收入和利润（同比环比） - 2025年第一季度公司净亏损2100万美元，经营活动净现金使用量为2090万美元[104] - 2025年第一季度运营活动净现金使用量为2090万美元，主要归因于净亏损2100万美元和运营资产与负债净变化300万美元，部分被非现金费用310万美元抵消[147] - 2024年2月6日（成立）至2024年3月31日，运营活动净现金使用量为20万美元，主要归因于净亏损710万美元，被关联方应付账款和其他流动负债增加610万美元以及应计费用和其他流动负债增加80万美元抵消[148] - 2025年第一季度现金等价物和有价证券利息收入为410万美元，2024年无利息收入[141] 成本和费用（同比环比） - 研发费用从2024年2月6日（成立）至2024年3月31日的520万美元增至2025年第一季度的1990万美元，增长1470万美元，增幅284%[130][136] - 外部CRO、CMO和其他第三方临床前研究及临床试验费用从2024年的490万美元增至2025年第一季度的1360万美元，增长870万美元[137] - 员工薪资及相关费用从2024年的20万美元增至2025年第一季度的250万美元，增长230万美元[138] - 股票薪酬费用从2024年的10万美元增至2025年第一季度的300万美元，增长290万美元[138] - 设施和分摊间接费用增加80万美元，因2024年6月开始使用租赁办公空间且研发人员增加[138] - 一般及行政费用从2024年的170万美元增至2025年第一季度的520万美元，增长350万美元，增幅209%[130][140] - 员工薪资及相关费用从2024年的80万美元增至2025年第一季度的360万美元，增长280万美元[140] - 专业服务费用从2024年的70万美元增至2025年第一季度的140万美元，增长70万美元[140] 各条业务线表现 - 公司成立于2024年2月，尚未有获批销售的产品，也未从产品销售中获得任何收入[103] - 公司预计在可预见的未来不会从产品销售中获得任何收入，若产品开发成功并获监管批准，未来可能从产品销售、合作或许可协议中获得收入[120] - 公司预计2025年第三季度分享ORKA - 001健康志愿者一期试验的中期数据，下半年启动2a期概念验证研究，2026年下半年分享疗效和反应持续时间数据[108] - 公司计划2025年第二季度启动ORKA - 002健康志愿者一期试验给药，预计年底左右分享中期数据[109] - ORKA - 001和ORKA - 002许可协议下，公司在达到特定临床开发里程碑时需分别向Paragon支付最高1200万美元，达到特定监管里程碑时需分别支付最高1000万美元，并支付低个位数百分比的特许权使用费[118] - 截至2025年3月31日，公司为ORKA - 001和ORKA - 002分别产生并费用化里程碑付款400万美元和150万美元[119] 管理层讨论和指引 - 公司自成立以来运营亏损显著且现金流为负，预计未来仍会产生大量费用和运营亏损，几年内难以通过产品销售获得收入[144] - 截至2025年3月31日，公司运营资金主要来自可转换优先股、普通股、可转换票据和预融资认股权证发行所得；2024年3月，通过发行Pre - Merger Oruka A系列优先股获得净收益290万美元，发行可转换票据获得总收益2500万美元；8月，Pre - Closing Financing净收益约2.28亿美元，合并完成后从ARCA获得现金490万美元；9月，PIPE Financing通过发行普通股、公司A系列优先股和预融资认股权证获得净收益约1.887亿美元[144] - 2024年4月，公司Pre - Merger Oruka的投资者购买普通股和预融资认股权证，总收益约2.75亿美元，公司产生交易成本2050万美元[113] - 2024年9月，公司进行PIPE融资，投资者购买普通股、A类非投票可转换优先股和预融资认股权证，净收益约1.887亿美元，发行成本1190万美元[115] - 公司现有现金、现金等价物和有价证券预计至少能支持本季度报告提交日期起十二个月的运营计划，但未来需额外融资以支持研发[145] 其他没有覆盖的重要内容 - 截至2025年3月31日，公司拥有现金、现金等价物和有价证券3.73亿美元，预计现有资金至少可支持未来十二个月的运营计划[105] - 截至2025年3月31日，公司拥有3.73亿美元现金、现金等价物和有价证券[143] - 2025年第一季度投资活动净现金流入为4290万美元，包括来自有价证券到期的8720万美元收益，部分被4430万美元的有价证券购买支出抵消[149] - 2024年2月6日（成立）至2024年3月31日，投资活动无现金使用或流入[150] - 2025年第一季度融资活动无现金使用或流入；2024年2月6日（成立）至2024年3月31日，融资活动净现金流入为2790万美元，包括发行B系列优先股净收益290万美元和发行可转换票据净收益2500万美元[151] - 截至2025年3月31日，公司无不可撤销义务，相关合同为可取消合同[152] - 截至2025年3月31日，公司无资产负债表外安排[155]