财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度研发费用为660万美元，2024年同期为870万美元，主要因雷德米吉巴特开发成本下降[103] - 2025年第一季度一般及行政费用为480万美元，2024年同期为400万美元，主要因专业费用和人员成本增加[104] - 2025年第一季度其他收入净额为120万美元，2024年同期为400万美元，主要因政府补贴和利息收入减少[105] - 2025年第一季度净亏损为1030万美元，合每股0.19美元，2024年同期净亏损为870万美元，合每股0.16美元[108] - 2025年第一季度经营活动净现金使用量为1000万美元，2024年同期为60万美元，主要因经营资产和负债净变化及净亏损增加[109] 各条业务线表现 - 2025年3月公司宣布在《美国呼吸与危重症医学杂志》发表了雷德米吉巴特全球2期试验的积极数据[96] - 2025年4月公司宣布与FDA的C类会议获得积极反馈，确定了两项平行2期试验的设计[97] - 2025年5月公司宣布雷德米吉巴特2期临床试验首位患者入组[98] 其他财务数据 - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物和短期投资为8400万美元，预计可满足至少一年的现金需求[107] - 截至2025年3月31日，公司总经营租赁义务为110万美元，其中2025年剩余时间到期30万美元，未来两到三年到期80万美元[114] 管理层讨论和指引 - 全球不利经济和政治条件影响公司筹集资本能力[120] - 公司产品研发涉及药物发现、临床前开发等多环节的范围、进度、结果和成本[120] - 公司制造工艺开发及评估第三方制造商和供应商存在相关成本[120] - 公司产品候选药物的监管审查存在成本、时间和结果方面的情况[120] - 成功完成临床试验的产品候选药物申请营销批准及维护授权和合规存在成本[120] - 公司专利申请、维护知识产权及防御相关索赔存在成本[120] - 获营销批准的产品候选药物未来活动存在成本[120] - 公司当前及未来许可协议和合作的条款情况[120] - 全球贸易、美国政策、宏观经济、员工等因素或给公司营运资金带来压力[121] - 若无法按需求或有吸引力的条款筹集资本，公司可能延迟、减少或取消研发及商业化工作[121]