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SEELAS Life Sciences (SLS) - 2025 Q1 - Quarterly Results

各条业务线表现 - SLS009在复发/难治性急性髓系白血病(r/r AML)2期试验队列3中,AML - MRC患者中位总生存期(mOS)达8.9个月,对维奈克拉方案耐药患者mOS为8.8个月,远超历史基准2.5个月;AML - MRC患者客观缓解率(ORR)为67%,所有可评估患者ORR为46%,远超目标20% [1][3] - SLS009在TP53突变的AML临床前研究中,与阿扎胞苷 - 维奈克拉联用可使TP53突变白血病细胞群减少达97%,单药治疗减少达80% [4] - GPS在AML的3期REGAL试验中期分析结果积极,支持按原方案继续研究;中位随访13.5个月后,不到50%的入组患者确认死亡,表明试验中中位生存期超13.5个月,而传统疗法历史中位生存期为6个月;预计今年达到80个事件(死亡)进行最终分析 [7] - SLS009与泽布替尼联合用于复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)的2a期试验,ORR为67%,超过泽布替尼单药预期ORR两倍多 [8] - PIVOT项目中,SLS009使儿童急性淋巴细胞白血病(ALL)患者来源异种移植模型的中位生存期约为对照组的3倍,在25/27(93%)的模型中延缓进展,15/27(56%)的模型进展时间延长超2倍 [9] 财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度研发费用为320万美元,2024年同期为510万美元,减少190万美元 [11] - 2025年第一季度一般及行政费用为290万美元,2024年同期为450万美元,减少160万美元 [13] - 2025年第一季度净亏损580万美元,摊薄后每股亏损0.07美元;2024年同期净亏损960万美元,摊薄后每股亏损0.21美元 [14] 其他没有覆盖的重要内容 - 截至2025年3月31日,公司现金及现金等价物为2840万美元,4月通过认股权证行使额外获得400万美元 [5] - 2025年1月28日,公司通过注册直接发行筹集2500万美元毛收入,用于营运资金和一般公司程序 [10]