产品研发与临床进展 - 2024年12月13日,HeartBeam系统获FDA批准,是首个无电缆、可移动的3 - D心电图设备[59] - 2025年1月,公司提交合成12L心电图的软件算法510(k)申请[60] - 2025年4月,VALID - ECG关键研究成功达到临床终点,整体诊断一致性为93.4% [62] - VALID - ECG关键研究在美国5个临床地点招募了198名患者[63] 公司人员与专利情况 - 截至2025年3月31日,公司有19名员工[69] - 2025年公司获得两项美国新专利,全球共有20项已发布专利[70][71] 融资情况 - 2025年2月公开发行股票,公司通过出售普通股筹集约1150万美元毛收入[72] 成本和费用(同比) - 2025年第一季度与2024年同期相比,一般及行政费用减少约30万美元(15%),研发费用增加约110万美元(44%)[76][77] 现金及投资情况 - 截至2025年3月31日,公司现金及现金等价物约4400万美元,短期投资3800万美元,共计8200万美元[83] - 截至2025年3月31日,公司持有的短期投资摊余成本约为380万美元,与现金及现金等价物440万美元合计余额为820万美元[88] 经营与投资活动现金使用情况 - 2025年第一季度经营活动净现金使用量为450万美元,主要因净亏损550万美元,减去非现金费用110万美元和经营资产与负债净变化10万美元[85] - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为350万美元,主要因净亏损460万美元,减去非现金费用120万美元和经营资产与负债净变化10万美元[86] - 2025年第一季度投资活动净现金使用量为380万美元,用于购买短期投资[87] - 2024年第一季度投资活动净现金使用量为10万美元,用于购买设备[88] 融资活动现金情况 - 2025年第一季度融资活动提供净现金1030万美元,主要来自普通股销售净收益[89] - 2024年第一季度无融资活动[90] 公司财务风险 - 公司自成立以来每年亏损,现有现金不足以支持未来十二个月运营[81] 会计估计与衍生工具情况 - 关键会计估计与2024年年报相比无重大变化[91] - 公司不持有任何衍生工具,不进行任何套期保值活动[92]
HeartBeam(BEAT) - 2025 Q1 - Quarterly Report