财务数据关键指标变化 - 公司2025年和2024年第一季度净亏损分别为1040万美元和1130万美元，2025年第一季度净亏损主要源于非现金股票薪酬费用导致的1040万美元运营亏损[136] - 截至2025年3月31日，公司累计亏损1.238亿美元，现金为200万美元[136] - 2025年3月31日结束的三个月，研发费用为319.5068万美元，2024年同期为2081.1582万美元，减少主要归因于作为交易结束部分确认的基于股票的补偿费用[156][157] - 2025年3月31日结束的三个月，一般及行政费用为716.1279万美元，2024年同期为870.5142万美元，减少主要归因于基于股票的补偿和人员成本的减少，部分被法律和专业费用的增加所抵消[156][158] - 2025年3月31日结束的三个月，净利息费用为2.4577万美元，2024年同期为15.9305万美元[159] - 2024年3月31日结束的三个月，合并交易成本超过从业务合并中收到的现金750万美元，确认为期间费用[156][160] - 2025年3月31日结束的三个月，可转换本票公允价值变动无现金损益，2024年同期确认了4850万美元的非现金收益[156][161] - 截至2025年3月31日，公司现金为200万美元，2024年12月31日为130万美元[163] - 2025年3月31日结束的三个月，经营活动使用净现金330.8063万美元，2024年同期使用220万美元[164][165][166] - 2025年3月31日结束的三个月，融资活动收到净现金400万美元，2024年同期收到240万美元[164][168][169] - 截至2025年3月31日，公司在贷款协议下累计提款300万美元，2025年4月又提款50万美元[171] - 截至2025年3月31日，公司运营租赁承诺总计171,135美元，一年内到期；应付票据总计1,651,000美元，一年内到期；贷款协议还款总计3,024,577美元，其中24,577美元一年内到期，300万美元三年以上到期[179] 公司资金筹集情况 - 2024年2月14日，帕特尔家族以200万美元购买公司500股A系列优先股；2024年3月27日，又以600万美元购买600股A - 1系列优先股，截至2025年5月14日已收到300万美元[137] - 2024年6月6日，公司与帕特尔家族签订贷款协议，获得最高3600万美元的无担保信贷额度，帕特尔家族还有权在未来私募中至少购买1400万美元普通股[138] - 2025年1月，公司获得KRHP LLC 200万美元赠款用于开发T细胞疗法，KRHP还承诺额外提供800万美元用于公司运营费用[139] - 自2021年1月以来，公司通过出售可转换本票筹集2400万美元，出售A系列优先股筹集200万美元，A - 1系列优先股相关存款筹集300万美元，出售C系列优先股筹集600万美元[163] - 2024年2月14日，帕特尔家族同意以800万美元总价购买A轮优先股；3月27日，金额减至200万美元，同时以600万美元购买A - 1轮优先股，其中300万美元未收到；8月21日，帕特尔家族又同意以600万美元购买C轮优先股[170] - 2024年6月6日，公司与帕特尔家族签订贷款协议，最高贷款额度3600万美元，每月可借100万美元，为期三年，固定年利率取每日有担保隔夜融资利率加2%和7%中的较低值，利息按季度累积并支付，以每股1.5美元的普通股支付，每次提款48个月到期，可提前还款无罚金[171] 公司资金状况与运营需求 - 基于现有现金、贷款协议额度和KRHP承诺的赠款，公司认为有足够现金支持未来至少12个月运营[140] - 公司主要资金来源包括手头现金、A轮和C轮优先股出售所得、预计A - 1轮优先股出售所得、100万美元/月的无担保信贷额度以及KRHP承诺提供的800万美元赠款资金[170] - 截至2025年3月31日，公司现金为200万美元，公司认为现金余额和贷款协议下可提取的资金（剩余27个月每月可提取100万美元）能满足未来至少12个月的运营需求，KRHP承诺提供的800万美元赠款资金将用于支付公司直至2026年3月31日的运营费用[176] - 公司预计随着临床前研究和临床试验推进，费用将增加，若产品获批还将产生商业化费用，且作为上市公司运营成本也会增加，因此需要额外资金[174] - 公司定期评估不同融资策略，包括私募证券、许可和营销安排、与其他公司合作及公开发行证券，但可能无法获得可接受条款的融资或达成有利的战略联盟[177] - 公司未来资本需求取决于临床和临床前试验进展、成本和结果、产品开发要求、监管审查、商业化活动、市场接受度、收入情况等多种因素[178] 公司知识产权情况 - 公司美国知识产权组合包括3项与TVGN 489治疗COVID - 19相关的美国专利、9项待决美国专利申请和13项美国以外专利申请，部分专利预计2044年12月16日到期[130] - 公司3项已发布的美国实用专利将于2040年12月9日到期，1项待决实用专利申请预计2041年12月9日到期[131] 公司业务产品情况 - 公司首款ExacTcell临床产品TVGN 489已完成1期概念验证临床试验，用于治疗COVID - 19和长新冠，试验未观察到剂量限制性毒性和严重治疗相关不良事件[126] 公司收入情况 - 公司尚未产生任何收入，预计在获得产品营销批准并成功商业化后才会有产品收入[136][141] - 截至目前公司未产生任何收入，预计在获得TVGN 489或其他候选产品的营销批准或授权并实现商业化之前，不会从产品销售中获得收入[142] 公司财务报表编制情况 - 公司财务报表按GAAP编制，需对资产、负债和费用进行估计和判断，包括应计费用、普通股公允价值、可转换本票公允价值和基于股票的薪酬等[182]