财务数据关键指标变化 - 截至2025年3月31日，公司净亏损约1210万美元，2024年同期为330万美元，累计亏损约7530万美元[185] - 2025年第一季度研发费用为222万美元，较2024年同期的175.9万美元增加46.1万美元；管理费用为95.2万美元，较2024年同期的153万美元减少57.8万美元[209] - 2025年第一季度认股权证负债公允价值变动损失为923.5万美元，主要因D系列认股权证的行使[209][212] - 2025年第一季度政府补助收入为34.8万美元，较2024年同期的2.7万美元增加32.1万美元[209][213] - 2025年第一季度利息费用为0，2024年同期为1万美元；利息收入在两个时期均为0 [209][214][215] - 2025年第一季度货币兑换损失为2.7万美元，较2024年同期减少2.8万美元[209][216] - 2025年第一季度经营活动净现金使用量为309.7万美元，2024年同期为393.7万美元；投资活动净现金使用量2025年为0，2024年为0.4万美元；融资活动净现金流入2025年为885.5万美元，2024年为608.7万美元[217] 各条业务线表现 - 公司研发活动是核心业务，预计未来几年研发费用将大幅增加[196] - 公司尚未产生任何收入，预计短期内也不会有产品销售收入[192] 管理层讨论和指引 - 公司预计未来行政费用将增加，以支持研发和潜在商业活动[202] - 公司预计现有约1160万美元现金足够支撑到2025年第四季度，但未来12个月现有现金不足以支持计划的运营和资本支出[226] 其他没有覆盖的重要内容 - 2023年公司开展TTX - MC138的0期临床试验，治疗了1名患者；2024年4月获FDA开展I/II期临床试验通知，于第三季度启动[159] - 公司TTX技术历经约20年研发优化，其中12年在哈佛医学院和麻省总医院进行[166] - 2021年4月公司获约240万美元SBIR奖，2021年5月获308,861美元，第二年获1,129,316美元，2023年4月获870,597美元[174] - 2024年9月公司获NIH的2024年SBIR奖，总额1,999,972美元，第一年1,011,207美元，第二年988,765美元[177][178] - 2024年4月15日公司宣布FDA批准TTX - MC138开展I/II期临床试验，第三季度启动，10月安全审查委员会批准第二队列患者给药，第二、三队列剂量约为前队列两倍，第四队列剂量比第三队列高约50%[179] - 2025年3月23日公司与ThinkEquity LLC达成协议，以每股0.98美元价格发行10,250,000股普通股及10,250,000份认股权证，获约1000万美元毛收入[180] - 普通股认股权证2025年3月25日起可行使，2030年3月25日到期，行权价0.86美元/股；配售代理认股权证同期可行使和到期，行权价1.07美元/股[181] - 2025年5月7日公司收到纳斯达克通知，因其股价不符合最低出价1美元/股要求，可能被摘牌，公司将上诉[182] - 截至2025年3月31日，公司员工人数减至7人[183] - 截至2025年3月31日，公司获得约7130万美元净收益，主要来自IPO、股权融资、SBIR奖励和可转换本票借款[184] - 截至2025年3月31日，公司现金约1160万美元，预计可支撑到2025年第四季度[189] - 2024年末，公司与MD安德森癌症中心修订合作协议，免除最高1000万美元合作付款义务，2023年1月已预付25万美元，2025年第一季度临床试验初始费用为81561美元，2024年同期为0 [198] - 公司不再承担可转换本票的利息费用，但有董事和高管责任保险融资费用和使用权资产的利息费用[205] - 公司利息收入主要来自现金余额，但数额不显著[206] - 2022年7月29日公司与MD安德森癌症中心签订五年战略合作协议，约定出资不超过1000万美元；2023年1月支付25万美元；2025年第一季度临床试验初始费用为81561美元，2024年同期为0 [236] - 公司财务报表按美国公认会计原则编制，编制时需对研发费用等进行估计和判断，这些估计会随信息变化而改变[237][239][240] - 公司将保持新兴成长型公司身份直至满足特定条件，如年度收入超123.5亿美元、符合“大型加速申报公司”标准、三年内发行超10亿美元非可转换债务证券或首次公开募股五周年后首个财年结束[255] - 公司为较小报告公司，因其非关联方持有的股票市值与首次公开募股总收益之和低于7亿美元且最近财年营收低于1亿美元，将持续至特定条件改变[257] - 2025年3月31日和2024年12月31日，公司现金存于美国主要银行的支票和储蓄账户，认为利率即时变动10%不会对投资公允价值、财务状况和经营成果产生重大影响[261] - 2025年3月31日和2024年12月31日，公司除马萨诸塞州牛顿市转租使用权资产相关负债外无其他未偿债务，目前不受债务利率风险影响[262] - 2025年第一季度，公司因外汇交易损失27188美元，认为欧元汇率即时变动5%不会对经营成果产生重大影响[263] - 2024年1月和7月融资发行的认股权证符合ASC 815股权分类标准，归类为股权；2024年12月2日融资发行的不符合，归类为负债；2023年融资发行的符合标准，归类为股权[248][249][250] - 公司在2022年9月聘请独立咨询公司协助改善控制系统和程序，并实施新软件系统以处理财务交易信息，但无法确保能防止欺诈或实现准确及时的财务报告[254] - 2021年7月公司遭遇疑似网络钓鱼攻击，虽认为未对业务和财务状况产生重大影响，但网络威胁数量和复杂性在增加，公司已采取措施降低风险[260] - 公司对基于股份的奖励费用按授予日公允价值计量，并在必要服务期内确认相应薪酬费用，受限股已全部归属[243][244] - 公司对认股权证根据特定条款和相关会计准则评估分类为股权或负债，分类变化会在经营报表中确认为非现金损益[246][247]