业务合并相关 - 公司于2025年2月17日完成与Aspire Biopharma Holdings, Inc.的业务合并[142] - 2024年8月26日，PowerUp Acquisition Corp.与公司子公司等签订业务合并协议；2025年2月17日业务合并完成，PowerUp更名为Aspire Biopharma Holdings, Inc [178][185] - 业务合并完成后，Aspire Biopharma成为New Aspire全资子公司，原股东获得总价值等于3.5亿美元减去特定金额的New Aspire普通股[179] - 业务合并中，PowerUp的A类普通股、认股权证等按规定转换和调整，单位取消并给予相应股份和认股权证[182] - 业务合并生效前，Aspire Biopharma的优先股按当时转换率自动转换为普通股，认股权证终止并换为普通股[184] - 业务合并按GAAP作为反向资本重组核算，PowerUp为法律收购方但财务报告上视为被收购方，Aspire Biopharma为会计收购方[188] 业务发展与产品研发 - 公司预计通过开发和营销使用新型舌下给药技术的药物和营养保健品来创收，也可能通过许可或合作协议获得收入[143] - 公司与Glatt签订开发和制造协议，Glatt为公司生产高剂量舌下阿司匹林产品用于临床试验，目前产能可能无法满足计划需求[145] - 公司正在进行的阿司匹林产品一期临床试验预计招募至少8名健康成年志愿者，将于2025年6月30日结束[147] - 公司计划为高剂量阿司匹林产品申请FDA 505(b)(2)快速通道指定[153] - 公司FDA顾问在2024年与FDA就销售非处方药专论产品并取消一项警告进行了非正式沟通，相关讨论将继续[154] - Glatt于2025年3月在新泽西工厂生产了符合cGMP标准的高剂量阿司匹林批次，用于当前临床试验和稳定性测试[155] - 公司顾问已完成相关监管问题、安全有效性数据、目标产品概况和产品开发计划的综合审查[156] - 公司科学家已开发出3mg、5mg和10mg剂量的舌下给药褪黑素助眠产品工作配方，未来两个季度将开发和验证制造工艺[160] - 公司科学家已开发出舌下给药维生素D、E和K的工作配方，2025年前三个季度将开发和验证制造工艺并进行有限药代动力学研究[161] - 2025年第三和四季度，公司将基于睾酮配方开发和验证制造工艺，生产用于临床测试和稳定性研究的cGMP批次；约2025年第四季度开展一期临床试验，使用约8名志愿者；预计2026年第一季度与FDA进行IND前会议，随后开展二期临床试验，使用约32名志愿者；预计2026年第一或二季度向FDA提交505(b)(2)途径的NDA申请，NDA审批可能需三年[162] - 公司科学家处于舌下注射司美格鲁肽产品工作配方开发的最后阶段，上市时间线与睾酮产品类似[163] - 公司开发出单剂量舌下运动前补充剂和单剂量“咖啡或汽水替代品”工作配方，2025年第二季度进行消费者和安全测试，与Desert Stream达成制造协议，开发六种口味产品，预计2025年7月1日推向市场[164] 专利相关 - 国际申请PCT/US2024/022318及其优先权申请获批专利名义到期日为2044年3月29日；公司拟于2025年10月1日提交PCT申请，获批专利名义到期日为2045年10月1日[173] 融资与证券交易 - 2025年2月17日，公司与投资者签订证券购买协议，发行总本金37.5亿美元的20%原始发行折扣高级有担保可转换债券，转换价格为特定条件下公司普通股最低每日VWAP的92.5%，但不低于每股4美元[186] - 公司与Arena签订最高1亿美元的股权信贷协议，Arena以96%成交量加权平均价购买公司普通股，最低4美元/股，公司需发行1893473股普通股给Arena，其中786946股可自由交易，出售不超日交易量15%[190][191][193][194] - 公司与投资者签订证券购买协议，发行总本金375万美元的20%原始发行折扣高级有担保可转换债券，转换价为最低每日成交量加权平均价的92.5%，最低4美元/股，公司交付2106527股普通股，其中100万股可自由交易，出售不超日交易量15%[195][196][197] - 2025年2月，公司通过业务合并和认购协议获得约265827美元，通过ELOC协议获得1亿美元，业务合并完成后又获得300万美元[231] 合规与和解 - 公司收到纳斯达克两份合规缺陷通知，需在180天内（至2025年10月13日）解决，一是市值低于5000万美元，二是最低出价低于1美元/股[198][199] - 公司与贷方达成和解协议，撤回违约通知，延长关键本票到期日75天，最早至2025年8月15日，部分至2025年9月10日，公司发行62.5万股普通股给Blackstone Capital Advisors, Inc.并注册[203][204][205] 财务数据关键指标变化 - 截至2025年3月31日，公司未获得任何收入[207] - 2025年第一季度，公司一般及行政费用为15073548美元，较2024年同期的132804美元增加14940744美元[223][224] - 2025年第一季度，研发费用为263093美元，较2024年同期的10500美元增加252593美元[223][225] - 2025年第一季度，销售及营销费用为219839美元，较2024年同期的87666美元增加132173美元[223][226] - 2025年第一季度，公司净亏损15941328美元，较2024年同期的230970美元增加15701358美元[223] - 截至2025年3月31日，公司累计亏损18718561美元，营运资金赤字为6903439美元，现金为1346543美元[230] - 2025年第一季度，经营活动净现金使用量为1751528美元，较2024年同期的192971美元增加[234][235] - 2025年第一季度，融资活动提供的净现金为3094438美元，较2024年同期的229084美元增加[234][236] 管理层讨论和指引 - 管理层认为公司的流动性状况对其持续经营能力产生重大怀疑[233] 其他重要内容 - 公司运营费用分为一般及行政费用、研发费用、销售及营销费用[211] - 公司只有一个可报告业务部门，首席运营决策者根据运营费用和现金及现金等价物评估业绩和分配资源[212] - 公司按收购法核算业务合并，商誉按公允价值计量，或有对价按公允价值计量[215][216] - 业务合并初始会计未完成时，公司报告临时金额，调整不超收购日起一年[217] - 截至2025年3月31日，公司没有表外融资安排[237] - Aspire Biopharma Inc现有股东在无赎回和最大赎回情景下拥有新Aspire超64.4%投票权[192]