各条业务线表现 - 公司首个试验IT - 01 Study于2017年启动，2022年6月完成110名患者入组，2023年9月完成临床研究报告[77] - 公司第二个试验INVINCIBLE - 2 Study于2021年启动，入组91名受试者，数据库于2023年11月锁定，部分患者肿瘤坏死率超95%[78][79] - 公司INVINCIBLE - 3 Study于2024年7月启动，计划招募333名患者，因资金问题于2025年3月暂停，此前已入组23名患者[80] - 公司INVINCIBLE - 4 Study于2024年10月启动，计划招募54名患者，预计2026年第一季度末完成入组[81] - 公司已成功开发INT230 - 6三个成分的3期质量分析方法，并制造多个大规模批次[82] - 2023年第四季度，公司与FDA就3期化学制造和控制计划及产品注册达成一致[82] 财务数据关键指标变化 - 2025年和2024年第一季度，公司净亏损分别为3.3百万美元和4.6百万美元[83] - 截至2025年3月31日，公司累计亏损70.1百万美元[83] - 2025年第一季度研发费用为218.9万美元，较2024年的281.5万美元减少62.6万美元，降幅22%[93][94] - 2025年第一季度行政及一般费用为120.5万美元，较2024年的192.8万美元增加72.3万美元，增幅38%[93][95] - 2025年第一季度净亏损为334.7万美元，较2024年的460.3万美元减少125.6万美元[93] - 2025年第一季度经营活动使用现金200万美元，2024年同期为440万美元[103][104][105] - 2025年第一季度投资活动无现金流入，2024年同期为326万美元[103][106] - 2025年第一季度融资活动提供现金32.8万美元，2024年同期为8000美元[103] - 2025年4月24 - 28日的公开发行筹集约235万美元，扣除费用后净收益约190万美元[101] 其他财务数据 - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物约0.9百万美元[83] - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物约为90万美元，预计加上4月公开发行筹集的现金，可支撑当前运营计划至2025年第三季度[102] 管理层讨论和指引 - 公司预计2025年下半年开始发表一系列已完成研究的手稿[82] 其他没有覆盖的重要内容 - 自成立以来，公司未从产品销售中获得任何收入，预计未来将继续产生重大费用和经营亏损[97] - 公司作为“新兴成长型公司”，选择不享受JOBS法案对新或修订会计准则的豁免[110]