财务数据关键指标变化 - 公司净亏损在2025年第一季度为770万美元，2024年同期为520万美元，截至2025年3月31日累计亏损达1.477亿美元[72] - 公司研发费用在2025年第一季度为570万美元，2024年同期为370万美元，主要因ReMEDy2试验持续、制造开发活动增加和团队扩张[78][79] - 公司行政费用在2025年第一季度为250万美元，2024年同期为210万美元，主要因董事股票期权延期产生非现金股份补偿费用[78][80] - 公司其他收入净额在2025年第一季度为44.3万美元，2024年同期为59.7万美元，因当年可交易证券平均余额降低致利息收入减少[78][81] - 2025年第一季度经营活动净现金使用量为714.9万美元，2024年同期为665.3万美元；投资活动净现金流入量分别为662.2万美元和420.8万美元；融资活动净现金流入量分别为9.1万美元和 - 1000美元；现金及现金等价物净减少量分别为43.6万美元和244.6万美元[82] 各条业务线表现 - 公司PE项目的Phase 2研究预计评估最多90名PE女性患者和30名胎儿生长受限受试者，Part 1A初步结果预计在2025年6月下旬至7月上旬公布[69] - 公司AIS项目的ReMEDy2试验计划全球最多100个地点招募约300名参与者，最终样本量在300 - 728名患者之间[71] - 公司DM199分子大小约26千道尔顿，通常太大无法穿过胎盘屏障[67] - 公司ReMEDy2试验因医院人员短缺、研究标准、物流管理等因素导致站点激活和招募速度慢[71] 管理层讨论和指引 - 公司预计未来季度费用将适度增加，当前现金资源至少可支持未来12个月运营[73][74] - 公司预计研发费用未来将适度增加，行政费用将保持稳定[79][80] - 公司自成立以来在推进DM199产品研发中持续亏损，至少三到四年内不会从产品销售中获得收入，预计运营亏损将适度增加[87] - 公司预计需要大量额外资金完成研发活动，未来季度负现金流率将因临床活动和费用发生时间而异，且会适度增加[88] - 若资金不足，公司可能采取缩减运营规模的措施，如实施成本削减策略、授权第三方商业化产品等[91] 其他没有覆盖的重要内容 - 2025年3月31日与2024年12月31日相比，公司现金、现金等价物和有价证券及营运资金减少，主要是由于为当前运营提供资金使用了净现金[83] - 2025年第一季度经营活动现金使用量增加，主要是由于净亏损增加，部分被当年运营资产和负债的变化所抵消[84] - 2025年和2024年第一季度投资活动净现金流入量变化，主要源于有价证券到期和投资的时间安排[85] - 2025年第一季度融资活动净现金流入量变化，主要是由于当年行使了股票期权[86] - 公司最近一次股权融资是2024年6月私募配售，发行472万股普通股，每股2.5美元，较发行日收盘价高约10%，获得净收益约1170万美元[89]