公司近期动态 - 公司宣布将参加并在于2026年2月12日举行的Guggenheim Emerging Outlook: Biotech Summit 2026会议上进行演讲，演讲时间为美国东部时间上午10:30 [1] - 公司宣布将参加并在于2026年3月3日举行的TD Cowen第46届年度医疗保健会议上进行演讲，演讲时间为美国东部时间下午1:10 [2] - 公司宣布将参加于2026年3月9日举行的UBS Biotech Summit Miami会议 [2] - 公司宣布将参加于2026年3月10日举行的Jefferies Biotech on the Beach Summit会议 [2] - 公司宣布将参加于2026年3月11日举行的Leerink Global Healthcare Conference会议，演讲时间为美国东部时间下午1:00 [2] - 公司宣布将参加于2026年3月12日举行的Barclays第28届年度全球医疗保健会议，演讲时间为美国东部时间上午10:30 [2] - 上述演讲的网络直播和回放将在公司的投资者活动网站上提供 [2] 公司业务与战略 - 公司是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发旨在为慢性皮肤病治疗设定新标准的新型生物制剂 [1][3] - 公司的主要研发方向是针对斑块状银屑病等慢性皮肤病的新型生物制剂 [1][3] - 公司的使命是通过实现高比例的完全疾病清除，同时将给药频率降至每年仅一至两次，为斑块状银屑病等慢性皮肤病患者提供最大程度的病情解脱 [3] - 公司正在推进一个由Paragon Therapeutics设计的、针对斑块状银屑病及其他皮肤病和炎症性疾病核心机制的专有抗体产品组合，这些抗体具有成为同类最佳药物的潜力 [3]

公司概况 * 公司为Oruka Therapeutics (NasdaqGM:ORKA)，专注于银屑病领域，包括斑块状银屑病、银屑病关节炎以及化脓性汗腺炎[2] * 公司核心管线为两个共同主导项目：Orka One和Orka Two，分别是针对IL23P19和IL17AF的优化长效单克隆抗体[2] 核心产品与管线进展 **Orka One (ORKA-001) - IL-23抑制剂** * 分子设计：与risankizumab (Skyrizi) 结合相似表位，在临床前试验中显示相似活性，但药代动力学特性不同[10] * 关键数据：在人体中半衰期约100天，远高于risankizumab的28天[11]；在健康志愿者研究中，即使最低剂量300毫克也能在长达6个月的时间点抑制IL-23信号传导[12] * 临床进展： * 正在进行EVERLAST A和EVERLAST B两项平行II期研究，针对斑块状银屑病[3] * EVERLAST A部分于2025年夏季开始入组，约80名受试者，主要终点为PASI 100[13] * 研究设计新颖：在诱导期后，皮肤已清除的受试者将随机分组，一组接受每六个月一次的维持给药，另一组直到疾病复发才再次给药，以评估无再治疗情况下的应答持续时间[14] * EVERLAST B部分为剂量探索研究，已于2025年12月开始入组，测试37.5毫克至600毫克的不同剂量[17] * EVERLAST A部分的数据预计在2026年下半年读出[4][16] * 差异化优势： * **超长给药间隔**：基于PK数据，有望实现**每年一次**的皮下给药[4][17] * **更高疗效潜力**：有证据表明更高水平的IL-23抗体暴露可带来更高的皮肤清除率[7]；公司计划在EVERLAST研究中测试高于Skyrizi标准剂量的暴露水平（600毫克）[13][18] * **停药缓解潜力**：结合长效PK和持久的药效学效应，可能使部分患者在仅接受起始剂量后，皮肤保持清除状态达**两年或更久**，实现停药缓解[8][15][22] **Orka Two (ORKA-002) - IL-17A/F抑制剂** * 分子设计：与bimekizumab (Bimzelx) 结合相似表位，在临床前试验中显示相似活性[23] * 关键数据：在正在进行的I期研究中，中期数据显示半衰期为**75-80天**，是bimekizumab的三倍以上[23][24]；在最低剂量下，至6个月时间点仍能完全抑制信号传导[25] * 临床进展： * 2026年1月早些时候公布了I期健康志愿者研究数据[3] * 计划在2026年上半年启动针对斑块状银屑病的II期研究（Orka Surge），下半年启动针对HS的II期研究[26][29] * 差异化优势： * **超长给药间隔**：有望在银屑病中实现**每半年一次**给药，在HS中实现**每季度一次**给药[25][26] * 目前IL-17类别中尚无长效产品[25] **Orka 21 - 序贯联合疗法** * 计划：先使用Orka Two (IL-17) 快速诱导清除皮肤，然后用Orka One (IL-23) 进行每年一次的维持治疗[27][38] * 理论依据：IL-17抑制起效快、效力强，尤其适用于难治患者，但伴随口腔念珠菌病等耐受性事件；IL-23抑制剂是理想的维持方案[27] * 公司认为自身是唯一同时拥有优秀IL-17和IL-23产品的公司，具备独特优势[27] 市场与竞争格局 * 银屑病市场规模约**300亿美元**且仍在增长[5] * 近期成功案例Bimzelx验证了市场将继续奖励生物制剂创新，其峰值销售共识预测约**80亿美元**[5] * 在IL-23类别中，Skyrizi被视为金标准；在IL-17类别中，Bimzelx被视为金标准[6] * 公司认为，与口服药物相比，达到每年一至两次的皮下给药频率后，绝大多数患者会偏好于此，而非每日口服[33] * 口服药物在疗效上始终未能达到生物制剂水平，且存在食物效应等限制[33] 公司财务状况与战略 * 公司资金充足，最近一次披露的现金超过**5亿美元**，足以支持所有研究的进行，并在此之外还有额外一年的运营资金[28][29] * 商业化策略：公司计划自行将产品推向商业化，并以Ilumya（由Sun Pharma销售，年销售额10亿美元，年增长20%）等为例，证明小型公司具备可行性[31] * 同时，公司也对与在这些领域有更大布局的公司进行战略合作持开放态度[32] 临床开发与监管考量 * **Everlast试验设计的创新性**：包含“治疗至复发”的组别，旨在直接评估停药后的应答持续时间，这在银屑病领域是新颖的[35] * **III期试验与标签策略**：对于超长给药间隔产品，考虑先通过为期一年的III期研究获得**每半年一次**给药的标签，随后在获得更长时间（如18个月）数据后，补充申请**每年一次**给药的标签[39] * **定价策略考量**：对于可能实现停药缓解的产品，定价可能更复杂。公司参考了Vabysmo、Vyvgart等采用灵活给药方案的产品的成功先例，考虑基于患者每年加权平均剂量进行定价，并可能与支付方建立基于价值的风险分担协议[40][41]

核心观点 - Oruka Therapeutics公司公布了其候选药物ORKA-002的1期临床试验积极中期数据，数据显示其半衰期长达75-80天，支持在银屑病中实现每年两次、在化脓性汗腺炎中实现每季度一次的维持给药潜力 [1] - 公司另一核心资产ORKA-001的EVERLAST-B 2b期试验已于2025年12月完成首例患者给药，旨在验证其每年给药一次的潜力 [1][5] ORKA-002 (抗IL-17抗体) 临床进展与数据 - **1期试验设计与结果**：试验为首次人体、随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估ORKA-002在健康志愿者中的安全性和药代动力学，共入组24名健康成人，分为160 mg、320 mg和640 mg三个单次皮下递增剂量组 [3] - **药代动力学(PK)数据**：ORKA-002的半衰期为75-80天，是基于已报道数据的bimekizumab半衰期的三倍以上，在等效剂量下具有与bimekizumab相当的Cmax，药代动力学模型支持在银屑病中实现每年两次、在化脓性汗腺炎中实现每季度一次的维持给药 [6] - **药效动力学(PD)数据**：在一项离体IL-17刺激试验中，ORKA-002在所有剂量水平下直至最后一次随访（最长24周）均能有效抑制IL-17信号传导，进一步支持每年给药两次的潜力 [6] - **安全性数据**：ORKA-002在所有剂量水平下均耐受性良好，安全性特征与抗IL-17类药物一致，未发生严重治疗期不良事件或严重不良事件，无受试者中止试验，发生率超过两例的唯一治疗期不良事件是挫伤、头痛、皮肤擦伤和上呼吸道感染 [6] ORKA-002 后续临床开发计划 - **银屑病2期试验 (ORCA-SURGE)**：预计在2026年上半年启动，是一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索的2期试验，旨在评估ORKA-002在中重度银屑病患者中的安全性和疗效，计划入组约160名患者，按1:1:1:1随机分配至40 mg、160 mg、320 mg ORKA-002（在第0周和第4周给药）或匹配安慰剂组，主要终点是第16周的PASI 100，维持给药期将评估每年给药两次的潜力，试验数据预计在2027年获得 [6] - **化脓性汗腺炎2期试验**：公司预计在2026年下半年启动ORKA-002针对化脓性汗腺炎患者的2期试验 [1][6] ORKA-001 临床开发更新 - **EVERLAST-B 2b期试验进展**：首例患者已于2025年12月给药，入组正在进行中，试验评估ORKA-001三种诱导剂量水平：第0周37.5 mg、第0和4周300 mg、第0和4周600 mg，对比安慰剂，主要终点是第16周的PASI 100 [5][7] - **EVERLAST-B试验设计细节**：在第28周，达到PASI 100的ORKA-001患者将按1:1重新随机分组，接受每年一次的600 mg剂量或安慰剂，未达到PASI 100的患者将每六个月接受一次300 mg剂量，该设计基于EVERLAST-A试验，旨在进一步测试ORKA-001实现每年给药一次、更高疗效和更长治疗间歇期缓解的潜力，试验数据预计在2027年获得 [7] - **EVERLAST-A试验更新**：该研究正在进行中，公司继续预计在2026年下半年分享所有患者第16周的PASI 100数据，以及部分患者长达约一年的疗效持续时间数据 [7] 公司背景与战略 - Oruka Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发旨在为慢性皮肤病治疗设定新标准的新型生物制剂，其使命是通过实现高水平的完全疾病清除，并以每年一次或两次的频率给药，为斑块状银屑病等慢性皮肤病患者提供最大可能的疾病解脱 [8] - 公司正在推进一系列由Paragon Therapeutics设计、针对斑块状银屑病及其他皮肤病和炎症性疾病核心机制的潜在同类最佳抗体专有产品组合 [8]

临床数据与研发进展 - ORKA-001的半衰期约为100天，超过risankizumab的3倍[31] - ORKA-001在300 mg剂量下的Cmax和AUC显示出高生物利用度，能够实现"KNOCKOUT"暴露[31] - EVERLAST-A Phase 2a试验的主要终点为16周时的PASI 100，预计在2026年下半年发布初步数据[36] - ORKA-001的高AUC确认其能够达到或超过"KNOCKOUT"的暴露水平[31] - ORKA-001的设计旨在匹配Skyrizi的验证生物学，但具有显著延长的半衰期[25] - ORKA-001在24周内对STAT3信号传导的深度和持续抑制，显示出IL-23活性的抑制效果[32] - ORKA-001的临床数据催化剂包括EVERLAST-A和EVERLAST-B，预计在2026年和2027年发布数据[17] - ORKA-001的目标是实现每年1-2次的给药频率，旨在提供更高的疗效[15] - Phase 2研究中，PASI 100的安慰剂率为0-2%，显示出低安慰剂反应[40] - ORKA-001在第16周和第28周的PASI 100数据表现出强烈的相关性，Phase 2到Phase 3的转化一致[40] - KNOCKOUT研究显示，2-4倍Skyrizi剂量的抗IL-23效能最高，PASI 100的提高幅度为+23%至+30%[46] - ORKA-001的600 mg Q12M剂量预计在稳态时Cmax将超过Skyrizi的150 mg Q12W剂量[49] - EVERLAST研究显示，ORKA-001可能首次实现银屑病患者的“停药缓解”[52] - ORKA-002的半衰期为75-80天，预计可实现每年两次的给药方案[73] - ORKA-002的稳态Cmax预计将超过已批准的bimekizumab方案[81] - ORKA-002在第16周的主要终点为PASI 100，预计在2027年发布ORKA-SURGE数据[83] - ORKA-001和ORKA-002的临床试验将于2026年上半年和下半年分别启动，涉及银屑病和腺性脓疱病[88] 市场前景与财务状况 - 预计Bimzelx在2025年的年销售额将达到约20亿美元，峰值销售额共识超过50亿美元[10] - Bimzelx的峰值销售预估超过50亿美元，显示出IL-17A/F类药物的强劲市场潜力[63] - 公司拥有强劲的现金储备，预计可支持超过一年，涵盖三个主要临床试验的结果[88] 新产品与策略 - ORKA-021的顺序组合方案旨在实现快速反应和理想的维持效果[16] - ORKA-021有潜力结合IL-17和IL-23的最佳特性，提供更快的起效和更好的耐受性[84] - ORKA-002是唯一的长效IL-17A/F，具有扩展适应症的潜力[86] - ORKA-021可能实现更快和更深的治疗反应，相较于Skyrizi和Bimzelx具有更优的维持效果[86] - ORKA-002的维护期将评估每六个月的给药方案[83] - ORCA-SURGE Phase 2剂量范围试验预计在2026年上半年启动[82]

公司近期动态 - 公司将于2026年1月12日至15日在旧金山举行的第44届摩根大通医疗健康大会上发表演讲[1] - 演讲具体时间为2026年1月15日星期四上午9:00（太平洋时间）[1] - 演讲的网络直播和回放将在公司投资者活动网站上提供[1] 公司业务与战略 - 公司是一家临床阶段生物技术公司，致力于开发新型生物制剂，旨在为慢性皮肤病治疗设定新标准[1][2] - 公司的使命是通过实现高比例的完全疾病清除，为斑块状银屑病等慢性皮肤病患者提供最大程度的病情解脱，且给药频率低至每年仅一或两次[2] - 公司正在推进一系列具有潜在同类最佳潜力的专有抗体产品组合，这些抗体由Paragon Therapeutics设计，针对斑块状银屑病及其他皮肤病和炎症性疾病的核心发病机制[2]

公司概况与业务 - Oruka Therapeutics Inc (ORKA) 是一家早期免疫学公司 专注于开发针对银屑病及相关疾病的疗法 [1] - 公司研发管线包含生物制剂ORKA-001和ORKA-002 [1] - ORKA-001的适应症为斑块状银屑病 [1] - ORKA-002的适应症为斑块状银屑病 银屑病关节炎和化脓性汗腺炎 [1] - 这些候选药物被设计为具有更高的效率 [1] 作者背景 - 文章作者为Myriam Hernandez Alvarez [1] - 作者拥有厄瓜多尔基多国立理工大学的电子与通信工程学位 [1] - 作者拥有美国俄亥俄大学雅典分校的计算机科学硕士学位 [1] - 作者拥有厄瓜多尔基多西蒙玻利瓦尔安第斯大学的商业管理研究生学位 [1] - 作者拥有西班牙阿利坎特大学的计算机应用博士学位 [1] - 作者披露其与Edgar Torres H有专业合作 后者亦是Seeking Alpha的作者 但分析独立进行并遵循平台指南 [1]

华尔街分析师观点与评级 - 近期多家机构对Oruka Therapeutics发布研究报告 其中Guggenheim于10月27日首次覆盖给予“买入”评级 目标价60美元 [1] - HC Wainwright于10月27日将目标价从45美元下调至40美元 但维持“买入”评级 [1] - Piper Sandler于12月18日首次覆盖给予“增持”评级 目标价75美元 [1] - Wall Street Zen于11月16日将评级从“持有”下调至“卖出” Weiss Ratings于10月8日重申“卖出(D-)”评级 [1] - 综合来看 一位分析师给予强力买入评级 七位给予买入评级 一位给予卖出评级 市场平均评级为“适度买入” 平均目标价为48.88美元 [1] 公司股价与市场表现 - 公司股价在报告日上涨4.3% 盘中最高达30.32美元 最终报收于30.372美元 此前收盘价为29.12美元 [6] - 当日成交量约为67,821股 较330,420股的日均成交量下降79% [6] - 公司50日移动平均线为29.19美元 200日移动平均线为20.68美元 [2] - 公司市值为14.7亿美元 市盈率为-15.95倍 Beta值为-0.39 [2] 公司财务业绩 - 公司于11月12日公布季度业绩 每股收益为亏损0.55美元 较分析师普遍预期的亏损0.56美元高出0.01美元 [3] - 研究分析师预计 公司当前财年每股收益为亏损3.41美元 [3] 内部人交易与持股 - 内部人Joana Goncalves于12月19日以每股30.61美元的平均价格出售7,000股公司股票 总价值214,270美元 [4] - 交易完成后 该内部人持有公司股票数量降至1,518股 价值约46,465.98美元 其持股比例下降了82.18% [4] - 公司内部人总计持有公司24.69%的股份 [4] 机构投资者持仓变动 - 多家机构投资者在第三季度调整了持仓 Woodline Partners LP增持46.9% 现持有574,330股 价值1,104.4万美元 [5] - Polar Capital Holdings Plc增持5.9% 现持有1,032,307股 价值1,985.1万美元 [5] - Palo Alto Investors LP新建仓位 价值约115.4万美元 [5] - Fairmount Funds Management LLC增持9.9% 现持有3,705,262股 价值7,125.2万美元 [5] - Commodore Capital LP增持23.5% 现持有1,753,054股 价值3,371.1万美元 [5] - 机构投资者和对冲基金总计持有公司56.44%的股份 [5] 公司业务概况 - Oruka Therapeutics是一家临床阶段生物制药公司 专注于开发用于肿瘤治疗的创新型肽疗法 [7] - 公司专有的订书肽平台旨在选择性破坏驱动肿瘤生长和免疫逃逸的细胞内蛋白质-蛋白质相互作用 [7] - 公司的主要候选药物ONCT-01目前正处于针对晚期实体瘤患者的1期临床试验阶段 旨在评估其安全性、耐受性和初步疗效 [7]

公司董事会变动 - 临床阶段生物技术公司Oruka Therapeutics于2025年12月11日宣布任命Chris Martin为其董事会成员 [1] - 同日 Cameron Turtle博士从董事会辞职 [1] 新任董事背景 - Chris Martin拥有超过25年的商业专长 涵盖销售、市场营销、市场准入、商业运营和业务发展 [2] - 其最近职务为Verona Pharma的首席商务官 该公司于2025年10月被默克以约100亿美元收购 [2] - 在Verona Pharma期间 他负责为慢性阻塞性肺病维持治疗药物Ohtuvayre建立商业组织和上市策略 该药物已实现快速的商业应用 [2] - 此前 他曾在SK Life Science Melinta Therapeutics和Salix Pharmaceuticals担任过一系列职责不断增长的商业职务 领导了多次成功的产品上市并参与了其他公司收购 [2] - 他拥有克莱姆森大学金融管理学士学位 [2] 公司核心业务与管线 - Oruka Therapeutics是一家临床阶段生物技术公司 致力于开发旨在为慢性皮肤病治疗设定新标准的新型生物制剂 [1][3] - 公司使命是通过实现高比例的完全疾病清除 且给药频率低至每年一到两次 为斑块状银屑病等慢性皮肤病患者提供最大可能的病情解脱 [3] - 公司正在推进一系列可能成为同类最佳的专有抗体组合 这些抗体由Paragon Therapeutics设计 靶向斑块状银屑病及其他皮肤病和炎症性疾病的核心发病机制 [3] - 公司正在快速推进其共同主导项目ORKA-001和ORKA-002的开发 并更具体地思考其进入市场的策略 [2]

公司核心进展与财务概览 - 公司核心候选产品ORKA-001的1期中期数据显示其半衰期约为100天，是risankizumab的三倍以上，且同等剂量下Cmax更高，有望实现一年一次给药、更高疗效和停药后长期缓解 [1][6] - 截至2025年9月30日，公司拥有现金、现金等价物和有价证券总计5.009亿美元，净运营现金使用量为2160万美元 [7] - 超过5亿美元的现金储备为公司提供了资金跑道，可覆盖三个关键2期临床试验数据读出后一年以上，包括ORKA-001的2a期和2b期试验（EVERLAST-A和-B）以及ORKA-002的2期试验 [1][14] ORKA-001项目进展 - ORKA-001在1期试验中表现出良好的耐受性，安全性特征与抗IL-23类药物一致 [6] - 公司正在顺利进行ORKA-001针对中重度斑块状银屑病的2a期随机双盲安慰剂对照试验（EVERLAST-A），预计在2026年下半年分享第16周所有患者的PASI 100数据以及部分患者约一年的疗效持续数据 [1][6] - 公司计划在2026年上半年启动ORKA-001的剂量探索2b期试验（EVERLAST-B），将评估三种剂量水平，主要终点为第16周的PASI 100 [6] ORKA-002及其他项目进展 - ORKA-002的1期试验正在进行中，是一项在约24名健康志愿者中评估安全性、耐受性和药代动力学的双盲安慰剂对照单次剂量递增研究，预计在2025年底前后分享包括初步药代动力学数据在内的中期数据 [1][6] - 公司计划在2026年上半年启动ORKA-002针对中重度斑块状银屑病的2期试验，并计划在化脓性汗腺炎中开展2期试验 [6] - 公司继续推进ORKA-021（ORKA-002序贯ORKA-001的组合疗法）和ORKA-003的临床前开发 [14] 2025年第三季度财务表现 - 2025年第三季度研发费用为2900万美元，2024年同期为2570万美元，增长主要与员工薪酬相关费用增加有关 [8] - 2025年第三季度一般及行政费用为510万美元，2024年同期为380万美元，增长主要与员工薪酬、专业咨询费用以及上市公司相关成本有关 [9] - 2025年第三季度净亏损为3030万美元，2024年同期为2860万美元，其中包含非现金股权激励费用1020万美元（2024年同期为900万美元） [11] - 2025年第三季度其他净收入为380万美元，2024年同期为80万美元，增长主要源于有价证券投资带来的利息收入增加 [10]

财务表现：2025年第三季度净亏损 - 2025年第三季度净亏损3030万美元，前九个月净亏损7590万美元[116] - 公司2025年第三季度净亏损为3027万美元，较2024年同期的2862万美元增加了165万美元，增幅为6%[146] 财务表现：2025年前九个月净亏损 - 截至2025年9月30日的九个月净亏损为7585万美元，较2024年同期（从成立日至9月30日）的5794万美元增加1790万美元，增幅31%[157] 费用情况：2025年第三季度研发费用 - 公司2025年第三季度研发费用为2899万美元，较2024年同期的2569万美元增加了330万美元，增幅为13%[146][148] - 公司2025年第三季度外部研发费用为1558万美元，较2024年同期的1591万美元减少了33万美元，降幅为2%[148][149] - 公司2025年第三季度人事相关研发费用（不含股权激励）为377万美元，较2024年同期的130万美元增加了247万美元，增幅为189%[148] - 公司2025年第三季度股权激励研发费用为834万美元，较2024年同期的777万美元增加了57万美元，增幅为7%[148][150] 费用情况：2025年前九个月研发费用 - 研发费用大幅增加至7300万美元，较2024年同期的4956万美元增长2344万美元，增幅47%[157][159] - 外部研发费用增至4561万美元，较2024年同期的3793万美元增长768万美元，增幅20%[158][160] - 人事相关费用（不含股权激励）增至954万美元，较2024年同期的237万美元增长716万美元[158][161] 费用情况：2025年第三季度管理费用 - 公司2025年第三季度管理费用为512万美元，较2024年同期的376万美元增加了136万美元，增幅为36%[146][152] - 公司2025年第三季度人事相关管理费用（含股权激励）为377万美元，较2024年同期的244万美元增加了133万美元，增幅为55%[152][153] 费用情况：2025年前九个月一般及行政费用 - 一般及行政费用增至1462万美元，较2024年同期的825万美元增长637万美元，增幅77%[157][162] 其他收入：利息收入 - 公司2025年第三季度利息收入为383万美元，较2024年同期的133万美元增加了250万美元，增幅为188%[146] - 利息收入增至1178万美元，较2024年同期的133万美元大幅增加1045万美元[157][167] 现金流：运营活动 - 2025年前九个月运营活动所用净现金为6560万美元[116] - 2025年九个月经营活动所用现金净额为6562万美元，主要归因于7585万美元的净亏损[173][174] 现金流：投资活动 - 2025年九个月投资活动所用现金净额为7472万美元，主要包括购买4.2亿美元有价证券及到期收回3.454亿美元有价证券[176] 现金流：融资活动 - 2025年九个月融资活动提供现金净额为1.7002亿美元，主要来自PIPE融资的1.699亿美元净收益[177] 现金及融资情况 - 截至2025年9月30日，公司现金、现金等价物及有价证券总额为5.009亿美元[117] - 截至2025年9月30日，公司现金、现金等价物及有价证券总额为5.009亿美元[169] - 2024年PIPE融资获得净收益约1.887亿美元（扣除发行成本1190万美元）[130] - 2025年PIPE融资获得净收益约1.696亿美元（扣除发行成本1040万美元）[132] - 并购前融资获得总收益约2.75亿美元，产生交易成本2050万美元[128] 研发项目进展：ORKA-001 - ORKA-001在1期试验中显示出约100天的半衰期[120] - 计划在2026年下半年公布ORKA-001的2a期临床试验疗效和反应持续时间数据[121] - 计划在2026年上半年启动ORKA-001的2b期剂量范围试验（EVERLAST-B）[122] 研发项目进展：ORKA-002 - 计划在2026年上半年启动ORKA-002的2期临床试验[124] 许可协议与里程碑付款 - 公司与Paragon Therapeutics就ORKA-001和ORKA-002达成的许可协议，规定每个项目的里程碑付款总额最高为2200万美元（临床开发里程碑最高1200万美元，监管里程碑最高1000万美元）[135] - 截至2025年9月30日，公司已为ORKA-001和ORKA-002分别确认并支付了700万美元和400万美元的里程碑付款[136] 其他财务与合规事项 - 截至2025年9月30日，公司没有不可取消的合同义务[179] - 截至2025年9月30日，公司没有任何表外安排[182] - 公司作为规模较小的报告公司，无需提供关于市场风险的定量和定性披露[183] - 在截至2025年9月30日的三个月内，公司的重要会计政策、重大判断和估计未发生变更[181]