财务数据关键指标变化 - 2025年和2024年第一季度，产品净销售额分别为84.5万美元和360.3万美元[19] - 2025年和2024年第一季度，总运营费用分别为51.8万美元和644.7万美元[19] - 2025年和2024年第一季度，运营收入（亏损）分别为32.7万美元和 - 284.4万美元[19] - 2025年和2024年第一季度，净收入（亏损）分别为95.6万美元和 - 480.9万美元[19] - 2025年和2024年第一季度，归属于普通股股东的净收入（亏损）分别为95.3万美元和 - 485.6万美元[19] - 2025年和2024年第一季度，归属于普通股股东的基本每股净收入（亏损）分别为0.01美元和 - 0.16美元[19] - 2025年和2024年第一季度，综合收入（亏损）分别为160.3万美元和 - 448.5万美元[22] - 2025年第一季度净收入为956美元，2024年同期净亏损为4809美元[28] - 2025年第一季度经营活动提供的净现金、现金等价物和受限现金为560000美元，2024年同期为123000美元[28] - 2025年第一季度投资活动使用的净现金、现金等价物和受限现金为57000美元，2024年同期为14000美元[28] - 2025年第一季度融资活动使用的净现金、现金等价物和受限现金为135000美元，2024年同期为0美元[28] - 2025年第一季度现金、现金等价物和受限现金净增加368000美元，期末余额为1109000美元；2024年同期净增加109000美元，期末余额为689000美元[28] - 2025年和2024年第一季度，公司前三大客户分别占其产品总销售额的约75%和82%[53] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司前三大客户分别占其应收账款余额的71%和89%[53] - 2025年第一季度，归属于普通股股东的稀释后每股净收益为0.00美元，归属于普通股股东的净收入为13.6万美元，加权平均已发行股份数量为60.39898041亿股[59] - 2025年第一季度，Baker Notes公允价值从13801000美元增至13833000美元，SSNs从1173000美元降至494000美元[132] - 2024年第一季度，Baker Notes公允价值从13510000美元降至12260000美元，SSNs从1221000美元降至992000美元[132] - 2025年第一季度，衍生负债公允价值从1359000美元降至138000美元[133] - 2024年第一季度，衍生负债公允价值从1926000美元增至4310000美元[133] - 2025年第一季度租赁成本为4.4万美元，2024年同期为5.6万美元；加权平均剩余租赁期限2025年3月31日为0.66年，2024年12月31日为0.77年；加权平均折现率均为12%；经营租赁负债到期金额2025年剩余时间为4.6万美元，2026年为0.8万美元[148] - 2025年3月31日止三个月特许权成本为10万美元，截至2025年3月31日，与SOLOSEC收购相关的未来付款中，流动或非流动或有负债分别为20万美元和650万美元，2024年12月31日分别为70万美元和970万美元[145] - 2025年3月31日止三个月，供应和制造协议下采购约80万美元，2024年同期无采购[149] - 2025年第一季度，公司结算部分贸易应付款，贸易应付款减少310万美元，应计费用减少250万美元，截至2025年3月31日，约81%的贸易应付款逾期超过90天[152] 各条业务线表现 - 公司首款商业产品PHEXXI于2020年5月22日获FDA批准用于预防怀孕，并于同年9月在美国推出[31] - 2024年7月14日公司获得SOLOSEC全球权利，并于11月重新推出该品牌[32] 其他财务数据 - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司总资产分别为1.29亿美元和2.38亿美元[17] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司总负债分别为7767.9万美元和9026.4万美元[17] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司股东赤字分别为6958.7万美元和7125.7万美元[17] - 截至2024年12月31日，E - 1系列可转换及可赎回优先股为2068股，金额1979美元；F - 1系列为26280股，金额2803美元；普通股113356354股[24] - 截至2025年3月31日，E - 1系列可转换及可赎回优先股为2121股，金额1982美元；F - 1系列为26280股，金额2803美元；普通股113356354股[24] - 截至2025年3月31日，公司营运资金赤字为6500万美元，累计亏损为8.967亿美元[40] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，可变对价在抵销应收账款中分别为0.1百万美元和0.3百万美元，在其他流动负债中分别为7.1百万美元和7.2百万美元[80] - 截至2025年3月31日，Baker Notes在合并资产负债表中以1380万美元公允价值记录，未偿余额（含本金和应计利息）为1.122亿美元；截至2024年12月31日，余额为1.095亿美元[101] - 截至2025年3月31日，佐剂票据转换价格为0.0154美元，可转换为2,035,422,831股普通股，总余额为3130万美元（本金2250万美元，应计利息880万美元）；截至2024年12月31日，总余额为3080万美元（本金2250万美元，应计利息830万美元）[113][116] - 截至2025年3月31日，存货总计226.3万美元（原材料37.4万美元、在产品87.3万美元、产成品101.6万美元）；截至2024年12月31日，总计157.7万美元[125] - 截至2025年3月31日，预付和其他流动资产总计135.2万美元；截至2024年12月31日，总计145.9万美元[126] - 截至2025年3月31日，物业和设备净值42.9万美元；截至2024年12月31日，为45.8万美元[127] - 截至2025年3月31日，无形资产净值648.7万美元（知识产权733万美元，累计摊销84.3万美元）；截至2024年12月31日，为959.7万美元，2025年第一季度摊销费用0.2百万美元[128] - 截至2025年3月31日，应计费用总计324.3万美元；截至2024年12月31日，总计550.9万美元[129] - 截至2025年3月31日，金融负债公允价值合计14327000美元，较2024年12月31日的14974000美元有所下降[130][131] - 截至2025年3月31日，衍生负债公允价值为1359000美元，2024年12月31日为138000美元[132] - 截至2025年3月31日，公司有19辆租赁车辆，按经营租赁核算[146] - 若所有购买者行使选择权，回购价格将达1.068亿美元；第三份违约通知明确票据未偿余额加利息约1.07亿美元[155][157] - 截至2025年3月31日，不同时期发行的多种认股权证行使价格均为0.0154美元/股[160][161][162][163] - 截至2025年3月31日，有可购买20,807,539股公司普通股的认股权证流通在外，加权平均行权价格为每股2.42美元[165] - 公司目前获授权发行最多5,000,000股优先股，包括指定的B - 1和B - 2、C、E - 1和F - 1系列可转换和可赎回优先股，以及D系列不可转换和可赎回优先股[166][167] - 截至2025年3月31日，购买权对应1,519,148,899股普通股流通在外[175] - 截至2025年3月31日，公司为未来发行预留的普通股总数为964,828,833股[177] 管理层讨论和指引 - 2023年10月，FASB发布ASU No. 2023 - 06，公司最晚于2027年6月30日执行，目前仍在评估影响[62] - 2023年12月，FASB发布ASU No. 2023 - 09，公司从2025年12月31日年度报告开始执行，目前正在评估影响[63] - 2024年11月，FASB发布ASU 2024 - 03，公司2027年12月31日年度报告及之后的中期报告执行，目前仍在评估影响[64] - 2024年11月，FASB发布ASU No. 2024 - 04，公司最晚于2026年1月1日执行，目前仍在评估影响[65] - 公司认为其他近期发布但未生效的标准不会对其合并财务报表产生重大影响[66] 其他没有覆盖的重要内容 - 2023年12月11日公司与Aditxt等方签订合并协议，后续进行多次修订[34] - 2025年1月6日，公司收到OTC Markets通知，因其普通股收盘价连续30个日历日低于0.01美元/股，不符合OTCQB最低出价要求；4月22日，公司收到通知未在规定期限内恢复合规，其普通股于4月23日从OTCQB摘牌，开始在OTCPK交易[41][42] - 2020年4月23日，公司与Baker Bros.相关方签订协议，发行本金最高2500万美元的可转换优先担保本票和可购买2731股普通股的认股权证，行使价曾为每股4575美元，2020年4月的认股权证于2025年4月24日到期，2020年6月的认股权证将于2025年6月9日到期[81] - Baker本票期限五年，前三年不可提前还款，未偿还本金余额按年利率10.0%计息，2025年和2024年第一季度利息分别约为270万美元和250万美元[82] - 首次修订案规定，Baker购买方可按较低价格转换本票，同时将PHEXXI累计净销售额达1亿美元的肯定契约延至2023年6月30日，公司还向Baker购买方发行可购买582,886股普通股的认股权证，截至2025年3月31日，认股权证行使价为每股0.0154美元[84][85] - 第二次修订案规定，满足条件时Baker购买方可按较低价格转换本票，认股权证行使价等于本票转换价，公司达成条件后，转换价和行使价重置为93.75美元，PHEXXI累计净销售额达1亿美元的肯定契约延至2023年6月30日[86] - 第三次修订案将转换价改为26.25美元，取消特定情况下的利息补足付款，将控制权变更和清算付款金额从三倍降至两倍，公司可选择以实物或现金支付未来利息[87] - 第四次修订案对2022年9月15日的担保债权人宽限协议进行修订，允许额外不超过500万美元的同顺位债务，并明确购买方对临时融资的同意条款[88] - 公司产品按批发采购成本或折扣价销售，记录产品收入时需扣除可变对价储备，包括分销服务费、即时付款和其他折扣、产品退货、回扣、患者支持计划等[70] - 公司客户位于美国，包括批发分销商、零售药店和邮购专业药店，付款期限通常为31至66天，含即时付款折扣[68] - PHEXXI于2020年9月商业推出，保质期最初30个月，2022年6月增至48个月，SOLOSEC保质期60个月，客户可在特定期限内退货[75] - 2023年3月7日，公司因未维持“所需储备金额”且未在2023年6月30日前达到1亿美元累计净销售门槛，需在收到违约通知后三个工作日内支付约9270万美元[90] - 2023年9月8日，公司与Baker Purchasers签订第四修正案，Baker Notes未偿余额继续按每年10%计息[91] - 2023年9月公司支付100万美元预付款，自2023年第四季度起按全球净产品收入百分比进行季度现金支付，截至2025年3月31日，季度现金支付累计达70万美元[92][93][94] - 公司可在五年内按不同时间节点的回购价格回购Baker Notes，回购价格需减去适用减免额[95] - 2023年12月11日Baker Purchasers将Baker Notes转让给Aditxt，2024年2月26日又转回，2024年7月23日再次转让给Future Pak, LLC [98][100] - 2024年2月26日旧Baker Notes以1350万美元公允价值被注销，新转让的Baker Notes按公允价值入账[99] - 2020年10月14日，公司出售本金总额为2500万美元的Adjuvant Notes，年利率7.5%，截至2025年3月31日三个月的有效利率为7.5% [108][109] - 2022年4月4日，Adjuvant Purchase Agreement修正案将实现1亿美元累计净销售的时间延长至2023年6月30日，并调整转换价格[111] - 2022年9月12日，公司因Baker Notes违约导致Adjuvant Notes违约，9月15日