收入和利润（同比环比） - 公司2025年第一季度总营收为32.1万美元，同比下降35.3%（2024年同期为49.6万美元）[17] - 净亏损423.2万美元，较2024年同期的764.3万美元收窄44.6%[17] - 公司净亏损从2024年第一季度的764.3万美元收窄至2025年的423.2万美元[53] - 基本每股亏损从0.25美元改善至0.13美元[53] - 公司2025年第一季度净亏损420万美元，较2024年同期的760万美元有所改善[113] - 2025年第一季度合作研发及其他收入为32.1万美元，较2024年同期的49.6万美元下降35.3%[117] 成本和费用（同比环比） - 研发费用从2024年同期的411.9万美元降至188.3万美元，降幅54.3%[17] - 2025年第一季度研发费用为190万美元，较2024年同期的410万美元下降53.7%[121][122] - 2025年第一季度股票薪酬支出总额为45.2万美元，其中研发部门13.3万美元，销售及行政部门31.9万美元[75] - 2025年第一季度租金支出为28.4万美元，加权平均剩余租赁期限为1.89年[80] 各地区表现 - 2025年第一季度欧洲地区收入为17.2万美元，同比下降59.2%（2024年同期为42.2万美元）[44] - 美国地区收入同比增长154.3%至11.7万美元（2024年同期为4.6万美元）[44] 现金流 - 现金及现金等价物从2024年底的1101.1万美元下降至796.3万美元，降幅27.7%[14] - 经营活动现金流净流出354.4万美元，同比收窄47.6%（2024年同期为676.6万美元）[23] - 公司现金及投资总额从2024年底的1200万美元降至2025年3月的840万美元[131][141] - 2025年第一季度经营活动现金流出350万美元，较2024年同期的680万美元减少48.5%[134] 业务线表现 - 与Indivior的协议中，PERSERIS相关收入从42.2万美元下降至17.2万美元[61] - ALZET产品线于2024年11月剥离并归类为终止经营业务[56] - 2024年11月出售ALZET产品线获得1750万美元现金用于偿还债务[32] - 2025年第一季度终止经营业务亏损6.9万美元，2024年同期盈利5.8万美元[100] - 2024年11月出售ALZET产品线资产获得1750万美元对价，相关业务已列为终止经营[97][98] - Indivior公司因市场竞争于2024年7月停止销售PERSERIS药物，预计不会对公司财务报表产生重大影响[108] - 核心药物larsucosterol在AHFIRM试验中显示90天死亡率降低41%（30mg组）和35%（90mg组），美国患者亚组死亡率降幅达57%-58%[106] 债务和融资 - 2024年8月生效的新S-3注册声明允许公司公开发行最多2.5亿美元证券，但受限于"baby shelf"规则限制[82][83] - 2023年2月注册直接发行包含170万股普通股及200万股认股权证，当前行权价格为0.51美元/股[84] - 截至2025年5月9日，公司证券发行额度上限为2.5亿美元，但受SEC规则限制实际可用额度仅880万美元[96] - 公司持有的2024年注册声明允许发行最多2.5亿美元证券，但目前实际可发行上限仅为880万美元[139][140] - 公司可能在短期内和长期内通过多种渠道筹集额外资金，包括但不限于公开股权市场、私募股权融资、合作安排、资产出售和/或公共或私人债务[144][146] 管理层讨论和指引 - 累计亏损达6.016亿美元，流动性风险显著[30] - 截至2025年3月31日，公司累计赤字达6.016亿美元[113] - 审计机构对公司持续经营能力表示质疑，认为公司现有资金不足以支撑未来12个月运营[142][143] - 公司面临因无法获得足够资金而大幅缩减或重新聚焦业务的风险，这可能对业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响[144] - 公司面临FDA因资金短缺和特朗普政府政策不确定性导致的审查延迟风险，这可能影响产品审批时间[154][155][156] 其他财务数据 - 存货从2023年底的10.6万美元降至8.5万美元，降幅19.8%[35] - 加权平均流通股数从2024年同期的3063.7万股增至3104.2万股[17] - 公司租赁资产的加权平均剩余租赁期限为1.89年[36] - 研发合作协议产生的递延收入可能因实际支出进度与收款不匹配而产生[42] - 截至2025年3月31日，可供出售证券的摊余成本为703.5万美元，公允价值为703.4万美元，其中商业票据未实现亏损1,000美元[64] - 2025年第一季度认股权证负债公允价值变动：2023年2月发行的普通认股权证增加2.4万美元（总价值43.8万美元），2023年7月发行的认股权证增加9.5万美元（总价值122.9万美元）[67] - 2025年3月31日剩余未行使普通认股权证数量为60万股，行权价格从5美元/股下调至0.51美元/股[70] - 截至2025年3月31日，应计负债总额为460.3万美元，主要包含合同研发及制造成本277万美元[74] - 公司运营租赁未来最低付款承诺：2025年剩余期间86.6万美元，2026年118.5万美元，2027年16.6万美元[81] - 商业票据公允价值按到期期限分类：1年内到期588.1万美元，1-5年到期15万美元[64] - 公司普通认股权证初始公允价值为1030万美元，截至2025年3月31日公允价值调整为43.8万美元，较2024年12月31日增加2.4万美元[86] - 2025年第一季度认股权证公允价值变动导致亏损2.4万美元，2024年同期亏损36万美元[87] - 2023年7月定向增发中发行2,991,027份普通认股权证，行权价每股4.89美元，截至2025年3月31日尚未行权[89][94] - 2023年7月发行的认股权证采用Black-Scholes模型估值，2024年12月31日和2025年3月31日公允价值分别为580万美元、110万美元和120万美元[92] - 2025年第一季度认股权证公允价值变动导致亏损9.5万美元，2024年同期亏损140万美元[92] - 2024年第一季度通过公开市场以每股0.94美元均价出售702,090股普通股，净融资64.8万美元[95] 公司运营和人员 - 公司员工数量从2024年3月的26名研发人员减少至2025年5月的4名[121] - 截至2025年5月9日，公司拥有14名员工，其中4名在研发部门，10名在销售、一般和行政部门[147] - Innocoll于2025年5月终止POSIMIR许可协议，预计不会对财务报表产生重大影响[60] - 公司披露控制和程序在截至2025年3月31日的季度内是有效的，确保信息在SEC规定的时间内记录、处理、汇总和报告[149] - 公司在最近完成的财政季度内，财务报告内部控制没有发生重大变化[150] - 公司目前没有涉及任何重大法律诉讼[152] - 公司未在截至2025年3月31日的财政季度内收到任何董事或高管关于采用或终止交易安排的通知[157] - 公司提交了首席执行官和首席财务官根据《萨班斯-奥克斯利法案》第302条和第906条的认证[158]