可转换优先股转换情况 - 2025年2月10日，A类可转换优先股转换价格重置为5.277美元，2025年第一季度末，持有人将36.5万股转换为77.7829万股普通股[220] 贷款与融资情况 - 2025年2月18日，公司基于2025年1月实现3000万美元的12个月产品收入基础，借入首笔延迟提取定期贷款，获得1000万美元的总收益[221] - 2025年4月，公司与某些机构和合格投资者签订证券购买协议，以每股4美元的价格私募发行550万股普通股，预计获得约2200万美元总收益[223][225] - 2025年1月公司实现了3000万美元的过去12个月产品收入基础，并获得了1000万美元的首次延迟提取定期贷款承诺[250] 市场机会与业务潜力 - 公司预计PROTECT注册研究可扩大约5万例手术的潜在市场，带来4亿美元的增量市场机会[217] 回扣确认情况 - 2025年第一季度末，公司确认了20万美元的回扣[228] 产品相关政策与发展 - 2020年公司推出TriNav肝脏治疗输送设备，同年获得医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）的过渡性直通付款（TPT）批准，该批准于2023年底到期[214] - 2023年12月14日，CMS为TriNav输液系统创建了永久的新技术医疗通用程序编码系统（HCPCS）代码，于2024年1月1日生效[214] - 2025年4月1日，TriNav从CMS获得第二个独特且永久的HCPCS代码，为经动脉放射栓塞（TARE）前的映射程序提供报销清晰度[214] - 2024年，公司推出TriNav LV输液系统和TriGuide引导导管，扩大了PEDD设备组合[215] 临床试验进展 - 公司已完成nelitolimod的I期剂量递增和Ib期临床试验，PERIO - 03 I期剂量递增研究已完成入组，预计2025年获得数据[218] 财务数据关键指标变化 - 营收 - 2025年第一季度营收为916.7万美元，较2024年同期的645.7万美元增长270万美元，增幅42.0%[238][239] 财务数据关键指标变化 - 毛利润 - 2025年第一季度毛利润为767.2万美元，较2024年同期的548.6万美元增长220万美元，增幅39.8%，毛利率从85.0%降至83.7%[238][241] 财务数据关键指标变化 - 研发费用 - 2025年第一季度研发费用为329.6万美元，较2024年同期的584.4万美元减少250万美元，降幅43.6%[238][242] 财务数据关键指标变化 - 销售和营销费用 - 2025年第一季度销售和营销费用为673.4万美元，与2024年同期的668.7万美元基本持平[238][243] 财务数据关键指标变化 - 一般及行政费用 - 2025年第一季度一般及行政费用为497.1万美元，较2024年同期的462.7万美元增加30万美元，增幅7.4%[238][245] 财务数据关键指标变化 - 利息费用 - 2025年第一季度利息费用为120.9万美元，较2024年同期的3000美元增加120.6万美元[238][246] 财务数据关键指标变化 - 净亏损 - 2025年第一季度净亏损为1037.5万美元，较2024年同期的1320.6万美元有所收窄[238] 财务数据关键指标变化 - 现金及等价物 - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物约为1300万美元，自成立以来主要通过发行和销售普通股、优先股、可转换债券和定期贷款来融资[249] 财务数据关键指标变化 - 现金流量 - 2025年第一季度经营活动净现金使用量为449.9万美元，投资活动净现金使用量为71.4万美元，融资活动净现金流入为968.8万美元[251] 财务数据关键指标变化 - 租赁义务 - 截至2025年3月31日，公司的租赁义务为220万美元[264] 财务数据关键指标变化 - 资产购买协议支出 - 截至2025年3月31日，公司已向Dynavax支付1200万美元，根据资产购买协议，在达到某些开发和监管里程碑时可能需再支付至多1.58亿美元，获得营销批准并达成特定商业里程碑时还需支付至多8000万美元[265] 特许权使用费情况 - 公司基于含nelitolimod化合物产品的潜在未来净销售额，按产品和国家支付低两位数特许权使用费，某些情况下特许权使用费可降低至多50%[265] 持续经营能力风险 - 公司持续经营能力依赖运营产生现金流和获取额外资本，截至2025年3月31日，其持续经营能力存在重大疑问[263] 股权稀释风险 - 若通过出售股权或可转换债务证券筹集额外资本，公司现有所有权权益可能被大幅稀释[260] 合作融资风险 - 若与第三方合作、建立战略联盟或进行许可安排筹集资金，公司可能需放弃技术、未来收入流等有价值权利[261] 资本筹集风险 - 若无法及时筹集额外资本，公司可能需推迟、限制、减少或终止产品开发或商业化工作[261] - 公司通过证券发行、债务融资等方式获取的资本可能无法及时获得、条件不利或根本无法获得，且获得的资本可能不足以实施长期业务战略[262] 会计政策情况 - 截至2025年3月31日的三个月内，公司关键会计政策与2024年年报相比无重大变化[267] 市场风险披露情况 - 公司作为较小报告公司，无需提供市场风险的定量和定性披露信息[270]