财务数据关键指标变化（收入和利润） - 第一季度净销售额为60万美元，同比下降20万美元（27%）[17] - 税后亏损为2190万美元，同比增加580万美元（36%）[18] 财务数据关键指标变化（成本和费用） - 研发支出为1650万美元，同比增加490万美元（42%），主要由于制造能力提升和PARADIGM试验准备活动[21] - 销售、一般及行政费用为570万美元，同比下降80万美元（13%）[21] 业务线表现（临床试验进展） - DurAVR® THV临床试验达到100例患者里程碑，其中65例完成30天安全性和有效性主要终点评估[11][13] - 一年期临床数据显示DurAVR® THV有效开口面积（EOA）为2.1±0.2 cm²，平均压力梯度（MPG）为8.6±2.6 mmHg[20] 业务线表现（制造与产能） - 制造产能扩大至2024年水平的3倍，新增ISO认证洁净室设施[16] 管理层讨论和指引 - PARADIGM试验计划在2025年第三季度启动，已向FDA提交IDE申请[7] 其他重要内容（融资活动） - 通过绿鞋期权额外融资47万美元，发行78,481股普通股，每股6美元[22] 其他财务数据（现金余额） - 公司第一季度末现金余额为4900万美元（7800万澳元）[6]