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Bluejay Diagnostics(BJDX) - 2025 Q1 - Quarterly Report

财务数据关键指标变化 - 截至2025年3月31日,公司总资产为527.8007万美元,较2024年12月31日的665.7423万美元下降20.72%[19] - 2025年第一季度,公司净亏损186.4435万美元,较2024年同期的232.8465万美元减少19.93%[22] - 2025年第一季度,公司研发费用为78.48万美元,较2024年同期的133.4797万美元下降41.20%[22] - 2025年第一季度,公司经营活动净现金使用量为118.4857万美元,较2024年同期的229.9969万美元减少48.57%[29] - 截至2025年3月31日,公司加权平均流通普通股为554,012股,2024年同期为5,898股[22] - 2025年和2024年第一季度,公司记录的基于股票的薪酬费用分别为1,312美元和11,874美元,2025年3月31日,非归属股票期权和受限股票奖励未确认薪酬费用分别约为1,221美元和406美元[84] - 2025年和2024年3月31日止三个月,公司净亏损分别约为190万美元和230万美元,经营活动现金流分别约为 - 120万美元和 - 230万美元,截至2025年3月31日累计亏损约3650万美元[104] - 2025年和2024年3月31日止三个月,研发费用分别约为80万美元和130万美元[106][107] - 2025年第一季度一般及行政费用约为110万美元,与2024年同期持平,主要因特拉华州特许经营税增加10万美元,但被限制基础设施投资和减少专业服务支出所抵消[108] - 2025年第一季度销售和营销费用为零,2024年同期约为6400美元,主要因各项销售和营销活动支出减少[109] - 2025年第一季度其他收入(支出)净额约为24482美元,2024年同期为99640美元,主要因现金余额减少致利息收入减少约12000美元,以及关联方收入减少约67000美元[110] - 2025年第一季度经营活动使用现金约120万美元,较2024年同期减少约110万美元,主要因营运资金减少约66.4万美元,以及人员和产品开发成本降低[113] - 2025年第一季度投资活动未使用现金,较2024年同期减少约3.5万美元,主要因2025年未购买制造设备[114] - 2025年第一季度融资活动使用现金985美元,较2024年同期减少约280万美元,主要因2025年第一季度未进行融资活动,而2024年1月2日进行了公开发行[115] - 2024财年和2023财年,公司分别亏损约770万美元和1000万美元,2025年第一财季亏损约190万美元[146] 各条业务线表现 - 2024年第二季度,公司完成了SYMON - I临床研究,结果显示IL - 6水平可预测患者28天死亡率[38] - 2024年第三季度,公司启动了SYMON - II关键临床试验,患者招募于2024年第四季度开始[38][39] 管理层讨论和指引 - 公司计划在2025年第二季度至2027财年末筹集至少3000万美元资金[31] - 公司计划在2027年年中开始对SYMON - II临床试验收集的样本进行测试,并于2027年第四季度提交510(k)监管申请,目标是在2028年第三季度获得FDA批准[31] - 公司计划2027年第四季度向FDA提交510(k)监管申请,目标是2028年第三季度尽早获得FDA批准[40] - 公司预计至少未来几年经营活动净现金仍为负,目前现金资源预计可支撑到2025年第三季度[50] - 公司预计在2025年第二季度至2027财年末筹集至少3000万美元资本[100] - 公司计划通过设计和实施控制措施、聘请外部会计专家等方式弥补财务报告内部控制重大缺陷,但预计整改工作将持续到未来财季[140] 其他没有覆盖的重要内容 - 2024年,公司进行了1比50和1比8的反向股票拆分[20][23][26] - 2023年7月21日至2024年11月18日,公司进行三次反向股票拆分,自2023年7月起普通股以1比8000的比例合并[45] - 2024年10月23日,公司股东批准将普通股授权股数增至2.5亿股[46] - 2020年10月6日,公司与东丽签订许可协议,支付两笔各12万美元费用,获批后需支付特许权使用费,首年最低6万美元,此后每年最低10万美元[59] - 2023年10月23日,新协议将公司向东丽支付的特许权使用费比例从15%降至7.5%(某些情况下更低),有效期10年[60] - 供应协议预计2025年10月到期,若东丽认为公司未建立生产设施,最早11月可终止许可协议[61] - 2024年6月28日公开发行中,公司出售11,541个普通股单位和95,815个预融资单位,普通股单位售价81.50美元/单位,预融资认股权证售价81.495美元/单位,总收益8,569,075美元,支付承销商费用743,750美元(占比8.5%),发行成本1,133,419美元[64][65] - 2024年5月31日,公司与投资者签订融资协议,获得200万美元现金认购,截至12月31日,分别偿还1,176,470美元和1,111,110美元,折扣因素分别约为17.6%和11.11%,全年利息费用807,797美元,债务发行成本212,654美元[66][67][68] - 2024年1月2日公开发行,公司出售1,344股普通股和预融资认股权证,总收益3,500,000美元,支付配售代理现金费用245,000美元(占比7.0%)、管理费35,000美元(占比1.0%),发行成本711,031美元[69][71][72] - 截至2025年3月31日,各类认股权证情况:6月2024 C类认股权证1,372,586份,行权价16.30美元,剩余期限4.2年等[73] - 2024年6月发行214,724份C类认股权证和107,362份D类认股权证,C类行权价调整为16.30美元,记录视同股息9,282,075美元;D类行权价0.0001美元,记录视同股息3,940,978美元,2024年行使D类认股权证发行435,377股普通股[74][75][76][77] - 2018年股票激励计划预留79股,2025年3月31日剩余35股可授予;2021年股票计划预留245股,2025年3月31日剩余101股可授予[80][81] - 截至2025年3月31日,非归属受限股票奖励1股,授予日公允价值10,320美元;股票期权72份,加权平均行权价14,966美元,剩余期限5.5年[82][83] - 公司与NanoHybrids签订共享服务协议,2025年和2024年第一季度,来自NanoHybrids的收入分别为6,873美元和73,591美元,现金收入分别为14,564美元和41,269美元[85] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日,应收NanoHybrids款项分别为6,873美元和14,564美元[86] - 2025年3月31日和2024年12月31日,物业和设备净值分别为1,495,094美元和1,513,495美元[88] - 2025年和2024年3月31日止三个月,经营租赁加权平均剩余租赁期限分别为2.0年和2.7年,融资租赁分别为2.8年和3.9年[89] - 2025年3月31日和2024年12月31日,总租赁资产分别为185,534美元和220,209美元,总租赁负债分别为199,763美元和235,623美元[90] - 公司将按墨盒净销售额的7.5%向Toray支付10年特许权使用费,相关专利到期后费率减半,截至2025年3月31日墨盒无销售和收入[91] - 2025年4月7 - 8日交易完成,C类认股权证行使使公司发行682,203股普通股并预融资402,903股,截至5月13日144,951股未发行[94][95] - 公司从C类认股权证行使和E类认股权证出售中获得约380万美元毛收入,产生约46.5万美元发行成本[97] - 2025年4月,公司与现有认股权证持有人进行交易,筹集约380万美元毛收入,扣除约46.5万美元总成本(含支付给Aegis Capital Corp.约38.5万美元,即10%的财务顾问费)[146] - 2025年5月8日,公司与Nanohybrids达成和解协议,同意支付5万美元,并报销最高3万美元的律师费[150] - 截至文件提交日,公司全职员工总数减至6人[147] - 2024年6月,公司发行的C类和D类认股权证含“重置”特征,应在合并运营报表中记录“认股权证修改的视同股息”和“归属于普通股股东的净亏损”,但2024年第三季度季报未包含这些分录[139] - 公司管理层认为截至2024年12月31日和2025年3月31日,公司披露控制和程序以及财务报告内部控制均无效[138][141]