财务数据关键指标变化（收入和利润） - 2025年第一季度收入同比增长24%，达到2252.4万美元，主要由于RNS系统销量增加[141][142] - 毛利率从2024年第一季度的73.6%提升至2025年第一季度的77.0%，主要得益于生产规模扩大带来的单位固定成本下降[143] - 净亏损从892.5万美元收窄至658.9万美元，同比改善26%[141] 财务数据关键指标变化（成本和费用） - 销售成本受制造规模效应影响，收入增长可摊薄固定成本并提升毛利率[123][133] - 研发费用同比增长29%至744万美元，主要由于人员相关费用增加60万美元及产品开发和临床试验费用增加70万美元[144] - 销售、一般及行政费用基本持平，微降55万美元至1504.9万美元[141][145] 财务数据关键指标变化（现金流） - 2025年第一季度经营活动现金净流出748.2万美元，主要由于660万美元净亏损及440万美元营运资本变动[163] - 2025年第一季度投资活动净现金流出低于10万美元，主要用于购买不动产和设备[165] - 2025年第一季度融资活动净现金流入2110万美元，包括7030万美元普通股后续发行净收益（扣除承销折扣）、40万美元员工计划股票发行收益及20万美元ATM发行净收益，部分被4950万美元普通股回购抵消[166] 财务数据关键指标变化（现金及债务） - 截至2025年3月31日，公司累计亏损5.375亿美元，持有现金及短期投资6630万美元，净债务5980万美元[114] - 截至2025年3月31日，公司持有6630万美元现金及短期投资，长期债务余额为5980万美元[149] - 长期贷款未来最低还款总额为7310万美元，其中770万美元将在12个月内到期[156] 业务线表现（RNS System） - RNS System在植入后6个月的中位癫痫发作减少率为62.5%（n=314），36个月后提升至82.0%（n=255）[110] - 42.5%的患者实现至少6个月无癫痫发作，22%的患者达到至少1年无癫痫发作[110] - RNS System当前型号平均电池寿命近11年，较前代产品延长导致置换手术收入占比可能波动[126] 业务线表现（合作与分销） - 与Rapport Therapeutics的合作涉及利用RNS System的生物标志物监测能力评估其候选产品的Phase 2a临床试验数据[118] - DIXI Medical分销协议将于2025年9月30日到期，公司已通知不续约但保留6个月库存销售权[117] 管理层讨论和指引 - 公司计划在2025年下半年向FDA提交针对耐药性全面性癫痫和18岁以下局灶性癫痫患者的适应症扩展申请[111] - 公司预计未来几年将持续净亏损和负现金流，现有资金可支撑至少12个月运营[116] - 研发费用将增加以支持适应症扩展、AI软件工具开发及下一代产品改进[115][124] - 公司预计现有资金可支持至少12个月的运营支出[158] 其他重要内容（融资与股权） - 2025年2月完成后续发行募资6970万美元，其中4950万美元用于回购大股东KCK Ltd持有的股份[150] - 公司预计最早于2026年12月31日或达到年总收入12.35亿美元时失去"新兴成长公司"资格[171] - 公司可能继续符合"较小报告公司"资格，从而保留部分信息披露豁免权[172] 其他重要内容（会计与政策） - 2025年第一季度未对关键会计政策进行重大变更[169] - 公司采用JOBS法案的过渡期豁免，可能导致财务报表与其他上市公司不可比[170]