收入和利润 - 公司2025年第一季度净亏损为581.3万美元，较2024年同期的956.6万美元减少39.2%[17] - 2025年第一季度净亏损581万美元，较2024年同期956万美元改善375万美元(39.2%)[121] 成本和费用 - 研发费用从2024年第一季度的511.1万美元降至2025年同期的320.5万美元，降幅37.3%[17] - 2025年第一季度研发费用为320万美元，相比2024年同期的511万美元下降191万美元(37.4%)[122][123] - 2025年第一季度行政费用为286万美元，相比2024年同期的453万美元下降167万美元(36.9%)，主要因人员相关费用减少130万美元[126] 现金及融资活动 - 现金及现金等价物从2024年底的1388.6万美元增至2025年3月底的2839.7万美元，增幅达104.5%[15] - 2025年1月通过注册直接发行融资净额2310万美元，发行820万股普通股及1148.5万份预融资权证[28] - 2025年1月通过定向增发获得净融资2310万美元，发行820万股普通股及1148.5万份预融资权证[129] - 截至2025年3月31日现金及等价物为2840万美元，受限现金10万美元，累计亏损2.539亿美元[132] - 2025年第一季度融资活动净流入2358万美元，主要来自股权融资[136][140] 经营性现金流 - 经营性现金净流出从2024年第一季度的1076.1万美元改善至2025年同期的907万美元[23] - 2025年第一季度经营活动现金净流出907万美元，较2024年同期1076万美元改善15.7%[136][137] 利息收入 - 2025年第一季度利息收入25万美元，较2024年同期7.9万美元增长216.5%[17] - 非营业收入从2024年第一季度的7.9万美元增至2025年同期的25万美元，增幅171%[121][127] 业务线表现 - SLS009在AML患者的2a期试验中，总缓解率(ORR)达46%，AML-MR亚组ORR达67%，远超20%的目标值[106] - SLS009在r/r DLBCL的2a期联合治疗试验中ORR达67%，是zanubrutinib单药预期值的两倍以上[108] - SLS009在儿科ALL模型中使中位生存期延长约3倍，93%模型显示疾病进展延迟，56%模型进展时间延长超2倍[110] - FDA授予SLS009治疗儿科AML和ALL的罕见儿科疾病(RPD)认定，EMA授予AML和PTCL孤儿药资格[111] - SLS009在ASXL1突变AML患者中响应率达67%，RUNX1突变患者达60%，TP53突变患者达33%[106] - SLS009在儿科ALL模型中实现2例完全缓解(CR)，其中1例CR在治疗结束后维持4个月[110] 合作伙伴与协议 - 3D Medicines协议中潜在未来里程碑金额达1.915亿美元，已收到1050万美元首付款[30] - 公司与GenFleet Therapeutics签订的独家许可协议涉及最高1.48亿美元的开发和监管里程碑付款，以及最高9200万美元的销售里程碑付款[62] - 公司与3D Medicines Inc.签订的独家许可协议包括750万美元的一次性预付款和最高1.945亿美元的里程碑付款，以及基于GPS许可产品年销售额的高个位数到低两位数的分层特许权使用费[72] - 截至2025年3月31日，公司仍有1.915亿美元的潜在未来开发、监管和销售里程碑付款未实现[76] - 3D Medicines协议下已收到1050万美元预付款和里程碑付款，未来潜在开发、监管和销售里程碑金额达1.915亿美元[97] - 与3D Medicines协议中潜在里程碑付款总额为1.915亿美元，但存在仲裁争议涉及1300万美元付款[131][150] - 公司合作伙伴GenFleet在大中华区专注于SLS009的淋巴瘤适应症开发[108] 临床试验进展 - REGAL研究已完成126名患者入组，分布在北美、欧洲和亚洲约95个临床中心，计划在60例死亡事件后进行中期分析[96] - REGAL研究独立数据监查委员会建议继续研究无需修改，最终分析将在80例死亡事件后启动[96] 财务风险与资金需求 - 公司需要大量额外资金来商业化开发当前或未来的产品候选，目前尚未获得任何额外资金的承诺[34] - 公司预计现有资金不足以支持未来12个月运营，存在持续经营重大疑虑[132][134] 股票与期权 - 加权平均流通股数从2024年第一季度的4481.3万股增至2025年同期的8776万股，增幅95.8%[17] - 公司潜在稀释性证券未计入稀释每股亏损计算，包括78,456份认股权证、2,654份股票期权和1,713份限制性股票单位[51] - 截至2025年3月31日，公司预留8420.9万股普通股用于未来发行，包括认股权证、股票期权和限制性股票单位[67] - 公司在2025年1月注册直接发行中发行了19,685份认股权证，每股行权价格为1.20美元，到期日为2030年1月[70] - 公司在2025年第一季度授予了817,000份股票期权，加权平均行权价格为0.95美元[84] - 截至2025年3月31日，公司有170万美元的未确认股票期权补偿成本，预计将在2.4年内确认[88] - 公司在2025年第一季度授予了1,241,000份限制性股票单位（RSU），加权平均授予日公允价值为0.96美元[89] - 截至2025年3月31日，公司有160万美元的未确认RSU补偿成本，预计将在2.3年内确认[89] - 2025年第一季度，员工通过2021年员工股票购买计划（ESPP）购买了49,433股普通股，总收益约为10万美元[91] - 截至2025年3月31日，公司有30,171股普通股预留用于2021年ESPP[91] - 公司在2025年3月31日之后行使了540万份认股权证，以每股0.75美元的价格转换为普通股，为公司带来了400万美元的收益[70] 其他财务数据 - 2025年3月底累计赤字达2.539亿美元，较2024年底2.481亿美元增加2.3%[15][27] - 总资产从2024年底的1943.2万美元增至2025年3月底的3495.6万美元，增幅79.9%[15] - 截至2025年3月31日，公司预付费用和其他流动资产总额为347.6万美元，其中临床试验费用占比65.6%（228.1万美元）[54] - 截至2025年3月31日，公司应计费用和其他流动负债总额为257.1万美元，较2024年12月31日的546.6万美元下降52.9%[54] - 公司经营租赁的加权平均贴现率为13%，剩余租期1.5年，未来最低租赁付款总额为95.2万美元[58][60] - 2025年第一季度租金现金支付为20万美元，同比2024年同期增长100%[59] - 公司采用三级公允价值层次计量金融工具，截至2025年3月31日所有金融工具均归类为第一层级[48] 法律与合规 - 公司正在进行与3D Medicines的仲裁程序，涉及里程碑付款和商业开发义务争议[65] - 公司未在2025年第一季度内发生任何高级证券违约事件[155] - 公司董事或高管在截至2025年3月31日的三个月内未采纳、修改或终止任何Rule 10b5-1交易计划[157] - 公司于2025年1月28日与A.G.P./Alliance Global Partners及Maxim Group LLC签署了配售代理协议[158] - 公司于2025年3月4日与Dragan Cicic和John Burns分别修订了控制权变更遣散协议[158]