,684美元，实现损失123,379美元，未实现收益89,966美元[10][19] - 2023年上半年出售有价证券所得为190.67万美元，实现损失12.34万美元，未实现收益8.99万美元[10][19] 有价证券总价值变化 - 2023年6月30日和2022年12月31日，公司持有的有价证券总价值分别为5,823,420美元和7,763,517美元[19] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司持有的有价证券总价值分别为582.34万美元和776.35万美元[19] 反向股票分割情况 - 2023年3月22日，公司实施了1比4的反向股票分割[12] - 2023年3月22日，公司实施了1比4的反向股票分割[12] 公司资金运营情况 - 基于2023年6月30日的现金资源和正营运资金，公司有足够资源至少为其运营提供资金至2024年第三季度末[13] - 基于2023年6月30日的现金资源和正营运资金，公司有足够资源至少维持运营到2024年第三季度末[13] 潜在摊薄普通股情况 - 截至2023年6月30日和2022年6月30日，潜在摊薄普通股分别为2498532股和2999373股，其中股票期权分别为1357466股和1376215股，认股权证分别为1055066股和1537158股，可转换票据均为86000股[25] - 2023年上半年股票期权潜在稀释普通股为135.75万股，2022年同期为137.62万股[25] - 2023年上半年认股权证潜在稀释普通股为105.51万股，2022年同期为153.72万股[25] 应付账款和应计费用变化 - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，应付账款和应计费用分别为1111081美元和775632美元，其中研发费用分别为910127美元和557934美元[29] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，应付账款及应计费用分别为111.1081万美元和77.5632万美元[29] 债务折价摊销情况 - 2023年和2022年上半年，公司分别摊销债务折价46365美元和56174美元，截至2023年6月30日和2022年12月31日，未摊销债务折价分别为33044美元和79409美元，未偿还可转换票据均为230000美元[29] - 2023年和2022年上半年，公司分别摊销债务折价4.6365万美元和5.6174万美元；截至2023年6月30日和2022年12月31日，未摊销债务折价分别为3.3044万美元和7.9409万美元[29] 关联方可转换票据债务折价摊销情况 - 2023年和2022年上半年，公司分别摊销关联方可转换票据债务折价3714美元，截至2023年6月30日和2022年12月31日，未摊销债务折价分别为2647美元和6361美元，未偿还可转换票据均为200000美元[30] 反向拆分发行普通股情况 - 2023年上半年，公司因反向拆分发行9644股普通股[31] - 2023年上半年，公司因反向拆分相关股份取整发行9644股普通股[31] 2016年计划下可供授予普通股情况 - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，2016年计划下可供授予的普通股均为1543872股，2022年和2021年分别增加184260股和142457股[32] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，2016年计划下可供授予奖励的普通股总数均为154.3872万股[32] 股票期权情况 - 截至2023年6月30日，有1357466份未行使期权，加权平均行使价格为7.39美元，内在价值为0美元；2023年和2022年上半年授予的期权分别为0份和50000份，行使价格为4.84美元/股[33] - 2023年和2022年第二季度，公司确认的期权补偿费用分别为166707美元和215535美元；2023年和2022年上半年，分别为333414美元和430881美元[33] - 截至2023年6月30日，未摊销股票期权费用为1009544美元，加权平均摊销期为3.81年[33] - 截至2023年6月30日，公司有135.7466万份已发行期权，加权平均行使价为7.39美元，内在价值为0 [33] - 2023年和2022年上半年授予的期权总数分别为0和5万份，行使价为4.84美元/股[33] 认股权证情况 - 截至2023年6月30日，公司流通认股权证对应的可发行股份为1,055,066股，加权平均行使价为17.82美元，内在价值为0美元；2022年12月31日，流通认股权证对应的可发行股份为1,537,158股，加权平均行使价为13.49美元[34] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月和六个月，公司与已发行认股权证相关的薪酬费用分别为0美元和20,433美元[34] - 截至2023年6月30日，公司有105.5066万份已发行认股权证，加权平均行使价为17.82美元，内在价值为0 [34] 股票期权授予情况 - 截至2023年6月30日，多伦多大学的David Lovejoy博士获授138,325份股票期权，其中106,033份已完全归属，31,250份已到期，行使价为4.00美元、5.00美元或7.00美元，可行使期限为10至13年；2016年1月1日前，多伦多大学获授6,250份股票期权，行使价为4.00美元，已于2022年4月1日到期[35] 技术许可协议费用情况 - 公司与多伦多大学的技术许可协议规定，需支付基于技术的产品净销售额2.5%的特许权使用费；若分许可，需支付分许可费的10%以及分许可方净销售额的2.5%；2023年和2022年截至6月30日的三个月和六个月，公司无销售收入，无需支付特许权使用费[36] - 根据许可协议，公司需向大学支付基于技术的产品净销售额2.5%的特许权使用费；若分许可，需支付10%的前期分许可费及代分被许可人支付2.5%的净销售额特许权使用费[36] 欠Agenus Inc.余额变化 - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司欠Agenus Inc.的未偿还余额分别为255,928美元和105,928美元[41] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，欠Agenus Inc.的未偿余额分别为25.5928万美元和10.5928万美元[41] 与CTC研究开发服务协议情况 - 公司与CTC的研究开发服务协议总承诺金额为130万美元；2023年和2022年截至6月30日的六个月，相关服务费用分别为106,754美元和98,801美元；截至2023年6月30日和2022年12月31日，欠CTC的金额分别为80,409美元和0美元[41] 股东权益变化 - 2023年6月30日和2022年12月31日，股东权益分别为5,413,731美元和6,917,558美元[9]