各条业务线表现 - 公司临床阶段的产品候选药物APR - 1051在2024年3月FDA批准IND申请，二季度首名患者入组一期剂量递增研究，预计2025年下半年有开放标签安全/疗效数据，2026年上半年完成剂量递增[90] - 公司另一临床阶段产品候选药物ATRN - 119正在进行一期/2a期临床试验，预计2025年下半年有开放标签安全/疗效数据，2026年上半年确定推荐2期剂量[91] 收入和利润（同比环比） - 公司尚未从产品销售获得任何收入，未来若产品获批或达成合作、许可协议，可能从产品销售或相关协议付款获得收入[97] - 公司收入主要来自政府和非政府组织的赠款，赠款收入在研发服务期间、符合条件费用发生或赠款条件满足时确认[98] - 2025年和2024年第一季度的赠款收入分别约为20万美元和40万美元，同比减少21.8万美元[124][125] - 2025年和2024年第一季度净亏损分别约为390万美元和280万美元，同比增加112.3万美元[124][130] 成本和费用（同比环比） - 公司自成立以来的费用仅包括研发成本和一般及行政成本[99] - 研发费用预计在可预见的未来持续增加，因将启动产品候选药物临床试验及继续研发[103] - 一般及行政费用预计未来会增加，因增加人员支持研发和运营，以及与产品潜在商业化相关活动增多[109] - 2025年和2024年第一季度研发费用分别约为250万美元和160万美元，同比增加90万美元[124][126] - 2025年和2024年第一季度的行政费用分别约为180万美元和190万美元，同比减少16.5万美元[124][127] 其他财务数据 - 利息收入来自公司现金及现金等价物的收益[110] - 公司未记录任何美国联邦、州或外国所得税费用或收益，对全部净递延所得税资产提供了估值备抵[112] - 公司按ASC 718核算股份支付，用Black - Scholes期权定价模型估计股票期权公允价值[117][118] - 公司为“较小报告公司”，非关联方持有的普通股市值低于7亿美元，最近财年的年收入低于1亿美元[120][123] - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物为1930万美元，现有资金无法满足未来至少12个月的运营和资本支出需求[129][130][143] - 2024年3月，公司发行股票和认股权证的总收益约为1600万美元，潜在认股权证现金行使的总收益预计约为1800万美元[131] - 2025年第一季度，公司通过ATM计划发行并出售22406股普通股，净收益约为10万美元[134] - 2025年和2024年第一季度经营活动净现金使用量分别为360万美元和390万美元，同比减少30万美元[136][137] - 2025年和2024年第一季度融资活动净现金分别为5.6万美元和1470万美元，同比减少1465.4万美元[136][139][140] 管理层讨论和指引 - 若非关联方持有的公司普通股市值低于7500万美元，公司进行某些类型的融资交易能力可能受限[147] - 2024年11月FASB发布的ASU 2024 - 03，要求在财务报表附注中披露特定类别损益表费用明细信息，2026年12月15日后开始的财年及2027年12月15日后开始的中期报告期生效[156] - 2023年12月FASB发布的ASU 2023 - 09，要求披露报告实体有效税率调节信息及所得税支付信息，2024年12月15日后开始的财年生效，公司预计该标准对合并财务报表无重大影响[157] - 截至2025年3月31日，公司现金等价物包括银行存款和货币市场账户，主要市场风险是利息收入对美国利率变化的敏感性，但历史波动不显著[158] - 子公司Aprea AB以当地货币为功能货币，其持有的美元现金账户按重估日汇率重估，产生的损益计入合并运营和综合损失报表[159] - 公司认为目前没有重大直接外汇风险，未使用衍生金融工具对冲此类风险[160] - 公司认为截至2025年3月31日的三个月内，通胀未对业务、财务状况和经营成果产生重大影响[161] - 公司需额外融资支持运营，融资方式包括股权、债务融资、与第三方合作等，但可能无法按有利条件获得资金[147] 其他没有覆盖的重要内容 - 公司与CRO和CMO签订的合同无最低购买承诺，提前30天通知可取消，取消时仅需支付已提供服务和已发生费用[154] - 产品开发存在风险，公司可能无法获得产品营销批准、实现盈利或取得商业成功，需大量资金实现业务目标[148][149]