财务数据和关键指标变化 - 公司预计2025年TESELRA全年销售额在3500万美元至4500万美元之间 [4] - 2025年至今已开具14份T Cellra治疗发票，其中第一季度6份，实现净销售额400万美元，第二季度前几周又开具了8份 [5] - 第一季度毛利率约为78%，公司认为长期平均毛利率约为70% [66] 各条业务线数据和关键指标变化 TESULRA业务 - 2025年已有21名患者接受治疗，第一季度13名，第二季度前几周8名 [4] - 截至目前，共有28个治疗中心接受TESULRA患者转诊，预计到2025年底约30个授权治疗中心（ATCs）将全部投入运营，比预期提前约一年 [4] - 第一季度从单采到产品放行的平均周转时间为27天，优于30天的目标 [6] Letocell业务 - Letocell预计2026年获批，目前正在进行上市准备活动，计划在年底前启动滚动生物制品许可申请（BLA） [8] 各个市场数据和关键指标变化 - 滑膜肉瘤符合治疗条件的患者年发病率约为1000人，与公司预期和用于预测的信息相符 [68] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司继续与Cowen合作审查战略选择，致力于探索有利于患者和股东的所有方案，并将在未来几个月分享该过程下一步的更多信息 [9] - 公司为T Cellra投入的人员和基础设施，在Letocell获批后也将继续使用，将利用相同的ATC网络并与许多相同的医生合作 [8] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - TESULRA的推出进展非常顺利，为公司T Cellra和Letocell肉瘤产品线预计达到4亿美元的峰值销售额奠定了基础 [7] - 公司预计业务将逐季实现增量增长，目前未预计到特定的季节性因素 [18] - 公司在10 - K报告中提及持续经营存在重大疑虑，现金储备不足12个月，由于多种因素影响，暂不提供详细的现金指导和现金跑道指引 [46] 其他重要信息 - 公司在过去六个月与FDA进行了三次正式会议，未发现FDA工作不积极的迹象，FDA对teletasol项目非常关注 [28] - 公司在产品推出后学到很多，治疗中心的引入速度比预期快，患者加入速度与预期一致，无患者被拒保情况，生物标志物检测流程运行良好，制造成功率达100% [29][30][31] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：第一季度单采患者中已开具发票的情况 - 截至目前的21名单采患者中，约6名可能已开具发票，预计大多数将在接下来一个月左右开具发票 [11] 问题2：第二季度单采患者数量预期及增长趋势 - 公司对2025年的销售指导范围感到满意，不会提供按季度细分的单采、发票等详细数据 [12] 问题3：TESULRA患者转诊和筛查的近期趋势及季度增长预期 - 公司预计业务将逐季实现增量增长，目前未预计到特定的季节性因素，从患者开具发票数量来看，第一季度6份，第二季度前几周已有8份 [18] 问题4：24名转诊患者从确认双阳性到单采的平均时间及能否加快 - 时间差异较大，主要取决于患者日程安排，约40%的患者从其他站点转诊至ATCs，可能需要几天到几周时间，公司在自身能力范围内会尽力加快，目前产能无限制 [20][21] 问题5：监管变化对业务的潜在影响以及早期推出的关键经验教训 - 公司与FDA在过去六个月进行了三次正式会议，未发现FDA工作不积极的迹象，FDA对teletasol项目非常关注；推出后发现治疗中心引入速度比预期快，患者加入速度与预期一致，无患者被拒保情况，生物标志物检测流程运行良好，制造成功率达100% [28][29][30][31] 问题6：目前患者单采来源中心的情况 - 目前开具发票的患者大多来自早期激活的中心，但在40多个中心已确定了约40名患者，约80%的治疗中心至少正在对一名患者进行检测，患者在各治疗中心的分布较为一致 [37][38] 问题7：双阳性患者到单采患者的转化率是否接近100% - 公司无法了解所有被确定为双阳性的患者情况，但从患者加入公司门户并收到采购订单起，目前没有取消订单的情况，也没有制造失败的情况 [39] 问题8：提前偿还2500万美元融资债务的考虑以及公司目前的总流动性和运营现金可持续性 - 提前偿还债务是为了管理资产负债表、杠杆和估值，当时对现金跑道无影响，与债务提供者保持良好关系；公司在10 - K报告中提及持续经营存在重大疑虑，现金储备不足12个月，由于TESULRA的成功推出、成本降低措施以及正在与TD Cowen探讨战略选择等多种因素影响，暂不提供详细的现金指导和现金跑道指引 [44][45][46] 问题9：提供全年收入指导的潜在假设 - 细胞治疗领域可以看到患者漏斗情况，指导收入对应的全年治疗患者数量约为50 - 70名，结合目前单采患者数量的增长趋势、对净销售价格的了解以及100%的制造成功率，公司对该收入范围有信心 [50][51] 问题10：接受单采的患者最终接受输注的比例以及2025年是否有制造维护计划和价格调整计划 - 未提及接受单采的患者最终接受输注的比例；公司没有像其他公司那样的重大停工维护计划，采用滚动方式进行维护，不会影响产能，2025年没有此类计划；公司未发布价格调整的公告 [57][58][59] 问题11：产品销售成本（COGS）的情况以及符合条件患者的年发病率变化 - 前几个季度的COGS会比正常水平略高，因为按照GAAP正在消耗预先采购的产品，第一季度毛利率约为78%，长期平均毛利率约为70%；滑膜肉瘤符合治疗条件的患者年发病率约为1000人，与公司预期和用于预测的信息相符 [63][66][68] 问题12：当前治疗患者是存量患者还是反映发病率的患者 - 产品推出后的几个月，公司治疗的患者中有相当一部分是存量患者，随着时间推移，预计到明年某个时候将开始治疗更多的新增患者，不会出现其他疗法那样的大量患者涌入情况 [70][71]