财务数据关键指标变化 - 截至2025年3月31日，公司累计亏损1.204亿美元，2025年和2024年第一季度净亏损分别为290万美元和320万美元[82] - 2025年和2024年第一季度公司均无营收[94] - 2025年第一季度研发费用为197.7万美元，较2024年第一季度减少28.8万美元，主要因BP1001和BP1002临床试验费用减少[95][96] - 2025年第一季度一般及行政费用为126.4万美元，较2024年第一季度减少14.3万美元，主要因2024年第一季度股东会议费用减少[96] - 2025年第一季度运营净亏损为320万美元，较2024年第一季度减少50万美元[96] - 2025年第一季度权证负债公允价值变动产生非现金收入40万美元[97] - 2025年第一季度净亏损为290万美元，较2024年第一季度减少30万美元[97] - 2025年第一季度每股净亏损为0.40美元，2024年同期为4.88美元[98] 各条业务线表现 - 公司有四个候选药物，用于治疗至少五种不同癌症和一种肥胖症[63] - 公司领先候选药物BP1001的2期临床试验有三个队列，第一队列约98名可评估患者，第二、三队列各约54名可评估患者[65] - 2024年6月3日公布2期临床试验前两个队列的额外中期数据，队列1中15名患者（75%）达到完全缓解等，队列2中12名患者（55%）达到CR/CRi/CRh[69] - 2024年12月11日宣布BP1002的1期临床试验因入组挑战停止入组，以专注肥胖开发计划[70] - 2024年10月7日宣布FDA完成BP1002前两个剂量队列（20和40mg/m²）的PK/PD数据审查，第三剂量队列（60mg/m²）入组完成，正进行第四队列90mg/m²入组[71] - 公司第三候选药物BP1003正进行IND启用研究，有望用于治疗胰腺癌等，预计完成额外研究后提交IND申请并启动1期研究[72][74] - BP1001 - A的1/1b期临床试验第一剂量队列起始剂量60mg/m²无剂量限制性毒性，第二剂量队列90mg/m²预计2025年第二季度完成入组[75] - 公司正探索BP1001 - A作为治疗2型糖尿病患者肥胖症的候选药物，已启动动物研究，若成功计划2025年提交IND申请[76][77] - 公司DNAbilize®技术产品可对外授权或合作，将应用药物技术模板开发新候选药物并申请新专利[78] - 一线维奈托克和地西他滨联合疗法获批，为开发普昔吉伯森作为新诊断AML患者联合疗法的补充提供机会[64] 管理层讨论和指引 - 公司预计持续产生与临床试验、药品生产和监管审批等活动相关的重大运营费用，需大量额外资金[122] 其他没有覆盖的重要内容 - 2024年2月22日，公司进行1比20的反向股票分割，约6.1万股因四舍五入被添加到流通股总数中[84] - 2025年2月14日，纳斯达克决定将公司普通股摘牌，2月19日起在OTCQB创业板市场交易[85] - 2022年5月27日公司提交2022年暂搁注册声明，可发售最高1.1亿美元普通股、优先股等证券，其中包括最高300万美元按市价发售协议下的普通股，该协议于2022年12月7日终止[104] - 2024年3月25日公司进行注册直接发行，出售7.5万股普通股，总收益约30万美元，同时进行私募发行，发行可购买7.5万股普通股的认股权证，两项交易于3月27日完成，净收益约20万美元[105] - 2024年4月4日公司与Wainwright签订按市价发售协议，可发售最高200万美元普通股，4月19日终止该发售，总收益约200万美元，净收益约180万美元[108] - 2024年4月19日公司决定增加按市价发售协议下可售股份，额外发售总价约110万美元，截至2025年3月31日，已发售33.4929万股，总收益约110万美元，净收益约100万美元[109] - 2024年4月18日公司进行注册直接发行，出售37.5万股普通股，总收益约120万美元，同时进行私募发行，发行可购买37.5万股普通股的认股权证，两项交易于4月19日完成，净收益约90万美元[110] - 2024年6月3日公司进行私募发行，出售18万股普通股及多种认股权证，总收益约400万美元，6月5日完成交易，净收益约330万美元[111] - 2024年10月8日公司进行私募发行，出售多种认股权证，总收益约400万美元，10月10日完成交易，净收益约350万美元，同时取消6月私募发行中投资者持有的部分认股权证[112][114] - 2025年2月投资者行使剩余未行使的预融资认股权证，购买254万股普通股，加权平均行使价约0.001美元/股[115] - 2025年3月6日公司发行第一份本票，本金16.1万美元，购买价14万美元，一次性利息费用12%，分五期偿还[116] - 2025年3月28日公司发行第二份本票，本金10.005万美元，购买价8.7万美元，一次性利息费用12%，分五期偿还[117] - 截至2025年3月31日，公司没有重大表外安排[123] - 公司编制财务报表时需管理层进行假设、估计和判断，关键会计政策较2024年12月31日财年无重大变化[124] - 关于市场风险的定量和定性披露不适用[125]