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ARCA biopharma(ABIO) - 2025 Q1 - Quarterly Report

公司整体财务状况 - 2025年第一季度公司净亏损2100万美元,经营活动净现金使用量为2090万美元[104] - 截至2025年3月31日,公司拥有现金、现金等价物和有价证券3.73亿美元,预计现有资金至少可支持未来十二个月的运营计划[105] - 截至2025年3月31日,公司拥有3.73亿美元的现金、现金等价物和有价证券[143] - 公司预计现有现金、现金等价物和可销售证券至少能满足本季度报告提交之日起十二个月的运营计划[145] 公司融资情况 - 2024年4月,公司在合并前融资约2.75亿美元,产生交易成本2050万美元[113] - 2024年9月,公司进行PIPE融资,净收益约1.887亿美元,发行成本1190万美元[115] - 截至2025年3月31日,公司运营主要通过发行可转换优先股、普通股、可转换票据和预融资认股权证获得资金,2024年3月,发行合并前Oruka A系列优先股净收益290万美元,发行可转换票据总收益2500万美元;8月,预关闭融资净收益约2.28亿美元,合并完成后从ARCA获得490万美元现金;9月,与PIPE融资相关的普通股、公司A系列优先股和预融资认股权证发行净收益约1.887亿美元[144] 公司里程碑付款情况 - 根据许可协议,公司在达到特定临床开发和监管里程碑时,需向Paragon分别支付最高1200万美元和1000万美元的里程碑付款[118] - 截至2025年3月31日,公司已为ORKA - 001和ORKA - 002分别支付并费用化里程碑付款400万美元和150万美元[119] 公司产品研发计划 - 公司预计在2025年第三季度分享ORKA - 001健康志愿者一期试验的中期数据,计划在2025年下半年启动二期a概念验证研究[108] - 公司计划在2025年第二季度开始ORKA - 002健康志愿者的一期试验给药,预计在2025年底左右分享中期数据[109] 公司合并与拆分情况 - 2024年8月29日,公司完成对Pre - Merger Oruka的收购,名称从“ARCA biopharma, Inc.”变更为“Oruka Therapeutics, Inc.”,股票代码从“ABIO”变更为“ORKA”[112] - 2024年8月29日合并完成后,公司进行了1比12的反向股票拆分[112] 公司费用增长情况 - 研发费用从2024年2月6日(成立)至2024年3月31日的520万美元增至2025年第一季度的1990万美元,增长1470万美元,增幅284%[130][132][136] - 外部研发费用从2024年2月6日(成立)至2024年3月31日的490万美元增至2025年第一季度的1360万美元,增长870万美元,增幅177%[132][137] - 员工薪酬及相关费用从2024年2月6日(成立)至2024年3月31日的20万美元增至2025年第一季度的250万美元,增长230万美元[138] - 基于股票的薪酬费用从2024年2月6日(成立)至2024年3月31日的10万美元增至2025年第一季度的300万美元,增长290万美元[138] - 一般及行政费用从2024年2月6日(成立)至2024年3月31日的170万美元增至2025年第一季度的520万美元,增长350万美元,增幅209%[130][139][140] - 员工薪酬及相关费用从2024年2月6日(成立)至2024年3月31日的80万美元增至2025年第一季度的360万美元,增长280万美元[140] - 专业服务费用从2024年2月6日(成立)至2024年3月31日的70万美元增至2025年第一季度的140万美元,增长70万美元[140] 公司利息收支情况 - 2025年第一季度现金等价物和有价证券的利息收入为410万美元,2024年2月6日(成立)至2024年3月31日无利息收入[130][141] - 2025年第一季度无利息支出,2024年2月6日(成立)至2024年3月31日利息支出为20万美元[130][141] 公司现金流量情况 - 2025年第一季度,经营活动净现金使用量为2090万美元,主要归因于净亏损2100万美元和经营资产与负债净变化300万美元,部分被非现金费用310万美元抵消[147] - 2024年2月6日(成立)至2024年3月31日,经营活动净现金使用量为20万美元,主要归因于净亏损710万美元,被关联方应付账款和其他流动负债增加610万美元以及应计费用和其他流动负债增加80万美元抵消[148] - 2025年第一季度,投资活动净现金流入为4290万美元,包括可销售证券到期收益8720万美元,部分被可销售证券购买支出4430万美元抵消[149] - 2024年2月6日(成立)至2024年3月31日,投资活动无现金使用或流入[150] - 2025年第一季度,融资活动无现金使用或流入;2024年2月6日(成立)至2024年3月31日,融资活动净现金流入为2790万美元,包括发行B系列优先股净收益290万美元和发行可转换票据净收益2500万美元[151] 公司合同与安排情况 - 截至2025年3月31日,公司没有不可撤销的合同义务,相关合同一般可通知终止或在特定时间内取消需支付潜在终止费用[152] - 截至2025年3月31日,公司没有美国证券交易委员会规则和条例所定义的表外安排[155] 公司会计政策情况 - 2025年第一季度,公司关键会计政策和重大判断及估计与2024年2月6日(成立)至12月31日年度报告披露相比无变化[154]