生物制品业务进展 - 公司首款生物制品TECELRA于2024年8月1日获FDA批准，截至2025年5月13日有28个授权治疗中心，2025年第一季度13名患者进行单采，第二季度8名，第一季度为6名患者开票，第二季度为8名，预计2025年底约30个授权治疗中心将投入使用，覆盖约80%肉瘤卓越中心治疗的患者[112] - 公司计划2026年商业推出第二款T细胞免疫疗法lete - cel，用于滑膜肉瘤和黏液样脂肪肉瘤患者[110] - 公司计划2025年与加拉帕戈斯合作提交头颈部癌症1期临床试验授权申请，试验将使用加拉帕戈斯创新的分散式细胞疗法制造平台生产的uza - cel[117] 项目战略决策 - 2025年3月公司宣布对PRAME和CD70项目实施额外成本削减，并评估公司及其项目的所有战略选择[119] 贷款与利息相关 - 2025年3月24日公司预付贷款协议项下2500万美元贷款及相应应计利息[120] - 2025年3月31日止三个月利息收入为91万美元，较2024年同期的134.5万美元减少43.5万美元，降幅32%[160] - 2025年3月31日止三个月利息费用为188.1万美元，2024年同期无利息费用[160] 合作协议收入 - 公司与基因泰克的合作协议于2024年4月12日终止，产生1.013亿美元收入累计调整，9月23日达成相互释放协议，基因泰克支付1250万美元，第三季度确认3780万美元总收入[125][127] - 公司与葛兰素史克的终止和转让协议中，2023年6月收到750万英镑预付款，2023 - 2024年收到多笔里程碑付款，分别为300万、1200万、600万和150万英镑[129] - 公司与加拉帕戈斯的合作协议于2024年5月30日签订，将获初始付款1亿美元（7000万预付和3000万研发资金），最高1亿美元期权行使费，最高4.65亿美元额外开发和销售里程碑付款及净销售额分级特许权使用费，2024年6月收到7000万预付款和1500万研发资金[132] 税收政策与抵免 - 英国合并研发信贷计划下，公司主要研究子公司可获得最高约15%符合条件研发支出的应付税收抵免，分包研发支出可获最高约9.75%现金返还，公司正在评估是否符合研发密集型中小企业资格，符合可获27%有效现金税收优惠[138][139] - 2024年4月1日前，公司受益于英国中小企业研发税收抵免计划和研发支出信贷计划，分别获得18.6%和15%的应付税收抵免[140] - 英国公司税税率在2025年12月31日止年度为25%，美国联邦企业所得税税率为21%[152][154] - 若公司在英国产生应税收入，可受益于“专利盒”制度，相关利润按10%税率征税[156] - 英国增值税税率为20%，公司支付的增值税可向英国税务机关申请退还[157] 财务关键指标变化 - 2025年3月31日止三个月公司收入为730万美元，较2024年同期的570万美元增加160万美元，增幅28%，主要因TECELRA获批后产品销售开始[160][162] - 2025年3月31日止三个月研发费用为2890万美元，较2024年同期的3520万美元减少640万美元，降幅18%，主要因分包成本、员工相关成本和股份支付费用减少[160][163][166][168] - 2025年3月31日止三个月销售、一般和行政费用为2330万美元，较2024年同期的1970万美元增加360万美元，增幅18%，主要因重组费用、其他公司成本和销售费用增加[160][167][170] - 2025年3月31日止三个月运营亏损为4573.3万美元，较2024年同期的4926.1万美元减少352.8万美元，降幅7%[160] - 2025年3月31日止三个月其他（费用）收入净额为 - 30.5万美元，较2024年同期的 - 6.1万美元减少24.4万美元，降幅400%[160] - 2025年第一季度，重组费用增加170万美元，其他公司成本增加290万美元，股份支付减少150万美元[175] - 2025年第一季度，经营活动净现金使用量为6660万美元，2024年同期为3200万美元[181] - 2025年第一季度，投资活动提供净现金4120万美元，2024年同期使用净现金40万美元[183] - 2025年第一季度，融资活动使用净现金2530万美元，2024年同期提供净现金2920万美元[184] - 2025年3月31日，公司现金及现金等价物为4.1054亿美元，有价证券为1.8509亿美元，总流动性为5.9563亿美元；2024年12月31日，对应数据分别为9.1139亿美元、6.0466亿美元和15.1605亿美元[185] - 2025年第一季度，购买物业、厂房及设备分别为120万美元和10万美元，无形资产购买2025年为0、2024年为20万美元，投资有价证券1610万美元，有价证券到期、赎回或出售现金流入5840万美元[187] 资金筹集与运营 - 自成立至2025年3月31日，公司通过发行股票净筹集9.003亿美元，从贷款安排提取4950万美元，通过合作安排获得5.458亿美元，获得英国研发税收抵免及相关收入1.549亿美元，战略合并获得现金及受限现金4530万美元和有价证券3950万美元[176] - 公司需要额外资金支持运营，正评估战略机会，考虑通过多种方式筹集资金，同时降低运营成本并暂停部分项目支出[177] 持续经营能力 - 管理层认为公司持续经营能力存在重大疑问，且潜在缓解措施不受公司直接控制，疑问未消除[178][179]