财务数据关键指标变化 - 公司2025年3月31日和2024年3月31日止三个月的净亏损分别为1040万美元和1130万美元[136] - 截至2025年3月31日，公司累计亏损1.238亿美元，现金为200万美元[136] - 截至2025年3月31日，公司联邦和州所得税的净运营亏损结转额分别为2560万美元和2780万美元[154] - 2025年第一季度研发费用为319.5万美元，2024年同期为2081.2万美元，减少主要归因于作为交易结束部分确认的基于股票的薪酬费用[156][157] - 2025年第一季度一般及行政费用为716.1万美元，2024年同期为870.5万美元，减少主要归因于基于股票的薪酬和人员成本的降低，部分被法律和专业费用的增加所抵消[156][158] - 2025年第一季度净利息支出为24577美元，2024年同期为159305美元，主要归因于信贷额度和可转换本票的未偿余额[159] - 2024年第一季度确认了750万美元的合并交易成本，2025年第一季度无此项费用[156][160] - 2024年第一季度可转换本票公允价值变动确认了4850万美元的非现金收益，2025年第一季度无此项收益或损失[156][161] - 截至2025年3月31日，公司现金为200万美元，2024年12月31日为130万美元[163] - 2025年第一季度经营活动使用现金330.8万美元，2024年同期使用220万美元[164][165][166] - 2025年第一季度融资活动收到现金400万美元，2024年同期收到240万美元[164][168][169] - 截至2025年3月31日，公司在贷款协议下累计提款300万美元，2025年4月又提款50万美元[171] - 截至2025年3月31日，公司总合同义务为484.6712万美元，其中不到1年到期的为184.6712万美元，超过3年到期的为300万美元[179] 股权与融资情况 - 2024年2月14日，帕特尔家族以200万美元购买公司500股A系列优先股；2024年3月27日，又以600万美元购买600股A - 1系列优先股，截至2025年5月14日已收到300万美元[137] - 2024年6月6日，公司与帕特尔家族签订贷款协议，可获得最高3600万美元的定期贷款，帕特尔家族还有权在未来私募中购买至少1400万美元的普通股[138] - 2025年1月，公司从KRHP获得200万美元赠款，KRHP还承诺再提供800万美元赠款用于公司运营费用[139] - 2024年2月14日，帕特尔家族同意以800万美元总价购买A轮优先股；3月27日，金额减至200万美元，同时以600万美元购买A - 1轮优先股，其中300万美元未收到；8月21日，帕特尔家族又同意以600万美元购买C轮优先股[170] - 2024年6月6日，公司与帕特尔家族签订贷款协议，最高贷款额度3600万美元，每月可借100万美元，为期三年，利息按较低的每日有担保隔夜融资利率加2%或7%计算，以每股1.5美元的普通股支付，还款可提前且无罚金[171] - 公司主要资金来源包括手头现金、A轮和C轮优先股出售所得、预计A - 1轮优先股出售所得、100万美元/月无担保信贷额度以及KRHP承诺提供的800万美元赠款资金[170] 知识产权情况 - 公司美国知识产权组合包括3项与治疗COVID - 19的TVGN 489相关的美国专利、9项待决美国专利申请和13项美国以外专利申请[130] - 公司3项已发布的美国实用专利将于2040年12月9日到期，1项待决实用专利申请预计2041年12月9日到期[131] 业务研发与合作情况 - 公司已完成TVGN 489治疗门诊高危成人COVID - 19患者的1期概念验证临床试验，六个月随访期内患者无感染进展、再感染或长新冠情况[126] - 2025年4月17日，公司与CD 8 Technology Services LLC签订主服务和设施协议，以支持细胞治疗产品生产[128] 资金运营与需求情况 - 基于现有现金、贷款协议额度和KRHP承诺的赠款，公司认为有足够现金支持未来至少12个月运营[140] - 截至目前公司未产生任何收入，预计在获得TVGN 489或其他候选产品的营销批准或授权并实现商业化之前，不会从产品销售中获得收入[142] - 公司预计随着临床前研究和临床试验推进，费用将增加，若产品获批还将产生商业化费用，且作为上市公司运营成本也会增加，因此需要额外资金[174] - 公司未来资本需求受临床和临床前试验进展、成本和结果、产品开发要求、监管审查等多种因素影响[178] - 截至2025年3月31日，公司现金为200万美元，公司认为现金余额和贷款协议下可提取的资金（剩余27个月每月100万美元）能满足未来至少12个月运营，KRHP承诺提供的800万美元赠款资金将用于支付到2026年3月31日的运营费用[176] 财务报表编制与政策情况 - 公司编制财务报表需进行估计和判断，包括应计费用、普通股公允价值、可转换本票公允价值和基于股票的薪酬等[182] - 公司未发现与关键会计政策和估计相关的重大政策变化，除了本报告中未经审计的财务报表附注3所述内容[183]