财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度净亏损870万美元，2024年同期为270万美元[100] - 公司2025年第一季度研发费用为590万美元，较2024年同期的970万美元下降380万美元[118][120] - 2025年第一季度管理费用为290万美元，较2024年同期的370万美元减少80万美元[118][122] - 公司2025年第一季度利息收入为17.3万美元，较2024年同期的43.9万美元下降26.6万美元[118][123] - 2025年第一季度净亏损870万美元，经非现金项目调整后为600万美元[137] - 2024年同期净亏损270万美元，经非现金项目调整后为110万美元[137] 现金流状况 - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物为1450万美元[91] - 2025年第一季度经营活动现金流出为816.9万美元，同比2024年同期的880万美元有所改善[136][137] - 2025年第一季度投资活动现金流入为449.6万美元，主要来自短期投资到期[136][138] - 2025年第一季度融资活动现金流入为9.1万美元，包括ATM设施售股收益5.3万美元和股票期权行权收益3.8万美元[136][139] - 2025年第一季度净现金减少358.3万美元，较2024年同期的1164.8万美元减少显著[136] - 2024年第一季度短期投资购买总额730万美元，到期总额450万美元[138] 业务线表现 - 主要候选药物itolizumab（EQ001）在III期EQUATOR研究中未达到第29天完全缓解（CR）的主要终点，但第29天至99天的持久CR显示临床获益[94][95] - 公司已向FDA提交突破性疗法认定申请但被拒绝，FDA要求更多独立数据支持长期疗效终点[96] - 临床前阶段药物EQ504计划在2026年第一季度启动首次人体试验（需2025年Q2完成融资）[92] - 口服药物EQ302开发因资金短缺于2024年10月暂停，需融资恢复临床前研究[98] - 公司所有产品均未实现商业化收入，未来12个月内无获批预期[104] - 公司计划未来大幅增加研发支出以推进EQ504、itolizumab(EQ001)和EQ302的临床开发[111][127] - 临床开发成本受患者数量、研究地点数量、患者随访时间等多因素影响[112][113] 资金与融资风险 - 累计赤字达2.025亿美元[100] - 现有资金预计仅能维持运营至2025年第三季度，若Q2融资失败将面临破产风险[102] - 2025年第一季度通过ATM设施出售109,410股普通股，筹集资金5.5万美元[126] - 公司预计现有资金仅能维持运营至2025年第三季度，存在持续经营重大不确定性[129] - 截至2025年3月31日，公司累计赤字达2.025亿美元[134] - 若2025年第二季度无法融资，将被迫延迟或终止研发项目[134] 合作协议与收入 - 2022年与Ono制药签订资产购买协议获得3.5亿日元（2640万美元）预付款，协议已于2024年10月终止[105][106] - 2024年第一季度与Ono的资产购买协议确认收入1069万美元，其中开发资金800万美元，预付款摊销270万美元[119] - 澳大利亚子公司可通过研发税收激励计划获得符合条件的研发支出现金返还[110] 其他财务事项 - 公司无表外安排，但存在与Biocon许可等相关的潜在或有付款义务[141]