财务数据关键指标变化 - 截至2025年3月31日，公司累计亏损3.635亿美元，2025年和2024年第一季度净亏损分别为820万美元和1180万美元[115] - 2025年和2024年第一季度，公司许可及其他收入分别为233万美元和23万美元，增长210万美元[138] - 2025年第一季度，公司商品销售成本为24.8万美元，2024年同期无此项成本[138] - 2025年和2024年第一季度，公司研发费用分别为446.3万美元和561.5万美元，减少115.2万美元[138] - 2025年和2024年第一季度，公司一般及行政费用均为282.4万美元[138] - 2025年和2024年第一季度，公司运营亏损分别为520.5万美元和820.9万美元，减少300.4万美元[138] - 2025年和2024年第一季度，公司利息收入分别为16.3万美元和34.8万美元，减少18.5万美元[138] - 2025年和2024年第一季度，公司其他收入（支出）净额分别为20.7万美元和 - 149.9万美元，增加170.6万美元[138] - 2025年和2024年第一季度，公司与未来特许权销售相关的非现金利息支出分别为267.3万美元和240.3万美元，增加27万美元[138] - 2025年第一季度，公司所得税费用为71.5万美元，2024年同期无此项费用[138] - 2025年和2024年第一季度，经营活动净现金使用量分别为580万美元和790万美元[160] - 2025年和2024年第一季度，投资活动净现金使用量分别为9000美元和5.7万美元[161] - 2025年第一季度融资活动净现金使用量为60万美元，2024年第一季度融资活动提供净现金1430万美元[162] 各条业务线表现 - 公司首款产品XIPERE于2021年10月获FDA批准，是首个获批的SCS疗法、首个商业产品及首个治疗葡萄膜炎相关黄斑水肿的疗法[100] - ODYSSEY 2b期临床试验中，60名湿性AMD患者按2:1随机分配至CLS - AX（40人）和阿柏西普（20人）组接受36周治疗[104] - CLS - AX治疗后，100%（40/40）患者3个月无需额外治疗，90%（35/39）患者4个月无需额外治疗，81%（30/37）患者5个月无需额外治疗，67%（26/39）患者6个月无需额外治疗[107] - 与筛选前24周平均每月注射次数相比，基线后24周CLS - AX注射频率降低84%[108] - 公司研究团队正通过体内模型评估两种小分子用于治疗地理萎缩的潜力[112] 管理层讨论和指引 - 公司计划在2025年下半年开展两项以阿柏西普2mg为对照的CLS - AX 3期关键非劣效性试验[110] - 公司预计2025年临床试验费用将因CLS - AX 3期临床计划及管线开发而增加[116] - 基于当前研发计划，公司预计资金可支持运营至2025年第四季度，完成CLS - AX临床开发需额外资金[116] - 公司预计通过股权发行、债务融资、合作等方式满足资金需求，可能需额外资金支持运营[152] - 基于当前计划和预测费用，截至2025年5月15日的现金及等价物预计可支持到2025年第四季度[158] 其他没有覆盖的重要内容 - 宏观经济不利条件可能对公司业务增长和经营业绩产生负面影响[118] - 2023年5月公司与Cantor Fitzgerald & Co.签订销售协议，可酌情出售最高5000万美元普通股[149] - 2025年第一季度出售42.6822万股普通股，净收益40万美元；2024年第一季度出售33.9912万股，净收益50万美元；2025年3月31日后出售43.575万股，净收益40万美元[149] - 公司主要资金用途为薪酬、研发、法律及监管和日常管理费用，还有未来付款的合同义务[150] - 公司自成立以来持续亏损和负现金流，预计在获得里程碑付款、特许权使用费或产品收入前会继续亏损[157] - 产品候选药物的成功开发高度不确定，无法合理估计开发成本和净现金流入时间[151] 其他财务数据 - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物为1360万美元[145]