财务数据关键指标变化 - 2022年公开发行股票,净收益9490万美元,扣除承销折扣、佣金和发行成本510万美元[111] - 2024年私募配售股票,收益4360万美元,扣除配售代理费用和开支约140万美元[112] - 2024年公开发行股票,净收益1.744亿美元,扣除承销折扣、佣金和发行成本960万美元[113] - 2024年全年,公司根据销售协议出售9231114股普通股,加权平均价格为每股2.37美元,所得款项净额为2100万美元,扣除佣金和费用80万美元[115][141] - 2025年和2024年第一季度,公司净亏损分别为3100万美元和3500万美元,截至2025年3月31日,累计亏损7.986亿美元[117] - 2025年和2024年第一季度,公司研发费用分别为2596.9万美元和2857.4万美元,主要因人员成本、临床试验等费用减少[126][136][137] - 2025年和2024年第一季度,公司一般及行政费用分别为966.1万美元和1027.7万美元,主要因法律费用和保险成本减少[136][138] - 2025年和2024年第一季度,公司其他收入(支出)净额分别为466.4万美元和383.4万美元,主要因利息收入增加[136][139] - 2021年7月,公司完成首次公开募股,发行2156.25万股普通股,净收益3.17亿美元[140] - 2022年12月完成2022年发行,发行15384616股普通股,每股6.50美元,净收益9490万美元[142] - 2024年3月签订2024年私募协议,4月2日完成,发行21844660股普通股,每股2.06美元,净收益4360万美元[143] - 2024年5月完成2024年发行,发行99459458股普通股,每股1.85美元,净收益17440万美元[144] - 2025年第一季度经营活动使用现金3160万美元,2024年同期为3330万美元[148,149,150] - 2025年第一季度投资活动提供现金3430万美元,2024年同期为1000万美元,增加2430万美元[148,151] - 2025年第一季度融资活动提供现金不足10万美元,2024年同期为690万美元[148,153] 各条业务线表现 - 全球每年超500万新确诊癌症患者是由RAS和MAPK通路分子改变导致[96] - ERAS - 0015与最先进的泛RAS分子胶相比,对亲环蛋白A的结合亲和力高约8 - 21倍,RAS抑制效力强约5倍,在约十分之一到八分之一的剂量下有可比或更强的体内抗肿瘤活性[101] - ERAS - 4001在生化RAS – RAF1 RBD测定中,对GDP和GTP结合的KRAS G12D有个位数纳摩尔IC50值,单药治疗在多种模型中显示肿瘤消退[102] - ERAS - 0015和ERAS - 4001与抗PD - 1抗体联用,均能使小鼠肿瘤在第31天完全消失[101][102] - 纳波拉非尼已在超600名患者中给药,与曲美替尼联用对NRAS突变黑色素瘤有临床概念验证数据[104] - SEACRAFT - 1试验中NRAS Q61X黑色素瘤疗效可评估患者的缓解率为40%(4/10),70%(7/10)的患者截至数据截止时仍在接受治疗[106][114] 管理层讨论和指引 - 公司决定评估纳波拉非尼3期试验第2阶段的战略替代方案,2025年下半年不会公布SEACRAFT - 2试验第1阶段的数据[108] - 基于当前运营计划,公司预计2025年3月31日的现金等资产足以支持运营至2028年下半年[118] 其他没有覆盖的重要内容 - 2025年4月,公司与Katmai Pharmaceuticals终止许可协议,Katmai将在特定事件发生时向公司付款[122] - 公司作为新兴成长公司,可享受新会计准则过渡豁免,将保持该身份至最早满足四个条件之一[157,158] - 公司作为较小报告公司,可享受特定披露豁免,持续条件与非关联方持股和年收入有关[159] - 截至2025年3月31日,公司市场风险(利率、外汇、通胀)无重大变化[160] 其他财务数据 - 截至2025年3月31日,公司累计筹集10亿美元用于运营,拥有现金、现金等价物和有价证券4.111亿美元[116] - 截至2025年3月31日,公司在“按市价发行”计划下有1.781亿美元的股份可供出售[115][141] - 截至2025年3月31日,公司有现金、现金等价物和有价证券4.111亿美元,预计可支持运营至2028年下半年[145]
Erasca(ERAS) - 2025 Q1 - Quarterly Report