产品治疗情况 - 截至2025年3月31日，DurAVR® THV系统已在美国、加拿大和欧洲治疗超100名患者[85] 股权发行情况 - 2024年12月12日，公司首次公开募股发行并出售14878481股普通股，每股发行价6美元，扣除相关费用后净收益8000万美元[100] - 2024年12月16日，公司向ATL股东发行21139816股普通股，向期权持有人发行6118807份购买普通股的期权[102] 财务数据关键指标变化 - 收入与成本 - 2025年第一季度净销售额为60万美元，较去年同期减少20万美元（27%），主要因组织产品需求降低[106] - 2025年第一季度产品销售成本为20万美元，较去年同期减少30万美元（56%），主要因净销售额减少和产品组合变化[107] 财务数据关键指标变化 - 费用 - 2025年第一季度研发费用为1650万美元，较去年同期增加490万美元（42%），主要因制造能力升级和关键试验准备活动[108] - 2025年第一季度销售、一般和行政费用为570万美元，较去年同期减少80万美元（13%），主要因2024年第一季度相关成本减少和法律等成本增加[109] 财务数据关键指标变化 - 其他收入与损失 - 2025年第一季度其他非经营净收入为10万美元，较去年同期减少30万美元（78%），主要因2024年第一季度确认额外政府补助[110] - 2025年第一季度净外汇损失为20万美元，去年同期为净外汇收益120万美元，变化150万美元（118%），主要因外汇汇率变化[111] 产能提升情况 - 2025年第一季度公司将全球制造产能提升至至少2024年水平的三倍，以支持PARADIGM试验[96] 财务数据关键指标变化 - 亏损情况 - 2025年第一季度持续经营业务税前亏损2190万美元，较去年同期的1620万美元增加580万美元（36%）[112] - 2025年第一季度非控股股东净亏损10万美元，较去年同期的20万美元收益增加30万美元（134%）[113] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，累计亏损分别为2.983亿美元和2.764亿美元[114] 财务数据关键指标变化 - 现金情况 - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，现金及现金等价物分别为4900万美元和7050万美元[115] - 2025年第一季度经营活动净现金使用量为2150万美元，较去年同期的1550万美元增加600万美元（38%）[118][119] - 2025年第一季度投资活动净现金流入为110万美元，较去年同期的70万美元现金流出增加180万美元（255%）[118][120] - 2025年第一季度融资活动净现金使用量为110万美元，较去年同期的160万美元现金流入减少260万美元（170%）[118][121] 合同承诺情况 - 截至2025年3月31日，物业租赁的合同承诺（未折现）为160万美元，折现后为130万美元[123] - 截至2025年3月31日，有购买20万美元厂房和设备的承诺[124] 公司身份与规定利用情况 - 公司是新兴成长公司和较小报告公司，可利用相关规定延迟采用某些会计准则和进行简化披露[132][134]