MENLO PARK, Calif., May 21, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Oruka Therapeutics, Inc. ("Oruka") (Nasdaq: ORKA), a clinical stage biotechnology company developing novel biologics designed to set a new standard for the treatment of chronic skin diseases including plaque psoriasis, today announced a presentation at the Jefferies Global Health Care Conference in New York, NY: Date: Wednesday, June 4, 2025 Time: 12:50PM ET A webcast and replay of Oruka's presentation will be available on the Oruka investor events websit ...

Pharmacokinetic and safety data from healthy volunteers anticipated around YE 2025 On track to initiate a Phase 2 study in 1H 2026 ORKA-002 preclinical data demonstrate the potential for dosing two to three times per year in psoriasis, a significant improvement over standard of care MENLO PARK, Calif., May 20, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Oruka Therapeutics, Inc. (“Oruka”) (Nasdaq: ORKA), a biotechnology company developing novel biologics designed to set a new standard for the treatment of chronic skin diseases ...

Continued operational excellence leading to acceleration of multiple timelines: ORKA-001, targeting IL-23p19, Phase 1 trial dosing complete, with data expected in 3Q 2025 ORKA-001 Phase 2a initiation expected in 2H 2025, with efficacy readout expected in 2H 2026 that will provide multiple opportunities to show differentiation over standard of care ORKA-002, targeting IL-17A/F, Phase 1 initiation accelerated to 2Q 2025, with initial PK data now expected around YE 2025; data will support both ORKA-002 and ORK ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2025 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES ACT OF 1934 For the transition period from ________ to ________ Commission file number: 000-22873 Oruka Therapeutics, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) | Delaware | 36-3855489 | | --- ...

Oruka Therapeutics is developing novel biologics designed to set a new standard for the treatment of chronic skin diseases. Oruka's mission is to offer patients suffering from chronic skin diseases like plaque psoriasis the greatest possible freedom from their condition by achieving high rates of complete disease clearance with dosing as infrequently as once or twice a year. Oruka is advancing a proprietary portfolio of potentially best-in- class antibodies that were engineered by Paragon Therapeutics and t ...

Half-life in non-human primates (NHP) of more than 30 days, over three times longer than bimekizumab and expected to support a dose interval of two to three times per year Equivalent potency to bimekizumab with similar binding affinity and epitope demonstrated in several preclinical assays First subject dosed with ORKA-002 expected in Q3 2025 MENLO PARK, Calif., March 07, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Oruka Therapeutics, Inc. (“Oruka”) (Nasdaq: ORKA), a clinical-stage biotechnology company developing novel biolo ...

Half-life in non-human primates (NHP) of more than 30 days, over three times longer than bimekizumab and expected to support a dose interval of two to three times per year Equivalent potency to bimekizumab with similar binding affinity and epitope demonstrated in several preclinical assays First subject dosed with ORKA-002 expected in Q3 2025 MENLO PARK, Calif., March 07, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Oruka Therapeutics, Inc. ("Oruka") (NASDAQ:ORKA), a clinical-stage biotechnology company developing novel biolog ...

ORKA-001, targeting IL-23p19, Phase 1 trial ongoing, with pharmacokinetic (PK) data expected in 2H 2025 ORKA-001 Phase 2a initiation expected in 2H 2025, with efficacy readout in 2H 2026 that provides multiple opportunities to show differentiation over standard of care ORKA-002, targeting IL-17A/F, preclinical data to be presented at the 2025 AAD Annual Meeting; Phase 1 initiation expected in Q3 2025, with PK data in 1H 2026 Successful go-public transaction and over $475 million raised in 2024 $394 million ...

公司财务关键指标 - 公司自2024年2月成立至12月31日净亏损8370万美元，经营活动净现金使用量为5780万美元[411] - 截至2024年12月31日，公司拥有现金、现金等价物和有价证券3.937亿美元，预计现有资金至少可支持未来十二个月运营计划[413] - 2024年2月6日至12月31日研发费用7506万美元，主要包括外部研发费用5768万美元等[441][442] - 2024年2月6日至12月31日一般及行政费用1306.3万美元，主要包括人员相关费用798.1万美元等[444] - 2024年2月6日至12月31日利息收入590万美元，利息支出150万美元，其他收入净额439.9万美元[441][445] - 2024年2月6日至12月31日净亏损8372.4万美元[441] - 截至2024年12月31日，公司拥有现金、现金等价物和有价证券3.937亿美元[446] - 公司预计现有资金至少可支持未来十二个月运营计划，未来需额外融资[448] - 2024年2月6日（成立）至12月31日，经营活动净现金使用量为5783.7万美元，投资活动净现金使用量为3.30127亿美元，融资活动净现金提供量为4.49539亿美元，现金及现金等价物净增加6157.5万美元[449] - 经营活动净现金使用主要归因于8370万美元净亏损，被1430万美元非现金费用和1160万美元经营活动净变化抵消[450] - 投资活动净现金使用主要归因于可交易证券的购买，金额为3.301亿美元[451] - 融资活动净现金提供包括2.28亿美元Pre - Closing融资净收益、1.887亿美元PIPE融资净收益、2500万美元向关联方发行应付票据净收益、490万美元反向资本重组获得现金和290万美元Pre - Merger Oruka A系列优先股发行净收益[452] - 2024年2月6日（成立）至12月31日，公司因与Paragon和Paruka的期权协议确认4200万美元费用[463] - 截至2024年12月31日，公司无应付关联方票据[471] - 公司的合同义务包括加利福尼亚州门洛帕克总部的经营租赁最低租赁付款[473] - 截至2024年12月31日，公司没有任何符合美国证券交易委员会规则和条例定义的资产负债表外安排[483] 公司业务线项目进展 - ORKA - 001于2024年第四季度启动健康志愿者1期试验，预计2025年下半年分享健康志愿者试验中期数据，2026年下半年分享银屑病患者初始疗效数据[416] - ORKA - 002计划于2025年第三季度启动健康志愿者1期试验，预计2026年上半年分享健康志愿者试验中期数据[417] - 公司有第三个单克隆抗体项目ORKA - 003，旨在针对未披露途径，有拓展银屑病以外适应症及与其他项目联合的潜力[420] 公司收购与名称变更 - 2024年8月29日公司完成对Pre - Merger Oruka的收购，名称由“ARCA biopharma, Inc.”变更为“Oruka Therapeutics, Inc.”，纳斯达克股票代码由“ABIO”变更为“ORKA”[421] 公司融资情况 - 2024年4月3日Pre - Closing Financing中，投资者购买Pre - Merger Oruka普通股和预融资认股权证，总收益约2.75亿美元，公司产生交易成本2050万美元[422] - Pre - Merger Oruka普通股与公司普通股的交换比率为6.8569:1，Pre - Merger Oruka A系列可转换优先股与ARCA B系列非投票可转换优先股转换后与公司普通股的转换比率约为83.3332:1 [423] - Pre - Closing Financing投资者以39873706股Pre - Merger Oruka普通股换得22784139股公司普通股，以9664208份Pre - Merger预融资认股权证换得5522207份公司预融资认股权证[425] - 此次合并按美国公认会计原则作为反向资本重组处理，Pre - Merger Oruka被视为会计收购方[426] - 2024年9月11日公司与投资者签订证券购买协议，13日完成私募融资（PIPE）[428] - PIPE融资中投资者购买560万股普通股、2439股A系列非投票可转换优先股和预融资认股权证，净收益约1.887亿美元[429] 公司收入预期 - 截至目前公司未产生任何收入，预计短期内产品销售也不会产生收入[430] 公司协议相关 - 公司与Paragon和Paruka的期权协议中，行使期权后需向Paragon支付临床开发里程碑最高1200万美元、监管里程碑最高1000万美元，以及低个位数百分比特许权使用费[455] - 2024年12月31日和2025年12月31日，公司分别授予Paruka购买相当于授予日已发行股份1.00%（完全摊薄基础）的认股权证[457] - 公司与Paragon的ORKA - 001和ORKA - 002许可协议中，需支付临床开发里程碑最高1200万美元、监管里程碑最高1000万美元，以及低个位数百分比特许权使用费[466] - 2024年3月，公司与WuXi Biologics签订细胞系许可协议，支付15万美元不可退还许可费[467][468] - 若公司使用非WuXi Biologics及其关联方的制造商生产商业批量药品，需按第三方制造商生产的许可产品净销售额的不到1%支付特许权使用费[468] - 2024年3月公司与Fairmount签订协议，发行初始本金2500万美元的可转换票据，年利率12%，本金及利息应于2025年12月31日到期支付，公司有权额外发行最高3000万美元的可转换票据[470] - 合并完成前，可转换票据按2500万美元本金加150万美元未付应计利息转换为合并前Oruka普通股，合并生效时自动转换为公司普通股，共发行2722207股[471] 公司会计政策与估值方法 - 公司研发成本在发生时计入费用，需对未收到发票的服务进行成本估计，确定报告期末应计余额时可能需重大判断和估计[476] - 公司使用Black - Scholes期权定价模型计量授予员工和非员工的股票期权公允价值，受限股票奖励和受限股票单位按授予日标的股票的公平市场价值计量[477] - 合并完成后，公司普通股有公开交易市场，其公允价值和基于股份的奖励根据公司普通股的报价确定[478] - 合并前，公司使用混合方法（包括期权定价法和概率加权预期回报法）对普通股进行估值[480] 公司其他信息 - 2024年9月3日公司进行1比12的反向股票分割，未调整每股面值和授权股数[427] - 公司是较小的报告公司，无需提供关于市场风险的定量和定性披露信息[484]

MENLO PARK, Calif., Feb. 19, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Oruka Therapeutics, Inc. (“Oruka”) (Nasdaq: ORKA), a clinical stage biotechnology company developing novel biologics designed to set a new standard for the treatment of chronic skin diseases including plaque psoriasis, today announced presentations at the following upcoming investor conferences: TD Cowen’s 45th Annual Health Care ConferenceDate: Tuesday, March 4th, 2025Time: 10:30AM ET Leerink Global Healthcare ConferenceDate: Wednesday, March 12th, 2025 ...