Intensity Therapeutics (NasdaqCM:INTS) FY 2025 Annual General Meeting October 22, 2025 10:30 AM ET Company ParticipantsLewis Bender - Chairman, President, and CEOOperatorThank you for standing by for the Intensity Therapeutics, Inc special meeting. I will now turn the call over to Lewis Bender. Please go ahead.Lewis BenderThank you. Good morning. Welcome to the 2025 special meeting of stockholders of Intensity Therapeutics, Inc. I'm Lewis H. Bender, President, Chief Executive Officer, and Chairman of the co ...

Intensity Therapeutics (NasdaqCM:INTS) FY 2025 Annual General Meeting October 22, 2025 10:30 AM ET Company ParticipantsLewis Bender - Chairman, President, and CEOOperatorThank you for standing by for the Intensity Therapeutics, Inc special meeting. I will now turn the call over to Lewis Bender. Please go ahead.Lewis BenderThank you. Good morning. Welcome to the 2025 special meeting of stockholders of Intensity Therapeutics, Inc. I'm Lewis Bender, President, Chief Executive Officer, and Chairman of the compa ...

Intensity Therapeutics (NasdaqCM:INTS) FY 2025 Annual General Meeting October 22, 2025 10:30 AM ET Speaker1Thank you for standing by for the Intensity Therapeutics Inc. special meeting. I will now turn the call over to Lewis H. Bender. Please go ahead.Speaker0Thank you. Good morning. Welcome to the 2025 special meeting of stockholders of Intensity Therapeutics Inc. I'm Lewis H. Bender, President, Chief Executive Officer, and Chairman of the company. It is my pleasure to welcome all of you. It is 10:30 A.M. ...

Intensity Therapeutics (NasdaqCM:INTS) FY 2025 Annual General Meeting October 22, 2025 10:30 AM ET Speaker0Thank you for standing by for the Intensity Therapeutics Inc. Special Meeting. I will now turn the call over to Lou Bender. Please go ahead.Speaker1Thank you. Good morning. Welcome to the twenty twenty five Special Meeting of Stockholders of Intensity Therapeutics Inc. I'm Lou Bender, President, Chief Executive Officer and Chairman of the company, and it is my pleasure to welcome all of you. It is 10:3 ...

Accessibility StatementSkip Navigation "While efficacy of INT230-6 is quite promising, and we are excited by the early radiological and pathological results, an essential aspect of any treatment for breast cancer patients is to have a good cosmetic result post- surgery," said Ursina Zürrer, M.D. Chief Physician for Genetic Counseling, Department of Medical Oncology and Hematology, Cantonal Hospital Winterthur, Switzerland, and the Coordinating Investigator for the INVINCIBLE-4 Study. "We believe that the IN ...

收入和利润 - 2025年第二季度净亏损为250万美元，相比2024年同期的500万美元下降50%[13] 成本和费用 - 2025年第二季度研发费用为150万美元，相比2024年同期的360万美元下降58.3%[11] 现金储备和融资活动 - 公司在2025年第二季度筹集了总计1130万美元资金，净收益约为1010万美元[7] - 现金储备延长至2026年下半年[7] - 截至2025年6月30日，现金及现金等价物为220万美元[14] - 2025年4月通过公开募股筹集235万美元，净收益190万美元[9] - 2025年6月通过公开募股筹集230万美元，净收益180万美元[9] - 2025年7月通过ATM机制筹集660万美元，净收益630万美元[9] 业务线表现 - INVINCIBLE-4研究计划招募54名患者，目前已在瑞士和法国开展招募[5] - INVINCIBLE-3研究因资金问题暂停新患者招募，但已入组的23名患者继续接受治疗[6]

公司财务表现 - 2025年第二季度研发费用为150万美元，较2024年同期的360万美元下降210万美元，主要由于INVINCIBLE-3研究成本降低[7] - 2025年第二季度行政管理费用为120万美元，较2024年同期的150万美元下降30万美元，得益于董事及高管保险条款优化和行政系统整合带来的成本节约[8] - 2025年第二季度净亏损250万美元，较2024年同期的500万美元净亏损显著改善[9] - 截至2025年6月30日，现金及现金等价物为220万美元[9] 临床试验进展 - INVINCIBLE-4研究：针对早期可手术三阴性乳腺癌患者的II期随机开放标签研究，评估INT230-6联合标准治疗(SOC)的病理完全缓解率变化，已在瑞士和法国启动患者招募，目标54例[2][3] - INVINCIBLE-4研究中，患者接受两剂INT230-6后8天内肿瘤坏死程度显著，扫描显示肿瘤活性大幅降低[3][11] - INVINCIBLE-3研究：针对特定软组织肉瘤亚型的III期研究，比较INT230-6单药与SOC在二线/三线治疗中的总生存期，已获美国FDA等监管机构批准，但因资金问题暂停新患者入组[4] - INVINCIBLE-3研究暂停前已入组23例患者，现有患者将继续接受治疗[4] 融资与资金状况 - 2025年第二季度以来通过公开发行和ATM融资累计筹集1130万美元，净收益约1010万美元[5] - 2025年7月通过ATM融资筹集660万美元，净收益约630万美元[12] - 当前资金可支持运营至2026年下半年[5][11] 核心产品INT230-6 - INT230-6是公司主导的瘤内注射候选药物，含顺铂和硫酸长春碱两种抗癌成分及扩散增强分子SHAO，能促进药物在肿瘤内扩散并保持局部高浓度[10] - 临床前恶性外周神经鞘瘤模型中显示100%完全缓解率[11] - 除直接杀伤肿瘤外，INT230-6能释放肿瘤特异性新抗原，激活免疫系统产生全身抗肿瘤效应且无系统性化疗的免疫抑制副作用[10] 战略合作与行业影响 - 与法国Unicancer合作在法国启动INVINCIBLE-4研究[2] - 与乳腺癌幸存者Christine Handy合作提升患者对早期疾病新疗法的认知[6] - 公司技术平台DfuseRx℠能使含水细胞毒性药物通过瘤内注射饱和肿瘤的高脂肪高压环境，快速杀伤肿瘤并引发适应性免疫反应[13]

财务数据关键指标变化 - 2025年上半年净亏损590万美元，2024年同期为960万美元[88] - 截至2025年6月30日累计亏损达7270万美元[88] - 2025年第二季度净亏损253.7万美元，较2024年同期减少243.4万美元，主要得益于运营费用削减[98] - 2025年上半年净亏损588.4万美元，较2024年同期减少369万美元[98] - 截至2025年6月30日的六个月，公司经营活动使用的现金为440万美元，净亏损为590万美元，非现金支出为110万美元[115] - 2025年上半年现金及现金等价物净减少37.4万美元，而2024年同期净减少531.5万美元[114] 收入和利润 - 公司目前无产品销售收入，未来盈利依赖候选产品的开发及商业化[93] 成本和费用 - 2025年第二季度研发费用为154.1万美元，同比下降202.2万美元（57%），主要由于INVINCIBLE-3研究成本减少153.1万美元及合同制造费用减少41.1万美元[98][99][100] - 2025年上半年研发费用为373万美元，同比下降264.8万美元（42%），其中INVINCIBLE-3研究成本减少100.5万美元，合同制造费用减少60.2万美元[98][101][105] - 2025年第二季度行政费用为116.4万美元，同比下降34.2万美元（23%），主要因薪资福利减少6.6万美元及法律费用减少10.1万美元[98][100] - 2025年上半年行政费用为236.9万美元，同比下降106.5万美元（31%），保险费用减少24.5万美元，股票薪酬减少30.7万美元[98][101][105] 现金及融资活动 - 公司现金及现金等价物截至2025年6月30日为220万美元[88] - 2025年6月30日后通过ATM销售协议筹集660万美元净资金[88] - 2025年通过ATM股权计划发行2089万股普通股，融资660万美元[108] - 2025年4月公开发行313万股普通股及认股权证，融资235万美元（净额190万美元），每股发行价0.75美元[110] - 公司2024年11月向机构投资者定向发行123.7万股普通股，融资300万美元（每股2.425美元）[109] - 公司在2025年6月发行了6,675,000股普通股，每股公开发行价格为0.30美元，并授予承销商45天内额外购买1,001,250股的选择权[111] - 承销商全额行使了选择权，以公开发行价格购买了1,001,250股，使得2025年6月发行的总净收益约为180万美元[111] - 截至2025年6月30日，公司的现金及现金等价物约为220万美元[112] - 公司预计当前现金及2025年7月通过ATM销售协议筹集的资金足以支持运营计划至2026年下半年[112] - 2025年上半年的融资活动提供的现金为410万美元，主要来自2025年4月和6月的股票发行以及ATM销售协议[118] - 2024年上半年的投资活动提供的现金为330万美元，主要来自赎回630万美元的可交易债务证券，部分被310万美元的购买抵消[117] 研发进展 - INVINCIBLE-3研究因资金限制暂停新患者招募，此前已入组23例患者[85] - INVINCIBLE-4研究计划入组54例三阴性乳腺癌患者，预计2026年上半年完成[86] - INT230-6在INVINCIBLE-2研究中显示肿瘤坏死率超过95%[84] - 公司已完成INT230-6的III期质量分析方法开发及大规模生产批次[87] - 2023年第四季度与FDA就CMC计划达成一致，为NDA提交奠定基础[87] - 公司因资金限制于2025年3月暂停INVINCIBLE-3研究的新患者招募，此前已入组23名患者[99][105] 其他财务信息 - 公司截至2025年6月30日没有表外安排[120] - 公司作为“新兴成长公司”，未选择延迟采用新的会计准则，因此将与其他非新兴成长公司适用相同的会计准则[122]

融资情况 - 公司通过At-the-Market(ATM)发行方式以每股0.3323美元的平均价格出售19,868,658股普通股，获得660万美元总收益(净收益630万美元) [1] - ATM发行后公司截至2025年7月31日的流通普通股数量增至46,035,081股 [1] - 此次ATM发行的平均股价较2025年6月公开发行价格高出10%以上，且融资成本显著降低 [2] 资金用途与规划 - 融资所得将显著改善公司资产负债表，支持临床试验推进至2026年下半年 [2] - 公司现金储备可维持运营至2026年下半年 [6] - 公司表示将继续战略性部署剩余ATM融资额度 [2] 核心产品进展 - 主导产品INT230-6是一种直接瘤内注射的专有研究性药物，由顺铂、硫酸长春碱和扩散增强分子SHAO组成 [4] - INT230-6通过公司DfuseRx技术平台开发，能在肿瘤内扩散并杀死癌细胞，同时释放肿瘤特异性新抗原激活免疫系统 [4] - 该药物已开展多项临床试验：包括针对转移性癌症的1/2期剂量递增研究(NCT03058289)、局部晚期乳腺癌2期随机对照试验(INVINCIBLE-2研究，NCT04781725) [5] 临床试验进展 - 已启动软组织肉瘤3期试验(INVINCIBLE-3研究，NCT06263231)，将INT230-6作为二/三线单药疗法与标准治疗对比，以总生存期为终点 [5] - 与瑞士癌症组合作开展三阴性乳腺癌2期试验(INVINCIBLE-4研究，NCT06358573)，评估INT230-6联合标准免疫化疗的病理完全缓解率 [5] - 两项临床研究已完成，累计入组超过200名患者 [5] 公司技术平台 - 公司专有非共价结合技术可配制含细胞毒素的水性药物，通过直接瘤内注射使药物饱和肿瘤的高脂肪高压环境 [5] - 临床数据显示该技术能在注射后数天内杀死肿瘤并引发适应性免疫反应 [5]

财务数据和关键指标变化 无相关内容 各条业务线数据和关键指标变化 无相关内容 各个市场数据和关键指标变化 无相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 无相关内容 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司管理层提醒会议中的言论和对问题的回应包含前瞻性陈述，实际结果可能与前瞻性陈述中讨论的结果存在重大差异，差异因素见公司向美国证券交易委员会提交的文件，包括2024财年的10 - K年度报告 [14] 其他重要信息 - 本次会议以线上形式举行，目的是让股东更方便参会 [3] - 会议开始前统计有10,989,589股公司有表决权的资本股票亲自出席或委托出席，占公司已发行有表决权股票的59.73%，达到法定人数 [6][7] - 会议主要事项为选举一名董事任职至2028年年度会议且直至其继任者当选并获资格，以及批准董事会任命 Eisner Amper LLP 为公司2025财年的审计机构 [8][9] - 初步计票结果显示，多数选票支持 Mark Goldberg 任职至2028年，10,922,860股（超过公司有表决权股票多数）赞成批准任命 Eisner Amper LLP 为审计机构，17,438股反对，49,291股弃权 [12] 问答环节所有提问和回答 - 无问题提出，问答环节结束 [15]