财务数据显示，截至2025年09月30日，康乃德生物收入总额6.4万美元，同比减少99.75%；归母净利 润-4037.1万美元，同比减少500.58%。 资料显示，康乃德生物医药控股有限公司是一家拥有临床阶段产品、全球化布局的生物医药公司,通过 自主研发的T细胞功能调节平台开发创新疗法,从而改善炎症性免疫疾病患者的生活品质。 据交易所数据显示，12月15日，康乃德生物(CNTB)开盘上涨2.88%，截至22:30，报2.5美元/股，成交 28.62万美元，总市值1.40亿美元。 作者：行情君 本文源自：市场资讯 ...

公司概况 * Connect Biopharma Holdings (NasdaqGM:CNTB) 是一家生物技术公司 专注于开发下一代IL-4受体α单克隆抗体retimicavir (CBP-201) [1][2] * 核心策略是从中国发现并开发新颖抗体 然后在美国等市场进行进一步开发 [2] 核心产品与差异化优势 * retimicavir是一款下一代IL-4受体α单抗 与Dupixent相比具有关键差异化优势 [2][8] * 差异化体现在作用机制 与靶点的结合方式和结合表位不同 [8] * 临床差异化优势包括 * 起效速度极快 皮下给药后数小时内即可改善气道功能 而通常生物制剂需要数天至数周 [2][3] * 可每四周给药一次 而Dupixent从两周延长至四周给药会显著损失疗效 [9] * 安全性更优 Dupixent会导致嗜酸性粒细胞升高 约40%患者超过1,500 超过12%患者超过3,000 而retimicavir会降低嗜酸性粒细胞 [9][10] 目标市场与商业机会 * 主要聚焦于急性哮喘和慢性阻塞性肺病急性加重期治疗 这是一个未被充分开发且无竞争的领域 [3][12] * 市场潜力巨大 每年约有100万以上哮喘患者和130万COPD患者因急性加重就诊于急诊室 另有约130万患者前往紧急护理中心 约130万患者前往诊所 总目标患者数接近400万 [3][15] * 约65%-70%因急性加重就诊的患者属于T2介导型哮喘 可能对IL-4受体α靶向药物有应答 [16] * 急性治疗是进入慢性用药的入口 若患者急性期用药反应良好 临床医生倾向于让其长期使用同一药物 从而将商业前景从数亿美元提升至数十亿美元级别 [18][19] 临床开发进展与数据 * 在特应性皮炎研究中表现出高效力 可每两周或每四周给药一次 [6] * 在一项大型慢性哮喘研究中 24周试验显示平均改善气道功能约250-300毫升 在明确T2介导的哮喘患者中改善超过400毫升 [6] * 已授权给一家大型中国制药公司Simcere在中国开发 其特应性皮炎新药申请已提交 有望明年年中获批 哮喘三期研究也进展顺利 [6][7] * 正在进行的全球二期研究 * 包括急性哮喘和急性COPD加重两项研究 各招募160名患者 约50个研究中心 一半在美国 [21] * 主要终点为28天内的治疗失败率 预计对照组失败率约为45% 研究为降低50%失败率而设计 [23][24] * 基于近期AbRA研究和大型医疗数据库数据 对试验把握度充满信心 预计数据将于明年上半年公布 [21][25] * COPD研究患者基础疾病更重 但根据公司慢性哮喘研究数据库分析 对疗效有良好预期 [27] 监管路径与未来计划 * 获得二期顶线结果后 将尽快与FDA举行会议 商讨三期研究路径 急性适应症的三期研究有望于明年晚些时候启动 [31] * 中国合作伙伴Simcere进行的慢性哮喘和特应性皮炎三期研究 可能符合作为第二个三期试验的条件 从而加速在美国的慢性适应症批准 [32] * 未来12-18个月的关键价值驱动因素包括 * 明年一季度公布静脉给药研究数据 旨在将起效时间从数小时缩短至数分钟 [34] * 明年上半年公布二期研究数据 [34] 财务状况 * 公司拥有现金储备 运营跑道可持续至2027年 [21]

公司近期活动 - 公司管理层将于2025年12月2日东部时间上午10点50分参加第8届Evercore医疗保健大会的炉边谈话[1] - 演讲的现场网络直播可通过公司官网投资者关系部分获取 会议结束后存档回放将在网站上保留约90天[2] 公司业务与产品管线 - 公司是一家临床阶段生物制药公司 专注于变革哮喘和慢性阻塞性肺病的治疗[3] - 公司正在推进rademikibart 这是一种针对IL-4Rα的下一代、潜在同类最佳的抗体[3] - 公司目前正在针对哮喘和慢性阻塞性肺病的急性加重进行rademikibart的全球临床研究 这些领域存在显著未满足的医疗需求[3] 合作伙伴关系与财务潜力 - 公司已授予先声药业rademikibart在大中华区的独家许可[3] - 根据独家许可和合作协议 公司在实现某些开发、监管和商业里程碑后 有资格获得总计高达约1.1亿美元的剩余里程碑付款[3] - 公司还有资格根据大中华区的净销售额 获得分层特许权使用费 费率最高可达低两位数百分比[3]

个股表现 - 聪链集团股价上涨32.38%至1.390美元，成交额为289.59万美元 [1] - 燃石医学股价上涨30.15%至15.280美元，成交额为249.65万美元 [1] - 创智环球科技股价上涨20.70%至0.8086美元，成交额为1269.6万美元 [1] - 康乃德生物股价上涨17.45%至2.490美元，成交额为541.73万美元 [1] - CTRL Group股价上涨17.02%至1.1000美元，成交额为14.21万美元 [1]

收入和利润 - 2025年第三季度净亏损1720万美元（每股0.31美元），九个月净亏损4040万美元（每股0.73美元）[112] - 2025年第三季度及九个月的许可和合作收入分别为1.6万美元和6.4万美元，远低于2024年同期的120万美元和2530万美元[106] 成本和费用 - 2025年第三季度研发费用为1110万美元，九个月为2650万美元，主要因rademikibart相关成本增加[107] - 2025年第三季度及九个月的行政管理费用分别为660万美元和1610万美元，主要因专业服务费增加[108] - 2025年第三季度及九个月的其他净收入分别为50万美元和230万美元，低于2024年同期，主要因政府补贴和利息收入减少[109] 现金流 - 2025年九个月经营活动所用现金净额为4000万美元，较2024年同期的2130万美元有所增加[113] - 2025年九个月投资活动所用现金净额为120万美元，而2024年同期投资活动提供现金净额为1230万美元[114] - 2025年九个月融资活动提供现金净额为40万美元，主要因股票期权行权和员工持股计划购买带来的净收益增加[115] 财务状况 - 截至2025年9月30日，公司现金、现金等价物和短期投资总额为5480万美元[111] - 截至2025年9月30日，公司总运营租赁负债为90万美元，其中10万美元在2025财年剩余期间到期[118] 运营挑战与成本压力 - 公司面临供应链限制、地缘政治冲突、美国关税、政府政策变化、宏观经济恶化和员工成本上升导致的研发成本增加压力[125] 未来成本与支出 - 公司未来的成本包括药物发现、临床前开发、实验室测试和临床试验的范围、进展、结果和成本[124] - 公司未来的成本包括生产工艺开发以及评估第三方制造商和供应商的成本[124] - 公司未来的成本包括产品候选物监管审查的成本、时间和结果[124] - 公司未来的成本包括为成功完成临床试验的候选物准备和提交上市批准的成本，以及维持已获批产品营销授权和法规合规的成本[124] - 公司未来的成本包括准备、提交和处理专利申请，维护和执行知识产权，以及为知识产权相关索赔辩护的成本[124] - 公司未来的成本包括为任何获批产品候选物进行的产品销售、医学事务、营销、生产和分销活动成本[124] - 公司未来的成本包括作为上市公司的运营成本[124] 融资风险与未来展望 - 公司警告若无法在需要时或以有利条款筹集资金，将被迫延迟、缩减或终止研发项目或未来商业化工作[125] - 公司未来的资本筹集能力受到当前不利的全球经济和政zhi条件影响[124]

收入和利润表现 - 2025年第三季度净亏损1720万美元，每股亏损0.31美元；2024年同期净亏损1288万美元，每股亏损0.23美元[14][20] - 2025年前九个月净亏损4037万美元，每股亏损0.73美元；2024年同期净亏损672万美元，每股亏损0.12美元[14][20] - 2025年第三季度许可与合作收入为1.6万美元，2024年同期为121.9万美元[10][20] - 2025年前九个月许可与合作收入为6.4万美元，2024年同期为2533.5万美元[10][20] 成本和费用 - 2025年第三季度研发费用为1110万美元，较2024年同期的901万美元有所增加[14][20] - 2025年前九个月研发费用为2652万美元，较2024年同期的2302万美元有所增加[14][20] - 2025年第三季度总务和行政费用为658万美元，较2024年同期的606万美元有所增加[14][20] - 2025年前九个月总务和行政费用为1610万美元，较2024年同期的1515万美元有所增加[14][20] 其他财务数据 - 截至2025年9月30日，公司现金、现金等价物和短期投资为5480万美元[10] 管理层讨论和指引 - 根据与先声药业的许可协议，公司有资格获得高达约1.1亿美元的剩余里程碑付款[10][12]

核心管线进展 - 核心产品rademikibart针对哮喘和慢性阻塞性肺病急性加重的二期Seabreeze STAT研究正在进行患者招募，两项研究的关键顶线数据均预计在2026年上半年公布[1][2][5] - 公司在2025年欧洲呼吸学会大会上公布了rademikibart针对中重度未受控哮喘的全球二期试验数据，显示在多种2型炎症标志物基线水平的患者中均能快速显著改善肺功能和哮喘控制，尤其在基线血嗜酸性粒细胞计数≥300细胞/μL和呼出气一氧化氮分数≥25 ppb的患者中观察到最大改善[5] - 公司在大中华区的独家授权合作伙伴先声药业已于2025年7月向中国国家药监局提交了rademikibart治疗特应性皮炎的上市申请并获受理，该市场估计有约7000万患者[1][2][5] 财务与资本运作 - 截至2025年9月30日，公司现金、现金等价物和短期投资总额为5480万美元，预计现有资金足以支撑运营至2027年[11] - 2025年第三季度净亏损为1720万美元，每股亏损0.31美元，前九个月净亏损为4040万美元，每股亏损0.73美元，亏损同比扩大主要因研发费用增加[11][17] - 公司已完成美国存托凭证计划的终止，并将普通股直接在纳斯达克全球市场上市，交易代码仍为“CNTB”，旨在提升机构能见度、消除存托费用并扩大投资者基础[1][5] 合作与商业潜力 - 根据与先声药业的授权协议，公司在实现特定开发、注册和商业里程碑后，有资格获得总计最高约1.1亿美元的剩余里程碑付款，并有资格获得大中华区净销售额分层特许权使用费，费率最高可达低两位数百分比[5][8] - 2025年前九个月的许可与合作收入为6.4万美元，主要为临床材料的成本补偿，相较于2024年同期的2533万美元大幅下降，因2024年收入包含首付款和里程碑付款[11]

活动概述 - 本次为RedChip Companies为Connect Biopharma举办的网络研讨会 [1] - Connect Biopharma在纳斯达克上市 股票代码为CNTB [1] - 公司首席执行官Barry Quart参与会议并进行演讲 [1] 前瞻性陈述说明 - 会议内容可能包含符合1995年私人证券诉讼改革法案定义的前瞻性陈述 [2] - 所有关于未来财务或运营结果以及管理层对期望、信念、目标、计划或前景的陈述均构成前瞻性陈述 [2] - 非历史事实的陈述也被视为前瞻性陈述 [2]

公司概况 * 公司为Connect Biopharma (NasdaqGM:CNTB) 是一家生物技术公司 专注于开发治疗免疫性疾病的新一代抗体疗法 [3] * 公司已进行重大战略转型 从一家中国本土生物技术公司转变为以美国为中心的公司 总部迁至圣地亚哥 并大幅缩减在中国的业务规模 [3] * 公司已完成从纳斯达克交易ADR转为交易普通股 标志着其美国中心化战略的最后一步 [4] 核心产品与临床开发策略 * 核心产品rademikibart是一种靶向IL-4受体α的单克隆抗体 是与Dupixent作用机制相同的下一代药物 [3] * 公司决定将rademikibart的开发重点转向呼吸系统领域 特别是哮喘和慢性阻塞性肺病的急性加重期治疗 这是一个价值约50亿美元且无生物制剂竞争的市场机会 [4][5] * 公司已将其在大中华区的权益授权给中国先声药业集团 获得约2400万美元的首付款和监管里程碑付款 先声药业已于年中提交了特应性皮炎的上市申请 预计明年年中获批 并将带来显著的额外里程碑付款和分层特许权使用费 [5][6] * 公司目前正专注于两项针对哮喘和COPD急性加重的二期研究 目标是在明年上半年获得数据 [6][16][22] * 公司已与美国FDA就哮喘和特应性皮炎举行二期结束会议 并获得进入三期的许可 但目前暂停了慢性治疗的三期计划 优先进行急性治疗研究 [16] 产品差异化优势与数据 * rademikibart与Dupilumab的结合方式非常不同 这可能与其增强的疗效和不同的安全性特征有关 [8][9] * 在慢性哮喘研究中 rademikibart在用药后第一周即显示出显著的FEV1改善 接近250毫升 并且在用药后次日早晨就已获得超过70%的疗效收益 显示出极快的起效速度 [10] * 在安全性方面 rademikibart能持续降低嗜酸性粒细胞水平 而Dupilumab则会增加嗜酸性粒细胞 从而可能引发相关的严重不良事件 rademikibart显著降低了此类风险 [11][12][13] * 在特应性皮炎的52周研究中 rademikibart显示出良好的耐受性和优异的疗效 并且每四周给药一次的方案与每两周给药一次方案疗效相当甚至更优 而Dupilumab每四周给药效果不佳 [14][15] * 市场调研显示 拥有急性适应症是关键的差异化优势 在初治患者中可获得40-45%的偏好份额 在急性期使用过该药的患者中 有75%的偏好份额会继续使用该药进行慢性治疗 [19] 市场机会与竞争格局 * 美国每年有约100万次因哮喘急性加重和130万次因COPD急性加重的急诊就诊 这只是冰山一角 更大的市场机会存在于家庭用药、诊所和紧急护理中心 [6][7] * 目前急性加重患者的治疗方式与30年前相比没有实质性进展 所有已上市的生物制剂 包括Dupixent 都在说明书中明确禁止用于治疗急性加重或支气管痉挛 因此公司认为目前在该领域没有生物制剂竞争对手 [4][27] * 基于急性适应症可作为进入慢性市场的门户 公司预计急性加慢性治疗的市场总规模在30亿至50亿美元之间 [5][28] 并且有机会通过拓展在紧急护理和医生办公室的使用来扩大市场 [29] 制造、知识产权与财务状况 * 公司已将生产工艺转移至美国的合同制造商 并成功生产了多批产品 新的高产细胞系将于今年底至明年初进行转移 目标是将该材料用于三期临床及未来的商业生产 [20] * 公司拥有长期的市场独占权 至少持续到2042年 [20] * 公司现金状况强劲 截至第二季度末拥有7200万美元现金 即使支付当前进行的研究费用 现金也足以支撑到2027年 [22][23] * 公司正在探索非稀释性融资 包括区域合作伙伴关系 并计划在获得二期研究数据后积极寻求商业合作 [26] 未来里程碑与计划 * 预计在2026年有望看到rademikibart治疗特应性皮炎获批 随后可能还有哮喘适应症获批 这将带来约1.1亿美元剩余里程碑付款中的大部分 [24] * 计划在明年年中获得急性治疗研究的顶线数据 并与FDA会面 商定急性治疗的三期计划 并可能于明年底启动急性治疗的三期研究 [25] * 公司还有一项小型药理学研究正在进行 旨在探索rademikibart静脉给药的潜力 以将起效时间从小时级缩短至分钟级 预计明年初获得数据 [21][22] * 公司计划利用中国合作伙伴生成的特应性皮炎和慢性哮喘的一年期研究数据 向FDA申请接受这些外国数据 从而可能将慢性适应症的三期开发成本减半 [25]

药物疗效数据 - 在2b期临床试验中，rademikibart显著改善了中重度哮喘患者的肺功能和哮喘控制，在基线水平2型炎症标志物升高的患者中观察到的改善最为显著[1][3] - 治疗24周时，在高嗜酸性粒细胞计数（EOS）和高呼出气一氧化氮（FeNO）的患者亚组中，rademikibart使支气管扩张剂前使用的一秒用力呼气容积（FEV1）改善了507毫升[3] - 在至少有一个高水平2型炎症生物标志物的患者亚组中，观察到哮喘急性加重的减少，其中高EOS患者组减少了63%，高FeNO患者组减少了69%[3] 临床试验进展 - 公司正在推进针对哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）急性加重的2期Seabreeze STAT研究，预计将在2026年上半年报告两项研究的关键顶线数据[1][2] - 基于2b期试验的事后分析结果，公司已优化其临床开发计划和临床中心策略，用于正在进行的Seabreeze STAT研究[2][4] - 在波兰亚组中观察到的安慰剂反应较强以及rademikibart反应较弱的情况，为正在进行的2期Seabreeze STAT临床中心策略提供了参考[3][4] 公司及药物背景 - Connect Biopharma是一家临床阶段的生物制药公司，专注于变革哮喘和COPD的护理方案，其主导候选药物rademikibart是一种靶向白细胞介素-4受体α（IL-4Rα）的下一代抗体[5][6] - rademikibart是一种全人源单克隆抗体，通过阻断IL-4和IL-13的功能，进而阻断T辅助细胞2（Th2）炎症通路，以治疗特应性皮炎和哮喘等Th2相关炎症性疾病[5] - 公司已与先声药业（Simcere）就rademikibart在中国市场签订了独家许可和合作协议[6]