财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度公司净亏损5970万美元，截至2025年3月31日累计亏损19亿美元，现金及现金等价物和投资为3.355亿美元，预计资金可支持运营至2027年下半年[126] - 2025年第一季度与2024年同期相比，关联方合作收入减少2.2万美元，降幅100%[158] - 2025年第一季度与2024年同期相比，研发费用减少205.9万美元，降幅4%[158] - 2025年第一季度与2024年同期相比，一般及行政费用减少227.6万美元，降幅13%[158] - 2025年第一季度与2024年同期相比，净亏损减少526.7万美元，降幅8%[158] - 2025年和2024年3月31日止三个月研发费用分别为5020万美元和5230万美元，减少210万美元[160][161] - 2025年和2024年3月31日止三个月一般及行政费用分别为1500万美元和1730万美元，减少230万美元[162] - 2025年和2024年3月31日止三个月利息及其他收入净额分别为550万美元和540万美元，增加10万美元[163] - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物和投资为3.355亿美元，可满足至少未来12个月运营资金需求[166] - 2025年3月31日止三个月，公司在ATM发行中出售股票获得净收益1000万美元[167] - 2025年和2024年3月31日止三个月，经营活动使用现金分别为5290万美元和5590万美元[168][169][171] - 2025年和2024年3月31日止三个月，投资活动提供现金分别为620万美元和2210万美元[168][172][173] - 2025年和2024年3月31日止三个月，融资活动提供现金分别为1400万美元和170万美元[168][174][175] 各条业务线表现 - 2024年6月启动ALPHA3试验，目前近50个试验点激活，超250名患者同意进行MRD筛查，预计2026年上半年进行无效性分析和淋巴细胞清除方案选择[112][113][114] - 截至2024年10月14日，39名患者参加ALL - 316的1期试验，26人确诊为CD70阳性RCC，1b期扩展队列已完成20名患者入组[119] - 2025年1月FDA批准ALL - 329的1期风湿病篮子研究IND申请，预计2025年年中启动试验，2026年上半年有概念验证数据，4月获三项快速通道指定[120] - 公司正在开发ALL - 647，ALPHA3试验A部分将评估其对淋巴细胞清除方案的贡献，预计2026年上半年选择最终方案[121] - 公司临床开发优先关注cema - cel、ALL - 316和ALL - 329，其他产品候选目前侧重于临床前研究[122] 管理层讨论和指引 - 公司认为应计研发支出、股份支付和租赁相关的假设和估计对合并财务报表影响最大[185] 其他没有覆盖的重要内容 - 2025年5月公司启动裁员，约28%的员工受影响，预计产生约330万美元基于现金的费用，大部分费用将在2025年第二季度产生[125] - 2024年5月与Servier修订协议，CD19许可地域扩展至欧盟和英国，有机会扩展至中国和日本，2025年2月与Foresight Diagnostics修订协议，扩大合作范围[123][124] - 2018年4月与Pfizer达成资产贡献协议，获得相关资产和承担相关负债[128] - 2019年3月与Cellectis签订新许可协议，获特定知识产权的独家全球许可[129] - 公司与Servier达成协议，非美国地区特许权使用费率为10%[132] - 公司与Notch相关协议中，若Notch对外授权释放的靶点，公司有权获得最高3000万美元的前期和/或里程碑付款，以及低个位数的净销售特许权使用费[133] - 公司与Overland相关协议中，特许权使用费率修改为JV地区净销售的固定中个位数，若公司在Allogene Overland的所有权低于7.5%，增加的里程碑付款每个产品最高可达1.15亿美元，净销售特许权使用费为中个位数到低两位数[138][139] - 公司对Antion进行200万美元的优先股投资，并获得购买额外300万美元优先股的认股权证[141] - 公司与Foresight Diagnostics合作，同意资助约3730万美元用于MRD检测开发成本等[143] - 截至2025年3月31日，公司收入仅来自与Overland Therapeutics的许可协议[144] - 截至2025年3月31日，公司3.355亿美元现金、现金等价物和投资受利率风险影响，利率10%的变化无重大影响；外币交易面临外汇风险，适用外汇汇率10%的变化无重大影响[189][190]