财务数据关键指标变化 - 公司2025年第一季度净亏损为510万美元[242] - 截至2025年3月31日累计亏损达1.267亿美元[242] - 公司2025年第一季度研发费用为242.5万美元，同比下降12%，主要归因于薪资福利和药物制造及临床前费用各减少30万美元[267][269] - 2025年第一季度管理费用为263.7万美元，同比下降34%，主要因股票薪酬减少50万美元及法律和解费用减少50万美元[267][270] - 公司2025年第一季度净亏损506.2万美元，同比改善30%，主要得益于运营费用减少169万美元及其他收入增加47.2万美元[267] - 2025年第一季度其他净收入为3000美元，同比改善50万美元，主要因利息支出减少20万美元及衍生品公允价值变动20万美元[271] - 2025年第一季度经营活动净现金流出为710万美元，较2024年同期的380万美元增长86%[290][291][292] - 2025年第一季度投资活动净现金流出为7000美元，较2024年同期的5000美元增长40%[290][293] - 2025年第一季度融资活动净现金流入为810万美元，较2024年同期的300万美元增长169%[290][294][295] - 2025年第一季度净现金增加97万美元，而2024年同期净减少80.6万美元，同比改善220%[290] - 2025年第一季度净亏损510万美元，非现金支出包括60万美元股权补偿和30万美元使用权资产摊销[291] - 2024年第一季度净亏损720万美元，非现金支出包括90万美元股权补偿和30万美元使用权资产摊销[292] 业务线表现 - CLD-101针对新诊断高级别胶质瘤的1b/2期临床试验因美国国家癌症研究所资金冻结而暂停[235] - CLD-201（SNV1）于2025年4月获FDA批准IND申请，计划2025年底启动1期临床试验[237] - 子公司Nova Cell致力于将干细胞技术拓展至再生医学领域（如整形外科、自身免疫疾病）[239] - CLD-400（RTNova）临床前数据显示对转移性实体瘤（如肺癌）具有靶向治疗潜力[240] - 研发费用将显著增加，主要投入临床前研究及临床试验[259] - 公司预计研发费用将增加，主要涉及CLD-101、CLD-201和CLD-400等候选产品的开发成本[298][300] 资金与融资情况 - 公司现金储备不足支撑未来12个月运营，存在持续经营重大不确定性[247] - 公司目前无商业化产品收入，完全依赖股权融资及合作资金[246] - 截至2025年3月31日，公司现金余额为1060万美元，受限现金20万美元，总债务175.5万美元（含应付票据和应计利息）[273][284] - 2025年1月通过公开发行普通股融资430万美元（每股0.85美元），扣除费用前[275] - 2025年3月通过注册直接发行和私募配售融资390万美元（普通股每股0.65美元，预融资权证0.649美元）[281][283] - 公司未行权认股权证总量达2025.7万股，其中新发行的G系列认股权证占605.3万股[285] - 公司现有现金不足以支持未来12个月运营，需通过股权融资或合作获取额外资金[297][298] 管理层与公司治理 - 前CEO离职补偿方案包含50万美元分期付款及12个月COBRA保险[250] 地区表现 - 公司在德国设有全资子公司StemVac GmbH，并在澳大利亚成立全资子公司Calidi Biotherapeutics Australia Pty Ltd以开展SNV1项目的部分临床试验活动[307] 其他财务数据 - 公司持有CIRM（加州再生医学研究所）2022年12月授予的研发补助金，按研发进度确认收入[265] - 运营租赁承诺总额为330万美元，包括行政办公室和实验室设施的4年租约[286][288] - 公司目前无重大利率或外汇风险敞口，因无计息投资且债务多为固定利率[306][307] - 公司认为通货膨胀在2025年和2024年3月31日止的三个月内未对业务、财务状况或运营结果产生重大影响[308] 公司法律与会计状态 - 公司仍为新兴成长企业，可延迟采用新会计准则直至2026年12月31日[309][310] - 公司作为“新兴成长公司”（EGC），享有延迟采用新修订会计准则的权利，直至这些标准适用于私营公司[309] - 公司作为EGC的状态将持续至最早以下日期：(i) 2026年12月31日，(ii) 年总收入达到12.35亿美元或更多，(iii) 在过去三年滚动期间发行超过10亿美元的非可转换债务，或(iv) 根据修订后的《证券交易法》被视为大型加速申报公司[310] - 公司也是“较小报告公司”，非关联股东持有的股票市值加上本次发行的总收益低于7亿美元，且最近财年收入低于1亿美元[311] - 作为较小报告公司，公司可能继续依赖某些披露要求的豁免，例如仅提供最近两个财年的审计财务报表[312] - 公司选择仅提供两年的审计财务报表和两年的管理层讨论与分析，并豁免提供内部控制审计报告[313] - 公司预计近期发布的会计准则不会对财务报表或运营产生重大影响[314]